Regulering av immunologiske cytokiner med Qiliqiangxin-kapsel hos pasienter med utvidet kardiomyopati
Regulering av immunologiske cytokiner av Qiliqiangxin Capsule hos pasienter med utvidet kardiomyopati - en randomisert dobbeltblind klinisk studie
Formål: Forskning på virkningen av Qiliqiangxin kapsel på IFN-γ，IL-4，NT-proBNP hos dilaterte kardiomyopatipasienter med hjertesvikt.
Metoder: Data ble samlet inn fra pasienter med idiopatisk dilatert kardiomyopati (hjertefunksjon NYHA Ⅱ-Ⅳ) i det første tilknyttede sykehuset til Harbin Medical University fra mai 2012 til april 2014. Disse 30 tilfellene ble behandlet under anbefalingene om normal diagnose og behandling ved kardiomyopati. Dette eksperimentet ble randomisert dobbeltblindet, de eksperimentelle forstyrrelsene ble unngått og pasientene ble delt inn i den eksperimentelle gruppen og placebogruppen. Pasientene i forsøksgruppen mottok de relevante testene og inspeksjonene før begynnelsen av eksperimentet, signerte det informerte samtykket. Deretter får etterforskerne sentrifugalisering av veneblodet og kryokonservering. Pasientene tar medisinen qiliqiangxin tre ganger om dagen, fire tabletter om gangen. Etter en måned evaluerte etterforskerne symptomene, funksjonen til hjertet, blodtrykket, pulsen og beholde blodprøver. Tre og seks måneder senere ble elektrokardiogram og ekkokardiografi tatt og bestemmelsen av NT - proBNP ble utført. Placebogruppen ble fulgt opp på samme måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kongetiv hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- Valvulære hjertesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppen
Pasientene i forsøksgruppen mottok de relevante testene og inspeksjonene før begynnelsen av eksperimentet, signerte det informerte samtykket.
Så får vi sentrifugalisering av veneblodet og kryokonservering.
Pasientene tar medisinen qiliqiangxin tre ganger om dagen, fire tabletter om gangen.
Etter en måned evaluerte vi symptomene, funksjonen til hjertet, blodtrykket, pulsen og beholder blodprøver.
Tre og seks måneder senere ble elektrokardiogram og ekkokardiografi tatt og bestemmelsen av NT - proBNP ble utført.
|
|
|
placebogruppen
Placebogruppen ble fulgt opp på samme måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokinnivå ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Food Innovation Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .