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Regolazione delle citochine immunologiche da parte della capsula di Qiliqiangxin nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa

4 novembre 2014 aggiornato da: Wei Liu, Harbin Medical University

Regolazione delle citochine immunologiche da parte della capsula di Qiliqiangxin nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

Scopo: ricerca sull'impatto della capsula di Qiliqiangxin su IFN-γ , IL-4 , NT-proBNP in pazienti con cardiomiopatia dilatativa con insufficienza cardiaca.

Metodi: I dati sono stati raccolti dai pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica (funzione cardiaca NYHA Ⅱ-Ⅳ) nel primo ospedale affiliato della Harbin Medical University da maggio 2012 ad aprile 2014. Questi 30 casi sono stati trattati secondo le raccomandazioni della normale diagnosi e trattamento della cardiomiopatia. Questo esperimento è stato randomizzato in doppio cieco, le interferenze sperimentali sono state evitate e i pazienti sono stati divisi nel gruppo sperimentale e nel gruppo placebo. I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto i test e le ispezioni pertinenti prima dell'inizio dell'esperimento, hanno firmato il consenso informato. Quindi gli investigatori ottengono la centrifugazione del sangue venoso e la crioconservazione. I pazienti prendono la medicina qiliqiangxin tre volte al giorno, quattro compresse alla volta. Dopo un mese, gli investigatori hanno valutato i sintomi, la funzione del cuore, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e hanno conservato i campioni di sangue. Tre e sei mesi dopo, sono stati eseguiti l'elettrocardiogramma e l'ecocardiografia ed è stata eseguita la determinazione del NT - proBNP. Il gruppo placebo è stato seguito allo stesso modo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

insufficienza cardiaca congestizia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache valvolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto i test e le ispezioni pertinenti prima dell'inizio dell'esperimento, hanno firmato il consenso informato. Quindi otteniamo la centrifugazione e la crioconservazione del sangue venoso. I pazienti prendono la medicina qiliqiangxin tre volte al giorno, quattro compresse alla volta. Dopo un mese, abbiamo valutato i sintomi, la funzione del cuore, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e abbiamo conservato i campioni di sangue. Tre e sei mesi dopo, sono stati eseguiti l'elettrocardiogramma e l'ecocardiografia ed è stata eseguita la determinazione del NT - proBNP.
il gruppo placebo
Il gruppo placebo è stato seguito allo stesso modo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di citochine a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Food Innovation Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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