Regulace imunologických cytokinů pomocí Qiliqiangxin kapsle u pacientů s dilatační kardiomyopatií
Regulace imunologických cytokinů pomocí kapsle Qiliqiangxin u pacientů s dilatační kardiomyopatií – randomizovaná dvojitě slepá klinická studie
Účel: Výzkum vlivu kapsle Qiliqiangxin na IFN-γ，IL-4，NT-proBNP u pacientů s dilatační kardiomyopatií se srdečním selháním.
Metody: Data byla sbírána od pacientů s idiopatickou dilatační kardiomyopatií (kardiální funkce NYHA Ⅱ-Ⅳ) v první přidružené nemocnici Harbin Medical University od května 2012 do dubna 2014. Těchto 30 případů bylo léčeno podle doporučení normální diagnózy a léčby kardiomyopatie. Tento experiment byl randomizovaný, dvojitě zaslepený, experimentálním interferencím se zabránilo a pacienti byli rozděleni do experimentální skupiny a skupiny s placebem. Pacienti v experimentální skupině obdrželi příslušné testy a prohlídky před začátkem experimentu a podepsali informovaný souhlas. Poté vyšetřovatelé provedou odstředění žilní krve a kryokonzervaci. Pacienti užívají lék qiliqiangxin třikrát denně, čtyři tablety najednou. Po měsíci vyšetřovatelé hodnotili příznaky, funkci srdce, krevní tlak, srdeční frekvenci a uchovávali vzorky krve. O tři a šest měsíců později byl proveden elektrokardiogram a echokardiografie a bylo provedeno stanovení NT - proBNP. Skupina s placebem byla sledována stejným způsobem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Městnavé srdeční selhání
Kritéria vyloučení:
- Chlopenní onemocnění srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině obdrželi příslušné testy a prohlídky před začátkem experimentu a podepsali informovaný souhlas.
Poté získáme odstředění žilní krve a kryokonzervaci.
Pacienti užívají lék qiliqiangxin třikrát denně, čtyři tablety najednou.
Po měsíci jsme hodnotili příznaky, funkci srdce, krevní tlak, srdeční frekvenci a uchovávali vzorky krve.
O tři a šest měsíců později byl proveden elektrokardiogram a echokardiografie a bylo provedeno stanovení NT - proBNP.
|
|
|
skupina s placebem
Skupina s placebem byla sledována stejným způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina cytokinů ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013 (Jiné číslo grantu/financování: Food Innovation Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .