Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regulação de Citocinas Imunológicas pela Cápsula Qiliqiangxin em Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada

4 de novembro de 2014 atualizado por: Wei Liu, Harbin Medical University

Regulação de citocinas imunológicas pela cápsula de Qiliqiangxin em pacientes com cardiomiopatia dilatada - um ensaio clínico randomizado duplo-cego

Objetivo: Investigar o impacto da cápsula Qiliqiangxin no IFN-γ,IL-4,NT-proBNP em pacientes com cardiomiopatia dilatada com insuficiência cardíaca.

Métodos: Os dados foram coletados de pacientes com cardiomiopatia dilatada idiopática (função cardíaca NYHA Ⅱ-Ⅳ) no primeiro hospital afiliado da Harbin Medical University de maio de 2012 a abril de 2014. Esses 30 casos foram tratados sob as recomendações de diagnóstico normal e tratamento em cardiomiopatia. Este experimento foi randomizado e duplo-cego, as interferências experimentais foram evitadas e os pacientes foram divididos em grupo experimental e grupo placebo. Os pacientes do grupo experimental receberam os testes e inspeções relevantes antes do início do experimento, assinaram o consentimento informado. Em seguida, os investigadores obtêm a centrifugação e criopreservação do sangue venoso. Os pacientes tomam o medicamento qiliqiangxin três vezes ao dia, quatro comprimidos por vez. Após um mês, os investigadores avaliaram os sintomas, a função do coração, a pressão arterial, a frequência cardíaca e armazenaram amostras de sangue. Três e seis meses depois, foram feitos eletrocardiograma e ecocardiografia e dosagem de NT - proBNP. O grupo placebo foi acompanhado da mesma forma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

insuficiência cardíaca congestiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca congestiva

Critério de exclusão:

  • Valvulopatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberam os testes e inspeções relevantes antes do início do experimento, assinaram o consentimento informado. Em seguida, fazemos a centrifugação e a criopreservação do sangue venoso. Os pacientes tomam o medicamento qiliqiangxin três vezes ao dia, quatro comprimidos por vez. Após um mês, avaliamos os sintomas, a função do coração, a pressão arterial, a frequência cardíaca e armazenamos amostras de sangue. Três e seis meses depois, foram feitos eletrocardiograma e ecocardiografia e dosagem de NT - proBNP.
o grupo placebo
O grupo placebo foi acompanhado da mesma forma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de citocinas em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Food Innovation Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever