- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02283931
Изменения сердечного выброса при смещении матки (LUDCO)
Оценка гемодинамических изменений, связанных со смещением матки, с помощью неинвазивного мониторинга сердечного выброса и трансторакальной эхокардиографии:
В настоящее время имеется мало информации о гемодинамических различиях в методах смещения матки. Предыдущие исследования, изучающие гемодинамические эффекты маневров со смещением матки, были сосредоточены на частоте гипотензии и использовании эфедрина.
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса (NICOM) и трансторакальная эхокардиография (TTE) становятся популярными методами в анестезиологии, поскольку они могут предоставить неинвазивные, достоверные и точные гемодинамические данные. Не было исследований, специально изучающих гемодинамические различия между методами смещения матки с использованием NICOM или ТТЭ. Хотя рекомендуются все три метода смещения матки, в настоящее время неизвестно, может ли один метод максимизировать сердечный выброс матери.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аортокавальная компрессия является хорошо известной физиологической проблемой во время беременности. Беременная матка может сдавливать нижнюю полую вену, препятствуя венозному возврату и тем самым уменьшая ударный объем и сердечный выброс.
Согласованное заявление Общества акушерской анестезии и перинатологии 2014 г. по ведению остановки сердца во время беременности и руководство Американской кардиологической ассоциации 2010 г. по остановке сердца у матери рекомендуют уменьшать аортокавальную компрессию во время непрямого массажа сердца путем смещения матки. В настоящее время мало информации о гемодинамических различиях Среди рекомендуемых методов смещения матки. Предыдущие исследования, изучающие гемодинамические эффекты маневров со смещением матки, были сосредоточены на частоте гипотензии и использовании эфедрина.
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса (NICOM) и трансторакальная эхокардиография (TTE) становятся популярными методами в анестезиологии, поскольку они могут предоставить неинвазивные, достоверные и точные гемодинамические данные. Не было исследований, специально изучающих гемодинамические различия между методами смещения матки с использованием NICOM или ТТЭ. Хотя рекомендуются все три метода смещения матки, в настоящее время неизвестно, может ли один метод максимизировать сердечный выброс матери.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый физический статус ASA I-II
- Срок роженицы
Критерий исключения:
- Женщина в родах
- Наличие у матери заболеваний, влияющих на сердечно-сосудистую систему (включая преэклампсию, гестационную гипертензию)
- Аномалии плода или задержка внутриутробного развития (< 25-го процентиля)
- Материнское почечное или эндокринное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Смещение матки одной рукой
|
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: двуручное смещение матки
Смещение матки двумя руками
|
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Смещение матки 30 градусов
Смещение матки с помощью клина 30 градусов
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сердечный выброс
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P002175
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТТЭ / НИКОМ
-
Emory UniversityОтозван
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйБред | Артропластика, Замена, Колено | Овальное отверстие, открытое | Артропластика, Замена, ХипКанада
-
Mayo ClinicЗавершенныйГипотонияСоединенные Штаты
-
Olive View-UCLA Education & Research InstituteUniversity of California, Los AngelesЗавершенныйСепсис | Перегрузка жидкости | ГиповолемияСоединенные Штаты
-
Universitätsmedizin MannheimЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания
-
Hospital for Special Surgery, New YorkЗавершенныйЦеребральная ишемияСоединенные Штаты
-
Universitätsmedizin MannheimЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания
-
Intermountain Health Care, Inc.НеизвестныйРеспираторный дистресс-синдром, взрослыйСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseНеизвестныйОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииФранция
-
RWTH Aachen UniversityНеизвестныйДефект межпредсердной перегородкиГермания