Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuiva neulaus multifidus-lihakseen potilailla, joilla on alaselkäkipuja

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Liipaisupisteen kuivaneulauksen vaikutus multifidus-lihakseen lepäämiseen ja poikkivatsan paksuuteen potilailla, joilla on alaselkäkipu

Tutkia poikittaisen vatsalihaksen supistumispaksuuden eroja oireellisilla koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu sen jälkeen, kun kuivaneulausta on levitetty lannerangan multifidus-lihaksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostuvien koehenkilöiden ennakkoseulotaan kuivaneulauksen vasta-aiheet ja se, täyttävätkö he alaselkäkivun kriteerit. Hyväksymisen jälkeen ja ennen interventioistuntoja koehenkilöt täyttävät osallistumista edeltävän kyselylomakkeen. Tätä käytetään mahdollisten koehenkilöiden neulafobian tai aiempien neulanpistojen haittavaikutusten tarkistamiseen ja mahdollisten hämmentäviä muuttujia analysoimaan osallistuvien koehenkilöiden sisällä. Kun tutkimushenkilöt on hyväksytty ja hyväksytty tutkimukseen, heille opetetaan syvä korsetin supistuminen (DCC), joka on molemminpuolisen transversus abdominiksen ja lannerangan multifiduksen syvien säikeiden eristetty yhteissupistus. DCC-harjoittelun jälkeen tutkittavalle asetetaan reaaliaikainen ultraäänianturi vatsan lateraaliseen seinämään, jotta voidaan kuvata kolme vatsalihaskerrosta, ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikkivatsa. Rentouden mittaus otetaan ultraäänikuvasta. Koehenkilöt suorittavat sitten DCC:n ja toinen mittaus vatsalihaksista otetaan. Paksuuden muutos prosentteina lasketaan. Ennen hoitoa koehenkilöt on jaettu satunnaisesti johonkin kahdesta interventiojärjestetystä ryhmästä: 1) Kuivaneulaus: kohteet asetetaan makuulle ja suoritetaan kuivaneulaus molemmille multifidus-lihaksille. Koehenkilöt tuntevat kevyen paineen ja neula läpäisee heidän ihonsa. 2) Valeneulaus: koehenkilöt asetetaan makuulle ja muoviputket, joissa on kuivaneulauksen neulat, painetaan molemminpuolisiin multifidus-lihaksiin. Koehenkilöt aistivat kevyttä painetta, mutta heidän ihonsa ei tunkeudu. Kaikki neulonta- ja valeneulaustoimenpiteet suoritetaan "puhtaan neulan" olosuhteissa käyttäen asianmukaista ihon valmistelua ja puhtaita suojakäsineitä PI:n toimesta. Käytettävät neulat ovat kertakäyttöisiä akupunktiotyyppisiä neuloja, jotka on pakattu muoviputkeen helpon työntämistä varten. Kuivaneulaustekniikat ovat tekniikoita, joita monet harjoittavat terapeutit käyttävät erilaisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, ja niitä opettaa myös PI osana fysioterapian tohtorin tutkinnon vaatimuksia. Tässä tutkimuksessa kaikki neulonta- ja valeneulaustoimenpiteet suorittaa PI, jolla on yli 27 vuoden kokemus tällaisista interventioista. Välittömästi neulauksen tai valeneulauksen jälkeen reaaliaikainen ultraääni suoritetaan uudelleen mittaamaan vatsalihasten paksuutta rennossa tilassa ja supistuneessa tilassa DCC:n avulla, ja prosentuaaliset muutokset lasketaan. Mittaukset kerää yksi kolmesta riippumattomasta tutkijasta, jotka ovat sokeutuneet interventioon. Keskimäärin 3 mittausta käytetään laskemaan prosentuaalinen paksuusmuutos käsittelyn jälkeen. Lisäksi neulauksen suorittava PI pysyy sokeana ultraäänimittauksille. Koehenkilöihin ollaan sitten yhteydessä puhelimitse 48 tuntia ja viikon kuluttua interventiosta, jolloin he täyttävät suullisesti kyselylomakkeet koskien kipua ja vammaisuuttaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä, mekaanisen alaselkäkivun nykyiset oireet tai viimeisten 6 kuukauden aikana koetut oireet ja kyky suorittaa DCC.
  • Koehenkilöiden on myös raportoitava, että he tuntevat olonsa mukavaksi "neulaamiseen", eli heidän ei pitäisi ilmaista pelkoa neuloista ja neulomisesta.
  • Jos koehenkilöt pelkäävät neuloja tai neulomista, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi: vatsan tai selkärangan leikkaus, merkittävä skolioosi, nivelreuma, osteoporoosi, osteopenia, aktiivinen selkärankareuma, antikoagulanttihoito, hemofilia, lymfaödeema ja syöpä.
  • Jos tutkittava ilmoittaa pelkäävänsä neuloja.
  • Aiempi neulauksen (tai injektion) aiheuttama haittavaikutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neulaaminen
Kiinteän monofilamenttineulan työntäminen lannerangan multifiduslihakseen L4/5-segmentin molemmilla puolilla
Muut: Sham
Monofilamenttineulan sisältävä muoviputki painetaan ihoon lannerangan multifidus-lihaksen yli L4/5-segmentin molemmilla puolilla - ilman ihon läpi työntämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepopaksuus transversus abdominis Reaaliaikaisen ultraäänikuvauksen käyttäminen paksuuden mittaamiseen millimetreinä
Aikaikkuna: Välitön
Käytä reaaliaikaista ultraäänikuvausta paksuuden mittaamiseen millimetreinä
Välitön
Supistunut paksuus transversus abdominis Reaaliaikaisen ultraäänikuvauksen käyttäminen paksuuden mittaamiseen millimetreinä
Aikaikkuna: Välitön
Käytä reaaliaikaista ultraäänikuvausta paksuuden mittaamiseen millimetreinä
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko 10 pisteen kipuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ja 48 tunnin kuluttua
10 pisteen kipuasteikko
Välittömästi ja 48 tunnin kuluttua
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia myöhemmin
Potilaan raportoima tulosmittaus
48 tuntia myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1202-4059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa