Srdeční výdej se mění s posunem dělohy (LUDCO)
Hodnocení hemodynamických změn spojených s posunem dělohy pomocí neinvazivního monitorování srdečního výdeje a transtorakální echokardiografie:
V současnosti je málo informací o hemodynamických rozdílech v technikách posunu dělohy. Předchozí studie zkoumající hemodynamické účinky manévrů posunu dělohy se zaměřily na výskyt hypotenze a užívání efedrinu.
Neinvazivní monitorování srdečního výdeje (NICOM) a transtorakální echokardiografie (TTE) se stávají populárními technikami v anesteziologii, protože mohou poskytnout neinvazivní, validní a přesná hemodynamická data. Nebyla provedena žádná studie, která by konkrétně zkoumala hemodynamické rozdíly mezi technikami posunu dělohy pomocí NICOM nebo TTE. I když se doporučují všechny tři techniky posunu dělohy, není v současné době známo, zda jedna technika může maximalizovat srdeční výdej matky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aortokavální komprese je dobře známým fyziologickým problémem v těhotenství. Těhotná děloha může stlačovat dolní dutou žílu, bránit žilnímu návratu a tím redukovat tepový objem a srdeční výdej.
Konsenzuální prohlášení Společnosti pro porodní anestezii a perinatologii z roku 2014 o léčbě srdeční zástavy v těhotenství a směrnice American Heart Association z roku 2010 o srdeční zástavě matek doporučují zmírnit aortokavální kompresi během komprese hrudníku provedením posunu dělohy V současné době existuje jen málo informací o hemodynamických rozdílech mezi doporučené techniky posunu dělohy. Předchozí studie zkoumající hemodynamické účinky manévrů posunu dělohy se zaměřily na výskyt hypotenze a užívání efedrinu.
Neinvazivní monitorování srdečního výdeje (NICOM) a transtorakální echokardiografie (TTE) se stávají populárními technikami v anesteziologii, protože mohou poskytnout neinvazivní, validní a přesná hemodynamická data. Nebyla provedena žádná studie, která by konkrétně zkoumala hemodynamické rozdíly mezi technikami posunu dělohy pomocí NICOM nebo TTE. I když se doporučují všechny tři techniky posunu dělohy, není v současné době známo, zda jedna technika může maximalizovat srdeční výdej matky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý fyzický stav ASA I-II
- Termín porod
Kritéria vyloučení:
- Žena při porodu
- Přítomnost zdravotních stavů matky ovlivňujících kardiovaskulární systém (včetně preeklampsie, gestační hypertenze)
- Fetální anomálie nebo omezení intrauterinního růstu (< 25. percentil)
- Renální nebo endokrinní onemocnění matky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P002175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .