- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283931
Zmiany pojemności minutowej serca wraz z przemieszczeniem macicy (LUDCO)
Ocena zmian hemodynamicznych związanych z przemieszczeniem macicy za pomocą nieinwazyjnego monitorowania rzutu serca i echokardiografii przezklatkowej:
Obecnie istnieje niewiele informacji dotyczących różnic hemodynamicznych w technikach przemieszczania macicy. Wcześniejsze badania oceniające efekty hemodynamiczne manewrów przemieszczania macicy koncentrowały się na występowaniu niedociśnienia i stosowaniu efedryny.
Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca (NICOM) i echokardiografia przezklatkowa (TTE) stają się popularnymi technikami w anestezjologii, ponieważ mogą dostarczyć nieinwazyjnych, ważnych i precyzyjnych danych hemodynamicznych. TTE. Chociaż zalecane są wszystkie trzy techniki przemieszczania macicy, obecnie nie wiadomo, czy jedna technika może zmaksymalizować pojemność minutową serca matki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ucisk aorty jest dobrze znanym problemem fizjologicznym w ciąży. Ciężarna macica może uciskać żyłę główną dolną, utrudniając powrót żylny, a tym samym zmniejszając objętość wyrzutową i pojemność minutową serca.
Oświadczenie Towarzystwa Anestezjologii Położniczej i Perinatologii z 2014 r. dotyczące postępowania w nagłym zatrzymaniu krążenia w czasie ciąży oraz wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego z 2010 r. dotyczące zatrzymania krążenia u matki zalecają złagodzenie ucisku aorty i żyły głównej podczas uciśnięć klatki piersiowej poprzez wykonanie przemieszczenia macicy. Obecnie niewiele jest informacji dotyczących różnic hemodynamicznych wśród zalecanych technik przemieszczania macicy. Wcześniejsze badania oceniające efekty hemodynamiczne manewrów przemieszczania macicy koncentrowały się na występowaniu niedociśnienia i stosowaniu efedryny.
Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca (NICOM) i echokardiografia przezklatkowa (TTE) stają się popularnymi technikami w anestezjologii, ponieważ mogą dostarczyć nieinwazyjnych, ważnych i precyzyjnych danych hemodynamicznych. TTE. Chociaż zalecane są wszystkie trzy techniki przemieszczania macicy, obecnie nie wiadomo, czy jedna technika może zmaksymalizować pojemność minutową serca matki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy stan fizyczny ASA I-II
- Termin porodu
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w pracy
- Obecność chorób matki wpływających na układ sercowo-naczyniowy (w tym stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe)
- Wada płodu lub wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (< 25 percentyla)
- Choroby nerek lub endokrynologiczne matki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P002175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .