- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02283450
Regulação de Citocinas Imunológicas pela Cápsula Qiliqiangxin em Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada
Regulação de citocinas imunológicas pela cápsula de Qiliqiangxin em pacientes com cardiomiopatia dilatada - um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Objetivo: Investigar o impacto da cápsula Qiliqiangxin no IFN-γ,IL-4,NT-proBNP em pacientes com cardiomiopatia dilatada com insuficiência cardíaca.
Métodos: Os dados foram coletados de pacientes com cardiomiopatia dilatada idiopática (função cardíaca NYHA Ⅱ-Ⅳ) no primeiro hospital afiliado da Harbin Medical University de maio de 2012 a abril de 2014. Esses 30 casos foram tratados sob as recomendações de diagnóstico normal e tratamento em cardiomiopatia. Este experimento foi randomizado e duplo-cego, as interferências experimentais foram evitadas e os pacientes foram divididos em grupo experimental e grupo placebo. Os pacientes do grupo experimental receberam os testes e inspeções relevantes antes do início do experimento, assinaram o consentimento informado. Em seguida, os investigadores obtêm a centrifugação e criopreservação do sangue venoso. Os pacientes tomam o medicamento qiliqiangxin três vezes ao dia, quatro comprimidos por vez. Após um mês, os investigadores avaliaram os sintomas, a função do coração, a pressão arterial, a frequência cardíaca e armazenaram amostras de sangue. Três e seis meses depois, foram feitos eletrocardiograma e ecocardiografia e dosagem de NT - proBNP. O grupo placebo foi acompanhado da mesma forma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva
Critério de exclusão:
- Valvulopatias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberam os testes e inspeções relevantes antes do início do experimento, assinaram o consentimento informado.
Em seguida, fazemos a centrifugação e a criopreservação do sangue venoso.
Os pacientes tomam o medicamento qiliqiangxin três vezes ao dia, quatro comprimidos por vez.
Após um mês, avaliamos os sintomas, a função do coração, a pressão arterial, a frequência cardíaca e armazenamos amostras de sangue.
Três e seis meses depois, foram feitos eletrocardiograma e ecocardiografia e dosagem de NT - proBNP.
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o grupo placebo
O grupo placebo foi acompanhado da mesma forma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de citocinas em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Food Innovation Center)
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