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子宮変位による心拍出量の変化 (LUDCO)

2026年7月10日 更新者：Lawrence Ching Tsen、Brigham and Women's Hospital

非侵襲的心拍出量モニタリングと経胸壁心エコー検査を使用した、子宮変位に関連する血行動態の変化の評価:

現在、子宮置換術における血行動態の違いに関する情報はほとんどありません。 子宮置換術の血行動態への影響を調べる以前の研究では、低血圧の発生率とエフェドリンの使用に焦点が当てられてきました。

非侵襲的心拍出量モニタリング (NICOM) および経胸壁心エコー検査 (TTE) は、非侵襲的で有効かつ正確な血行動態データを提供できるため、麻酔学で一般的な手法になりつつあります。 TTE。 3 つすべての子宮置換技術が推奨されていますが、1 つの技術が母体の心拍出量を最大化できるかどうかは現在不明です。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

大動脈大静脈の圧迫は、妊娠中の生理学的な問題としてよく知られています。 妊娠子宮は下大静脈を圧迫し、静脈還流を妨げ、それによって一回拍出量と心拍出量を減少させる可能性があります。

妊娠中の心停止の管理に関する 2014 年の産科麻酔および周産期学会のコンセンサス声明、および母体の心停止に関する 2010 年の米国心臓協会のガイドラインでは、子宮置換術を行うことにより、胸骨圧迫中の大動脈大静脈圧迫を緩和することを推奨しています。現在、血行動態の違いに関する情報はほとんどありません。推奨される子宮置換技術の中で。 子宮置換術の血行動態への影響を調べる以前の研究では、低血圧の発生率とエフェドリンの使用に焦点が当てられてきました。

非侵襲的心拍出量モニタリング (NICOM) および経胸壁心エコー検査 (TTE) は、非侵襲的で有効かつ正確な血行動態データを提供できるため、麻酔学で一般的な手法になりつつあります。 TTE。 3 つすべての子宮置換技術が推奨されていますが、1 つの技術が母体の心拍出量を最大化できるかどうかは現在不明です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 健康な ASA の身体ステータス I-II
  2. 満期産

除外基準:

  1. 分娩中の女性
  2. 心血管系に影響を与える母体の病状の存在（子癇前症、妊娠高血圧症を含む）
  3. 胎児の異常または子宮内発育制限（< 25パーセンタイル）
  4. 母体の腎臓または内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
デバイス：TTE / NICOM
他の名前：
  • 経胸壁心エコー検査/非侵襲的心拍出量モニター
アクティブコンパレータ：two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
デバイス：TTE / NICOM
他の名前：
  • 経胸壁心エコー検査/非侵襲的心拍出量モニター
アクティブコンパレータ：30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
デバイス：TTE / NICOM
他の名前：
  • 経胸壁心エコー検査/非侵襲的心拍出量モニター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍出量
時間枠：10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月3日

最初の投稿 (推定)

2014年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014P002175

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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