- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283450
Regolazione delle citochine immunologiche da parte della capsula di Qiliqiangxin nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa
Regolazione delle citochine immunologiche da parte della capsula di Qiliqiangxin nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Scopo: ricerca sull'impatto della capsula di Qiliqiangxin su IFN-γ , IL-4 , NT-proBNP in pazienti con cardiomiopatia dilatativa con insufficienza cardiaca.
Metodi: I dati sono stati raccolti dai pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica (funzione cardiaca NYHA Ⅱ-Ⅳ) nel primo ospedale affiliato della Harbin Medical University da maggio 2012 ad aprile 2014. Questi 30 casi sono stati trattati secondo le raccomandazioni della normale diagnosi e trattamento della cardiomiopatia. Questo esperimento è stato randomizzato in doppio cieco, le interferenze sperimentali sono state evitate e i pazienti sono stati divisi nel gruppo sperimentale e nel gruppo placebo. I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto i test e le ispezioni pertinenti prima dell'inizio dell'esperimento, hanno firmato il consenso informato. Quindi gli investigatori ottengono la centrifugazione del sangue venoso e la crioconservazione. I pazienti prendono la medicina qiliqiangxin tre volte al giorno, quattro compresse alla volta. Dopo un mese, gli investigatori hanno valutato i sintomi, la funzione del cuore, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e hanno conservato i campioni di sangue. Tre e sei mesi dopo, sono stati eseguiti l'elettrocardiogramma e l'ecocardiografia ed è stata eseguita la determinazione del NT - proBNP. Il gruppo placebo è stato seguito allo stesso modo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca congestizia
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache valvolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto i test e le ispezioni pertinenti prima dell'inizio dell'esperimento, hanno firmato il consenso informato.
Quindi otteniamo la centrifugazione e la crioconservazione del sangue venoso.
I pazienti prendono la medicina qiliqiangxin tre volte al giorno, quattro compresse alla volta.
Dopo un mese, abbiamo valutato i sintomi, la funzione del cuore, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e abbiamo conservato i campioni di sangue.
Tre e sei mesi dopo, sono stati eseguiti l'elettrocardiogramma e l'ecocardiografia ed è stata eseguita la determinazione del NT - proBNP.
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il gruppo placebo
Il gruppo placebo è stato seguito allo stesso modo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di citochine a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Food Innovation Center)
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