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Regulierung immunologischer Zytokine durch Qiliqiangxin-Kapsel bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

4. November 2014 aktualisiert von: Wei Liu, Harbin Medical University

Regulierung immunologischer Zytokine durch Qiliqiangxin-Kapseln bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie – eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Zweck: Erforschung der Wirkung der Qiliqiangxin-Kapsel auf IFN-γ, IL-4, NT-proBNP bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie und Herzinsuffizienz.

Methoden: Von Mai 2012 bis April 2014 wurden Daten von Patienten mit idiopathischer dilatativer Kardiomyopathie (Herzfunktion NYHA Ⅱ-Ⅳ) im ersten angeschlossenen Krankenhaus der Harbin Medical University gesammelt. Diese 30 Fälle wurden gemäß den Empfehlungen einer normalen Diagnose und Behandlung bei Kardiomyopathie behandelt. Dieses Experiment wurde doppelblind randomisiert, die experimentellen Interferenzen wurden vermieden und die Patienten wurden in die Versuchsgruppe und die Placebogruppe eingeteilt. Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten vor Beginn des Experiments die entsprechenden Tests und Untersuchungen und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Dann erhalten die Ermittler die Zentrifugation und Kryokonservierung des venösen Blutes. Die Patienten nehmen das Arzneimittel Qiliqiangxin dreimal täglich ein, jeweils vier Tabletten. Nach einem Monat beurteilten die Forscher die Symptome, die Herzfunktion, den Blutdruck und die Herzfrequenz und führten Blutproben durch. Drei und sechs Monate später wurden ein Elektrokardiogramm und eine Echokardiographie erstellt und die Bestimmung des NT-proBNP durchgeführt. Die Placebogruppe wurde auf die gleiche Weise weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herzinsuffizienz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kongetive Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Herzklappenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Experimentalgruppe
Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten vor Beginn des Experiments die entsprechenden Tests und Untersuchungen und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Dann erfolgt die Zentrifugierung und Kryokonservierung des venösen Blutes. Die Patienten nehmen das Arzneimittel Qiliqiangxin dreimal täglich ein, jeweils vier Tabletten. Nach einem Monat beurteilten wir die Symptome, die Herzfunktion, den Blutdruck und die Herzfrequenz und führten Blutproben durch. Drei und sechs Monate später wurden ein Elektrokardiogramm und eine Echokardiographie erstellt und die Bestimmung des NT-proBNP durchgeführt.
die Placebogruppe
Die Placebogruppe wurde auf die gleiche Weise weiterverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokinspiegel nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Food Innovation Center)

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Klinische Studien zur Kongestive Herzinsuffizienz

Klinische Studien zur Qiliqiangxin-Kapsel

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