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Modifications du débit cardiaque avec déplacement utérin (LUDCO)

2 août 2022 mis à jour par: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital

Évaluation des changements hémodynamiques associés au déplacement utérin à l'aide de la surveillance non invasive du débit cardiaque et de l'échocardiographie transthoracique :

Il existe actuellement peu d'informations concernant les différences hémodynamiques dans les techniques de déplacement utérin. Des études antérieures examinant les effets hémodynamiques des manœuvres de déplacement utérin se sont concentrées sur l'incidence de l'hypotension et l'utilisation de l'éphédrine.

La surveillance non invasive du débit cardiaque (NICOM) et l'échocardiographie transthoracique (TTE) deviennent des techniques populaires en anesthésiologie car elles peuvent fournir des données hémodynamiques non invasives, valides et précises. Il n'y a eu aucune étude examinant spécifiquement les différences hémodynamiques entre les techniques de déplacement utérin utilisant NICOM ou TTE. Bien que les trois techniques de déplacement utérin soient recommandées, on ignore actuellement si une technique peut maximiser le débit cardiaque maternel.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La compression aorto-cave est une préoccupation physiologique bien connue pendant la grossesse. L'utérus gravide peut comprimer la veine cave inférieure, empêchant le retour veineux et réduisant ainsi le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque.

La déclaration de consensus de 2014 de la Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology sur la prise en charge de l'arrêt cardiaque pendant la grossesse et les lignes directrices de 2010 de l'American Heart Association sur l'arrêt cardiaque maternel recommandent de soulager la compression aorto-cave pendant les compressions thoraciques en effectuant un déplacement utérin. Il existe actuellement peu d'informations concernant les différences hémodynamiques. parmi les techniques de déplacement utérin recommandées. Des études antérieures examinant les effets hémodynamiques des manœuvres de déplacement utérin se sont concentrées sur l'incidence de l'hypotension et l'utilisation de l'éphédrine.

La surveillance non invasive du débit cardiaque (NICOM) et l'échocardiographie transthoracique (TTE) deviennent des techniques populaires en anesthésiologie car elles peuvent fournir des données hémodynamiques non invasives, valides et précises. Il n'y a eu aucune étude examinant spécifiquement les différences hémodynamiques entre les techniques de déplacement utérin utilisant NICOM ou TTE. Bien que les trois techniques de déplacement utérin soient recommandées, on ignore actuellement si une technique peut maximiser le débit cardiaque maternel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. État physique ASA sain I-II
  2. Terme parturiente

Critère d'exclusion:

  1. Femme en travail
  2. Présence de conditions médicales maternelles affectant le système cardiovasculaire (y compris la prééclampsie, l'hypertension gestationnelle)
  3. Anomalie fœtale ou retard de croissance intra-utérin (< 25e centile)
  4. Maladie rénale ou endocrinienne maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Déplacement utérin à une main
Déplacement utérin d'une seule main
Dispositif: TTE / NICOM
Autres noms:
  • Échocardiographie transthoracique / Moniteur de débit cardiaque non invasif
ACTIVE_COMPARATOR: déplacement utérin à deux mains
Déplacement utérin à deux mains
Dispositif: TTE / NICOM
Autres noms:
  • Échocardiographie transthoracique / Moniteur de débit cardiaque non invasif
ACTIVE_COMPARATOR: Déplacement utérin de 30 degrés
Déplacement utérin à l'aide d'un coin de 30 degrés
Dispositif: TTE / NICOM
Autres noms:
  • Échocardiographie transthoracique / Moniteur de débit cardiaque non invasif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque
Délai: 10 minutes
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P002175

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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