- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02283931
Hjerteoutput ændringer med livmoderforskydning (LUDCO)
Vurdering af hæmodynamiske ændringer associeret med livmoderforskydning ved hjælp af noninvasiv overvågning af hjerteoutput og transthorax ekkokardiografi:
Der er i øjeblikket lidt information om de hæmodynamiske forskelle i uterusforskydningsteknikker. Tidligere undersøgelser, der undersøgte de hæmodynamiske virkninger af livmoderforskydningsmanøvrer, har fokuseret på forekomsten af hypotension og brug af efedrin.
Non-invasiv overvågning af cardiac output (NICOM) og transthorax ekkokardiografi (TTE) er ved at blive populære teknikker inden for anæstesiologi, fordi de kan give ikke-invasive, valide og præcise hæmodynamiske data. Der har ikke været nogen undersøgelse, der specifikt har undersøgt de hæmodynamiske forskelle mellem uterusforskydningsteknikker ved hjælp af NICOM eller TTE. Selvom alle tre uterusforskydningsteknikker anbefales, er det i øjeblikket ukendt, om en teknik kan maksimere moderens hjertevolumen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aortokaval kompression er et velkendt fysiologisk problem under graviditet. Den gravide livmoder kan komprimere den inferior vena cava, hæmme venøst tilbagevenden og derved reducere slagvolumen og hjertevolumen.
2014 Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology konsensuserklæring om håndtering af hjertestop under graviditet og 2010 American Heart Association-retningslinjen om hjertestop hos mødre anbefaler at lindre aortokaval kompression under brystkompressioner ved at udføre livmoderforskydning. Der er i øjeblikket få oplysninger vedrørende hæmodynamisk blandt de anbefalede uterusforskydningsteknikker. Tidligere undersøgelser, der undersøgte de hæmodynamiske virkninger af livmoderforskydningsmanøvrer, har fokuseret på forekomsten af hypotension og brug af efedrin.
Non-invasiv overvågning af cardiac output (NICOM) og transthorax ekkokardiografi (TTE) er ved at blive populære teknikker inden for anæstesiologi, fordi de kan give ikke-invasive, valide og præcise hæmodynamiske data. Der har ikke været nogen undersøgelse, der specifikt har undersøgt de hæmodynamiske forskelle mellem uterusforskydningsteknikker ved hjælp af NICOM eller TTE. Selvom alle tre uterusforskydningsteknikker anbefales, er det i øjeblikket ukendt, om en teknik kan maksimere moderens hjertevolumen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund ASA fysisk status I-II
- Terminerende fødende
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde i fødsel
- Tilstedeværelse af moderens medicinske tilstande, der påvirker det kardiovaskulære system (inklusive præeklampsi, svangerskabshypertension)
- Føtal anomali eller intrauterin vækstbegrænsning (< 25. percentil)
- Moderens nyre- eller endokrine sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P002175
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .