- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02283450
Regulierung immunologischer Zytokine durch Qiliqiangxin-Kapsel bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie
Regulierung immunologischer Zytokine durch Qiliqiangxin-Kapseln bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie – eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie
Zweck: Erforschung der Wirkung der Qiliqiangxin-Kapsel auf IFN-γ, IL-4, NT-proBNP bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie und Herzinsuffizienz.
Methoden: Von Mai 2012 bis April 2014 wurden Daten von Patienten mit idiopathischer dilatativer Kardiomyopathie (Herzfunktion NYHA Ⅱ-Ⅳ) im ersten angeschlossenen Krankenhaus der Harbin Medical University gesammelt. Diese 30 Fälle wurden gemäß den Empfehlungen einer normalen Diagnose und Behandlung bei Kardiomyopathie behandelt. Dieses Experiment wurde doppelblind randomisiert, die experimentellen Interferenzen wurden vermieden und die Patienten wurden in die Versuchsgruppe und die Placebogruppe eingeteilt. Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten vor Beginn des Experiments die entsprechenden Tests und Untersuchungen und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Dann erhalten die Ermittler die Zentrifugation und Kryokonservierung des venösen Blutes. Die Patienten nehmen das Arzneimittel Qiliqiangxin dreimal täglich ein, jeweils vier Tabletten. Nach einem Monat beurteilten die Forscher die Symptome, die Herzfunktion, den Blutdruck und die Herzfrequenz und führten Blutproben durch. Drei und sechs Monate später wurden ein Elektrokardiogramm und eine Echokardiographie erstellt und die Bestimmung des NT-proBNP durchgeführt. Die Placebogruppe wurde auf die gleiche Weise weiterverfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kongetive Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Herzklappenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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die Experimentalgruppe
Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten vor Beginn des Experiments die entsprechenden Tests und Untersuchungen und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Dann erfolgt die Zentrifugierung und Kryokonservierung des venösen Blutes.
Die Patienten nehmen das Arzneimittel Qiliqiangxin dreimal täglich ein, jeweils vier Tabletten.
Nach einem Monat beurteilten wir die Symptome, die Herzfunktion, den Blutdruck und die Herzfrequenz und führten Blutproben durch.
Drei und sechs Monate später wurden ein Elektrokardiogramm und eine Echokardiographie erstellt und die Bestimmung des NT-proBNP durchgeführt.
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|
die Placebogruppe
Die Placebogruppe wurde auf die gleiche Weise weiterverfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zytokinspiegel nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Food Innovation Center)
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