- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02283931
Cambios en el gasto cardíaco con desplazamiento uterino (LUDCO)
Evaluación de los cambios hemodinámicos asociados con el desplazamiento uterino mediante la monitorización no invasiva del gasto cardíaco y la ecocardiografía transtorácica:
Actualmente hay poca información sobre las diferencias hemodinámicas en las técnicas de desplazamiento uterino. Estudios previos que examinaron los efectos hemodinámicos de las maniobras de desplazamiento uterino se han centrado en la incidencia de hipotensión y el uso de efedrina.
La monitorización no invasiva del gasto cardíaco (NICOM) y la ecocardiografía transtorácica (TTE) se están convirtiendo en técnicas populares en anestesiología porque pueden proporcionar datos hemodinámicos precisos, válidos y no invasivos. TTE. Si bien se recomiendan las tres técnicas de desplazamiento uterino, actualmente se desconoce si una técnica puede maximizar el gasto cardíaco materno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión aortocava es una preocupación fisiológica bien reconocida en el embarazo. El útero grávido puede comprimir la vena cava inferior, impidiendo el retorno venoso y reduciendo así el volumen sistólico y el gasto cardíaco.
La declaración de consenso de la Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología de 2014 sobre el manejo del paro cardíaco en el embarazo y la guía de la Asociación Estadounidense del Corazón sobre el paro cardíaco materno de 2010 recomiendan aliviar la compresión aortocava durante las compresiones torácicas realizando un desplazamiento uterino Actualmente hay poca información sobre las diferencias hemodinámicas entre las técnicas de desplazamiento uterino recomendadas. Estudios previos que examinaron los efectos hemodinámicos de las maniobras de desplazamiento uterino se han centrado en la incidencia de hipotensión y el uso de efedrina.
La monitorización no invasiva del gasto cardíaco (NICOM) y la ecocardiografía transtorácica (TTE) se están convirtiendo en técnicas populares en anestesiología porque pueden proporcionar datos hemodinámicos precisos, válidos y no invasivos. TTE. Si bien se recomiendan las tres técnicas de desplazamiento uterino, actualmente se desconoce si una técnica puede maximizar el gasto cardíaco materno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA saludable I-II
- parturienta a término
Criterio de exclusión:
- mujer en trabajo de parto
- Presencia de condiciones médicas maternas que afectan el sistema cardiovascular (incluyendo preeclampsia, hipertensión gestacional)
- Anomalía fetal o restricción del crecimiento intrauterino (< percentil 25)
- Enfermedad renal o endocrina materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
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Otros nombres:
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Comparador activo: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
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Otros nombres:
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Comparador activo: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2014P002175
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