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Regulación de las citoquinas inmunológicas por la cápsula Qiliqiangxin en pacientes con miocardiopatía dilatada

4 de noviembre de 2014 actualizado por: Wei Liu, Harbin Medical University

Regulación de las citoquinas inmunológicas por la cápsula de Qiliqiangxin en pacientes con miocardiopatía dilatada: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Propósito: investigar el impacto de la cápsula de Qiliqiangxin en IFN-γ, IL-4, NT-proBNP en pacientes con cardiomiopatía dilatada e insuficiencia cardíaca.

Métodos: se recopilaron datos de pacientes con miocardiopatía dilatada idiopática (función cardíaca NYHA Ⅱ-Ⅳ) en el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Harbin desde mayo de 2012 hasta abril de 2014. Estos 30 casos fueron tratados bajo las recomendaciones de normal diagnóstico y tratamiento en miocardiopatía. Este experimento fue aleatorio doble ciego, se evitaron las interferencias experimentales y los pacientes se dividieron en el grupo experimental y el grupo placebo. Los pacientes del grupo experimental recibieron las pruebas e inspecciones pertinentes antes del comienzo del experimento, firmaron el consentimiento informado. Luego, los investigadores obtienen la centrifugación y criopreservación de la sangre venosa. Los pacientes toman el medicamento qiliqiangxin tres veces al día, cuatro tabletas a la vez. Después de un mes, los investigadores evaluaron los síntomas, la función del corazón, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y tomaron muestras de sangre. A los tres y seis meses se realizó electrocardiograma y ecocardiograma y se determinó el NT - proBNP. El grupo de placebo fue seguido de la misma manera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

insuficiencia cardíaca congestiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardiaca congetiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades valvulares del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibieron las pruebas e inspecciones pertinentes antes del comienzo del experimento, firmaron el consentimiento informado. Luego obtenemos la centrifugación y criopreservación de sangre venosa. Los pacientes toman el medicamento qiliqiangxin tres veces al día, cuatro tabletas a la vez. Después de un mes, evaluamos los síntomas, la función del corazón, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y tomamos muestras de sangre. A los tres y seis meses se realizó electrocardiograma y ecocardiograma y se determinó el NT - proBNP.
el grupo placebo
El grupo de placebo fue seguido de la misma manera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de citoquinas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013 (Otro número de subvención/financiamiento: Food Innovation Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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