- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283931
Cambiamenti della gittata cardiaca con spostamento uterino (LUDCO)
Valutazione dei cambiamenti emodinamici associati alla dislocazione uterina mediante il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca e l'ecocardiografia transtoracica:
Al momento ci sono poche informazioni riguardo alle differenze emodinamiche nelle tecniche di spostamento uterino. Precedenti studi che hanno esaminato gli effetti emodinamici delle manovre di spostamento uterino si sono concentrati sull'incidenza dell'ipotensione e sull'uso di efedrina.
Il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca (NICOM) e l'ecocardiografia transtoracica (TTE) stanno diventando tecniche popolari in anestesiologia perché possono fornire dati emodinamici non invasivi, validi e precisi. TT. Sebbene siano raccomandate tutte e tre le tecniche di spostamento uterino, al momento non è noto se una tecnica possa massimizzare la gittata cardiaca materna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compressione aortocavale è un problema fisiologico ben noto in gravidanza. L'utero gravido può comprimere la vena cava inferiore, impedendo il ritorno venoso e riducendo così la gittata sistolica e la gittata cardiaca.
La dichiarazione di consenso della Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology del 2014 sulla gestione dell'arresto cardiaco in gravidanza e la linea guida dell'American Heart Association del 2010 sull'arresto cardiaco materno raccomandano di alleviare la compressione aortocavale durante le compressioni toraciche eseguendo lo spostamento uterino Attualmente ci sono poche informazioni riguardo alle differenze emodinamiche tra le tecniche di spostamento uterino raccomandate. Precedenti studi che hanno esaminato gli effetti emodinamici delle manovre di spostamento uterino si sono concentrati sull'incidenza dell'ipotensione e sull'uso di efedrina.
Il monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca (NICOM) e l'ecocardiografia transtoracica (TTE) stanno diventando tecniche popolari in anestesiologia perché possono fornire dati emodinamici non invasivi, validi e precisi. TT. Sebbene siano raccomandate tutte e tre le tecniche di spostamento uterino, al momento non è noto se una tecnica possa massimizzare la gittata cardiaca materna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA sano I-II
- Termine partoriente
Criteri di esclusione:
- Donna in travaglio
- Presenza di condizioni mediche materne che colpiscono il sistema cardiovascolare (tra cui preeclampsia, ipertensione gestazionale)
- Anomalia fetale o restrizione della crescita intrauterina (< 25° percentile)
- Malattia renale o endocrina materna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P002175
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