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腰痛患者の多裂筋へのドライニードル

2018年10月22日 更新者:Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD、University of Nevada, Las Vegas

腰痛患者の安静時および収縮した腹横筋の厚みに対する多裂筋へのトリガーポイントドライニードルの影響

腰部多裂筋へのドライニードリングの適用後の機械的腰痛の症状のある被験者の腹横筋の収縮厚さの違いを調べること。

調査の概要

詳細な説明

同意した被験者は、ドライニードリングの禁忌、および腰痛の基準を満たしているかどうかについて事前にスクリーニングされます。 受け入れ後、介入セッションの前に、被験者は参加前のアンケートに回答します。 これは、将来の被験者の針恐怖症または針刺しに対する以前の有害反応をチェックし、参加する被験者内の潜在的な交絡変数を分析するために使用されます。 研究への同意と承認が得られると、被験者は深部コルセット収縮 (DCC) を教えられます。これは、両側の腹横筋と腰部多裂筋の深部線維の分離された共収縮です。 DCC トレーニングに続いて、被験者は外腹斜筋、内腹斜筋、横腹腹筋の 3 つの腹筋層を画像化するために、リアルタイムの超音波トランスデューサを外側腹壁に適用します。 超音波画像からリラックス状態の測定値が取得されます。 その後、被験者は DCC を実行し、腹部の筋肉の 2 回目の測定が行われます。 厚さの変化率が計算されます。 治療前に、被験者は 2 つの介入順序グループ​​のいずれかにランダムに割り当てられます。 被験者は軽い圧力を感じ、皮膚に針が刺さります。 2) 偽の針刺し: 被験者は腹臥位に置かれ、乾いた針刺し用の針を収容するプラスチックチューブが両側の多裂筋に押し込まれます。被験者は軽い圧力を感じますが、皮膚は貫通しません。 すべてのニードリングおよび偽のニードリング介入は、PI による適切な皮膚の準備と清潔な保護手袋の使用を使用して、「清潔な針」条件下で実行されます。 使用する針は、挿入しやすいようにプラスチックチューブに入った使い捨ての鍼スタイルの針です。 ドライニードリングテクニックは、多くの実践的なセラピストがさまざまな筋骨格の状態に使用するテクニックであり、理学療法士の学位の要件の一部として PI によっても教えられています。 この研究では、すべてのニードリングおよび偽のニードリング介入は、そのような介入で27年以上の経験を持つPIによって実行されます。 ニードリングまたは偽のニードリングの直後に、リアルタイム超音波を再適用して、DCC を使用して弛緩状態と収縮状態の腹筋の厚さを測定し、変化率を計算します。 測定値は、介入を知らされない 3 人の独立した研究者のうちの 1 人によって収集されます。 3 回の測定の平均を使用して、処理後の厚さの変化率を計算します。 さらに、ニードリングを実行する PI は、超音波測定に盲目のままになります。 被験者は、介入が行われてから 48 時間後と 1 週間後に電話で連絡を受け、痛みの程度と障害のレベルに関するアンケートに口頭で回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢、機械的腰痛の現在の症状または過去 6 か月以内に経験した症状、および DCC を実行する能力。
  • 被験者はまた、「針を刺される」ことに満足していると報告しなければなりません。
  • 被験者が針または針で刺されることへの恐怖を表明した場合、被験者は研究から除外されます。

除外基準:

  • 病歴:腹部または脊椎の手術、重大な脊柱側弯症、関節リウマチ、骨粗鬆症、骨減少症、活動性強直性脊椎炎、抗凝固療法、血友病、リンパ浮腫、およびがん。
  • 被験者が針に対する恐怖を報告した場合。
  • -過去に針(または注射)に対する副作用の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニードリング
L4/5セグメントの両側の腰部多裂筋への固体モノフィラメント針の挿入
他の:シャム
モノフィラメント針を含むプラスチック チューブは、L4/5 セグメントの両側にある腰椎多裂筋上の皮膚に押し込まれます - 皮膚を通して挿入する必要はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の腹横筋の厚さ リアルタイムの超音波画像を使用してミリメートル単位で厚さを測定
時間枠:すぐに
リアルタイムの超音波画像を使用して厚さをミリメートル単位で測定
すぐに
収縮した腹横筋の厚さ リアルタイムの超音波画像を使用してミリメートル単位で厚さを測定
時間枠:すぐに
リアルタイムの超音波画像を使用して厚さをミリメートル単位で測定
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール 10 ポイントの疼痛スケール
時間枠:即時および48時間後
10ポイントの痛みスケール
即時および48時間後
オスウェストリー障害指数
時間枠:48時間後
患者報告アウトカム指標
48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1202-4059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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