- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02283450
Regulación de las citoquinas inmunológicas por la cápsula Qiliqiangxin en pacientes con miocardiopatía dilatada
Regulación de las citoquinas inmunológicas por la cápsula de Qiliqiangxin en pacientes con miocardiopatía dilatada: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
Propósito: investigar el impacto de la cápsula de Qiliqiangxin en IFN-γ, IL-4, NT-proBNP en pacientes con cardiomiopatía dilatada e insuficiencia cardíaca.
Métodos: se recopilaron datos de pacientes con miocardiopatía dilatada idiopática (función cardíaca NYHA Ⅱ-Ⅳ) en el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Harbin desde mayo de 2012 hasta abril de 2014. Estos 30 casos fueron tratados bajo las recomendaciones de normal diagnóstico y tratamiento en miocardiopatía. Este experimento fue aleatorio doble ciego, se evitaron las interferencias experimentales y los pacientes se dividieron en el grupo experimental y el grupo placebo. Los pacientes del grupo experimental recibieron las pruebas e inspecciones pertinentes antes del comienzo del experimento, firmaron el consentimiento informado. Luego, los investigadores obtienen la centrifugación y criopreservación de la sangre venosa. Los pacientes toman el medicamento qiliqiangxin tres veces al día, cuatro tabletas a la vez. Después de un mes, los investigadores evaluaron los síntomas, la función del corazón, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y tomaron muestras de sangre. A los tres y seis meses se realizó electrocardiograma y ecocardiograma y se determinó el NT - proBNP. El grupo de placebo fue seguido de la misma manera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca congetiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedades valvulares del corazón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibieron las pruebas e inspecciones pertinentes antes del comienzo del experimento, firmaron el consentimiento informado.
Luego obtenemos la centrifugación y criopreservación de sangre venosa.
Los pacientes toman el medicamento qiliqiangxin tres veces al día, cuatro tabletas a la vez.
Después de un mes, evaluamos los síntomas, la función del corazón, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y tomamos muestras de sangre.
A los tres y seis meses se realizó electrocardiograma y ecocardiograma y se determinó el NT - proBNP.
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el grupo placebo
El grupo de placebo fue seguido de la misma manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de citoquinas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013 (Otro número de subvención/financiamiento: Food Innovation Center)
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