- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02283931
Sydämen ulostulon muutokset kohdun siirtymisen myötä (LUDCO)
Kohdun siirtymiseen liittyvien hemodynaamisten muutosten arviointi käyttämällä ei-invasiivista sydämen ulostulon seurantaa ja rintakehän kaikukardiografiaa:
Tällä hetkellä on vähän tietoa hemodynaamisista eroista kohdun siirtymätekniikoissa. Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu kohdun siirtymäliikkeen hemodynaamisia vaikutuksia, ovat keskittyneet hypotension esiintyvyyteen ja efedriinin käyttöön.
Noninvasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta (NICOM) ja transthoracic echokardiografia (TTE) ovat tulossa suosittuja tekniikoita anestesiologiassa, koska ne voivat tarjota noninvasiivisia, valideja ja tarkkoja hemodynaamisia tietoja. Ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi erityisesti tutkittu hemodynaamisia eroja kohdun siirtymätekniikoiden välillä NICOM- tai TTE. Vaikka kaikkia kolmea kohdun siirtymätekniikkaa suositellaan, tällä hetkellä ei tiedetä, voiko yksi tekniikka maksimoida äidin sydämen minuuttitilavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortocavalin puristus on hyvin tunnustettu fysiologinen huolenaihe raskauden aikana. Raskas kohtu voi puristaa alemman onttolaskimon, mikä estää laskimoiden paluuta ja vähentää siten aivohalvauksen määrää ja sydämen minuuttitilavuutta.
Vuoden 2014 Obstetric Anesthesia and Perinatology -yhdistyksen konsensuslausunto sydämenpysähdyksen hoidosta raskauden aikana ja American Heart Associationin vuoden 2010 sydämenpysähdystä koskeva ohje suosittelevat aortokavalin puristuksen lievitystä rintakehän puristuksen aikana suorittamalla kohdun siirtymä Hemodynaamisista eroista on tällä hetkellä vähän tietoa. suositeltujen kohdun siirtotekniikoiden joukossa. Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu kohdun siirtymäliikkeen hemodynaamisia vaikutuksia, ovat keskittyneet hypotension esiintyvyyteen ja efedriinin käyttöön.
Noninvasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta (NICOM) ja transthoracic echokardiografia (TTE) ovat tulossa suosittuja tekniikoita anestesiologiassa, koska ne voivat tarjota noninvasiivisia, valideja ja tarkkoja hemodynaamisia tietoja. Ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi erityisesti tutkittu hemodynaamisia eroja kohdun siirtymätekniikoiden välillä NICOM- tai TTE. Vaikka kaikkia kolmea kohdun siirtymätekniikkaa suositellaan, tällä hetkellä ei tiedetä, voiko yksi tekniikka maksimoida äidin sydämen minuuttitilavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ASA fyysinen tila I-II
- Termi synnyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen synnytyksessä
- Äidin sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat sairaudet (mukaan lukien preeklampsia, raskausajan verenpainetauti)
- Sikiön poikkeavuus tai kohdunsisäinen kasvurajoitus (< 25. prosenttipiste)
- Äidin munuaissairaus tai endokriininen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: One handed uterine displacement
Uterine displacement using one hand
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: two handed uterine displacement
Uterine displacement using two hands
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 30 degrees uterine displacement
Uterine displacement using a 30 degrees wedge
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bieniarz J, Yoshida T, Romero-Salinas G, Curuchet E, Caldeyro-Barcia R, Crottogini JJ. Aortocaval compression by the uterus in late human pregnancy. IV. Circulatory homeostasis by preferential perfusion of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 1969 Jan 1;103(1):19-31. doi: 10.1016/s0002-9378(16)34335-6. No abstract available.
- Bamber JH, Dresner M. Aortocaval compression in pregnancy: the effect of changing the degree and direction of lateral tilt on maternal cardiac output. Anesth Analg. 2003 Jul;97(1):256-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000067400.79654.30.
- Lewis JF, Kuo LC, Nelson JG, Limacher MC, Quinones MA. Pulsed Doppler echocardiographic determination of stroke volume and cardiac output: clinical validation of two new methods using the apical window. Circulation. 1984 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1161/01.cir.70.3.425.
- Dennis A, Stenson A. The use of transthoracic echocardiography in postpartum hypotension. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1033-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826cde5f. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .