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Cambiamenti della gittata cardiaca con spostamento uterino (LUDCO)

10 luglio 2026 aggiornato da: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital

Valutazione dei cambiamenti emodinamici associati alla dislocazione uterina mediante il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca e l'ecocardiografia transtoracica:

Al momento ci sono poche informazioni riguardo alle differenze emodinamiche nelle tecniche di spostamento uterino. Precedenti studi che hanno esaminato gli effetti emodinamici delle manovre di spostamento uterino si sono concentrati sull'incidenza dell'ipotensione e sull'uso di efedrina.

Il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca (NICOM) e l'ecocardiografia transtoracica (TTE) stanno diventando tecniche popolari in anestesiologia perché possono fornire dati emodinamici non invasivi, validi e precisi. TT. Sebbene siano raccomandate tutte e tre le tecniche di spostamento uterino, al momento non è noto se una tecnica possa massimizzare la gittata cardiaca materna.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La compressione aortocavale è un problema fisiologico ben noto in gravidanza. L'utero gravido può comprimere la vena cava inferiore, impedendo il ritorno venoso e riducendo così la gittata sistolica e la gittata cardiaca.

La dichiarazione di consenso della Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology del 2014 sulla gestione dell'arresto cardiaco in gravidanza e la linea guida dell'American Heart Association del 2010 sull'arresto cardiaco materno raccomandano di alleviare la compressione aortocavale durante le compressioni toraciche eseguendo lo spostamento uterino Attualmente ci sono poche informazioni riguardo alle differenze emodinamiche tra le tecniche di spostamento uterino raccomandate. Precedenti studi che hanno esaminato gli effetti emodinamici delle manovre di spostamento uterino si sono concentrati sull'incidenza dell'ipotensione e sull'uso di efedrina.

Il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca (NICOM) e l'ecocardiografia transtoracica (TTE) stanno diventando tecniche popolari in anestesiologia perché possono fornire dati emodinamici non invasivi, validi e precisi. TT. Sebbene siano raccomandate tutte e tre le tecniche di spostamento uterino, al momento non è noto se una tecnica possa massimizzare la gittata cardiaca materna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA sano I-II
  2. Termine partoriente

Criteri di esclusione:

  1. Donna in travaglio
  2. Presenza di condizioni mediche materne che colpiscono il sistema cardiovascolare (tra cui preeclampsia, ipertensione gestazionale)
  3. Anomalia fetale o restrizione della crescita intrauterina (< 25° percentile)
  4. Malattia renale o endocrina materna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
Altri nomi:
  • Ecocardiografia transtoracica / Monitor non invasivo della gittata cardiaca
Comparatore attivo: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
Altri nomi:
  • Ecocardiografia transtoracica / Monitor non invasivo della gittata cardiaca
Comparatore attivo: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
Altri nomi:
  • Ecocardiografia transtoracica / Monitor non invasivo della gittata cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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