Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухие иглы в многораздельную мышцу у пациентов с болью в пояснице

22 октября 2018 г. обновлено: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Влияние сухих игл в триггерных точках на многораздельную мышцу на толщину поперечной мышцы живота в состоянии покоя и в сокращении у пациентов с болью в пояснице

Изучить различия в толщине сокращения поперечной мышцы живота у симптоматических субъектов с механической болью в пояснице после применения сухих игл к многораздельным мышцам поясницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Согласившиеся субъекты будут предварительно проверены на наличие противопоказаний к сухому иглопробиванию и на соответствие критериям боли в пояснице. После принятия и до сеансов вмешательства субъекты заполняют анкету перед участием. Это будет использоваться для проверки любых фобий игл или предыдущих побочных реакций на иглы у потенциальных субъектов и анализа потенциальных смешанных переменных внутри участвующих субъектов. После согласия и принятия в исследование испытуемых будут обучать глубокому корсетному сокращению (DCC), которое представляет собой изолированное совместное сокращение двусторонней поперечной мышцы живота и глубоких волокон многораздельной поясничной мышцы. После DCC-тренировки испытуемый будет иметь ультразвуковой преобразователь в режиме реального времени, приложенный к боковой брюшной стенке, чтобы визуализировать три слоя мышц живота: наружную косую, внутреннюю косую и поперечную мышцу живота. Измерение расслабленного состояния будет проводиться по ультразвуковому изображению. Затем испытуемые выполнят DCC, и будет проведено второе измерение мышц живота. Будет вычислено процентное изменение толщины. Перед лечением субъекты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп, которым назначено вмешательство: 1) Сухие иглы: субъекты будут помещены на живот и будут выполняться сухие иглы к двусторонним многораздельным мышцам. Субъекты почувствуют легкое давление, и игла проткнет их кожу. 2) Имитация укола: субъекты будут помещены на живот, а пластиковые трубки, в которых находятся иглы для сухого укола, будут вдавлены в двусторонние многораздельные мышцы. Субъекты почувствуют легкое давление, но их кожа не будет проколота. Все вмешательства, связанные с иглами и фиктивными иглами, будут выполняться в условиях «чистой иглы» с использованием соответствующей подготовки кожи и использования чистыми защитными перчатками PI. Используемые иглы будут одноразовыми иглами типа акупунктуры, которые поставляются в пластиковой трубке для легкого введения. Техники сухих игл - это техники, которые многие практикующие терапевты используют при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, и их также преподает PI как часть требований для получения степени доктора физиотерапии. Для этого исследования все иглоукалывание и фиктивное иглоукалывание будет выполнять ИП, который имеет более чем 27-летний опыт таких вмешательств. Сразу же после иглоукалывания или ложного иглоукалывания ультразвук в реальном времени будет повторно применяться для измерения толщины мышц живота в расслабленном и сокращенном состоянии с использованием DCC, и будут рассчитаны процентные изменения. Измерения будут собираться одним из трех независимых исследователей, которые не будут осведомлены о вмешательстве. Среднее значение трех измерений будет использоваться для расчета процентного изменения толщины после обработки. Кроме того, PI, выполняющий иглу, останется слепым к ультразвуковым измерениям. Затем с субъектами свяжутся по телефону через 48 часов, а также через одну неделю после проведения вмешательства, в ходе которых они устно заполнят анкеты, касающиеся их степени боли и уровня инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст, текущие симптомы механической боли в пояснице или любые симптомы, возникшие в течение последних 6 месяцев, и способность выполнять DCC.
  • Субъекты также должны сообщать, что им комфортно, когда их «укалывают», то есть они не должны выражать страх перед уколами и уколами.
  • Если субъекты выражают страх перед иглами или иглами, они будут исключены из исследования.

Критерий исключения:

  • В анамнезе: абдоминальная или спинальная хирургия, значительный сколиоз, ревматоидный артрит, остеопороз, остеопения, активный анкилозирующий спондилоартрит, антикоагулянтная терапия, гемофилия, лимфедема и рак.
  • Если субъект сообщает о страхе перед иглами.
  • История побочных реакций на прокалывание (или инъекцию) в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглы
Введение твердой монофиламентной иглы в многораздельную мышцу поясницы с обеих сторон сегмента L4/5
Другой: Шам
Пластиковая трубка, содержащая монофиламентную иглу, будет вдавливаться в кожу над многораздельной мышцей поясницы с обеих сторон сегмента L4/5 без введения через кожу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поперечная толщина живота в покое Использование ультразвуковой визуализации в режиме реального времени для измерения толщины в миллиметрах
Временное ограничение: Немедленный
Использование ультразвуковой визуализации в режиме реального времени для измерения толщины в миллиметрах
Немедленный
Сокращенная толщина поперечной мышцы живота Использование ультразвуковой визуализации в режиме реального времени для измерения толщины в миллиметрах
Временное ограничение: Немедленный
Использование ультразвуковой визуализации в режиме реального времени для измерения толщины в миллиметрах
Немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли 10-балльная шкала оценки боли
Временное ограничение: Немедленно и через 48 часов
10-балльная шкала боли
Немедленно и через 48 часов
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 48 часов спустя
Сообщаемый пациентом критерий исхода
48 часов спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1202-4059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться