Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dry Needling al Muscolo Multifido in Soggetti con Lombalgia

22 ottobre 2018 aggiornato da: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

L'effetto del Dry Needling del punto trigger sul muscolo multifido sullo spessore a riposo e contratto del trasverso addominale nei soggetti con lombalgia

Esaminare le differenze nello spessore di contrazione del muscolo trasverso dell'addome in soggetti sintomatici con dolore lombare meccanico a seguito dell'applicazione di dry needling ai muscoli multifidi lombari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I soggetti consenzienti saranno preselezionati per le controindicazioni per il dry needling e se soddisfano o meno i criteri per la lombalgia. Dopo l'accettazione e prima delle sessioni di intervento, i soggetti completeranno un questionario di pre-partecipazione. Questo verrà utilizzato per verificare eventuali fobie dell'ago o precedenti reazioni avverse all'ago in potenziali soggetti e analizzare potenziali variabili confondenti all'interno dei soggetti partecipanti. Una volta acconsentito e accettato nello studio, ai soggetti verrà insegnata la contrazione profonda del corsetto (DCC), che è la co-contrazione isolata del trasverso addominale bilaterale e delle fibre profonde del multifido lombare. Dopo l'allenamento DCC, il soggetto avrà un trasduttore ad ultrasuoni in tempo reale applicato alla parete addominale laterale per visualizzare i tre strati muscolari addominali obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome. Una misura dello stato rilassato verrà presa dall'immagine ecografica. I soggetti eseguiranno quindi il DCC e verrà presa una seconda misurazione dei muscoli addominali. Verrà calcolata una variazione percentuale dello spessore. Prima del trattamento, i soggetti saranno stati assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi ordinati di intervento: 1) Dry needling: i soggetti verranno posizionati proni e verrà eseguito il dry needling ai muscoli multifidi bilaterali. I soggetti percepiranno una leggera pressione e la loro pelle sarà penetrata dall'ago. 2) Sham needling: i soggetti verranno posizionati proni ei tubi di plastica che ospitano gli aghi per il dry needling verranno premuti nei muscoli multifidi bilaterali. I soggetti percepiranno una leggera pressione, ma la loro pelle non verrà penetrata. Tutti gli interventi di needling e sham needling saranno eseguiti in condizioni di "ago pulito" utilizzando un'adeguata preparazione della pelle e l'uso di guanti protettivi puliti da parte del PI. Gli aghi utilizzati saranno aghi usa e getta in stile agopuntura che vengono forniti in un tubo di plastica per un facile inserimento. Le tecniche di dry needling sono tecniche che molti terapisti praticanti usano per varie condizioni muscoloscheletriche e sono anche insegnate dal PI come parte dei requisiti per il titolo di dottore in terapia fisica. Per questo studio, tutti gli interventi di needling e sham needling saranno eseguiti dal PI che ha oltre 27 anni di esperienza in tali interventi. Immediatamente dopo l'ago o lo sham needling, l'ecografia in tempo reale verrà riapplicata per misurare lo spessore dei muscoli addominali nello stato rilassato e nello stato contratto utilizzando il DCC e verranno calcolate le variazioni percentuali. Le misurazioni saranno raccolte da uno dei tre ricercatori indipendenti che saranno all'oscuro dell'intervento. Verrà utilizzata una media di 3 misurazioni per calcolare la variazione percentuale di spessore dopo il trattamento. Inoltre, il PI che esegue la puntura rimarrà cieco alle misurazioni degli ultrasuoni. I soggetti verranno quindi contattati telefonicamente 48 ore e una settimana dopo l'intervento è stato dato in cui completeranno verbalmente questionari relativi al loro grado di dolore e livello di disabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età, sintomi attuali di lombalgia meccanica o qualsiasi sintomo riscontrato negli ultimi 6 mesi e capacità di eseguire DCC.
  • I soggetti devono anche riferire di sentirsi a proprio agio con l'essere "pizzicati", cioè non dovrebbero esprimere paura degli aghi e di essere pizzicati.
  • Se i soggetti esprimono paura degli aghi o di essere colpiti, saranno esclusi dallo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di: chirurgia addominale o spinale, scoliosi significativa, artrite reumatoide, osteoporosi, osteopenia, spondilite anchilosante attiva, terapia anticoagulante, emofilia, linfedema e cancro.
  • Se un soggetto riferisce di avere paura degli aghi.
  • Storia di reazioni avverse alla puntura (o all'iniezione) in passato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura
Inserimento di un solido ago monofilamento nel muscolo multifido lombare su entrambi i lati del segmento L4/5
Altro: Falso
Il tubo di plastica contenente l'ago monofilamento verrà premuto nella pelle sopra il muscolo multifido lombare su entrambi i lati del segmento L4/5 - senza inserimento attraverso la pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore a riposo trasverso addominale Utilizzo dell'ecografia in tempo reale per misurare lo spessore in millimetri
Lasso di tempo: Immediato
Utilizzo dell'ecografia in tempo reale per misurare lo spessore in millimetri
Immediato
Spessore contratto trasverso addominale Utilizzo dell'ecografia in tempo reale per misurare lo spessore in millimetri
Lasso di tempo: Immediato
Utilizzo dell'ecografia in tempo reale per misurare lo spessore in millimetri
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore Scala del dolore a 10 punti
Lasso di tempo: Immediato e 48 ore dopo
Scala del dolore a 10 punti
Immediato e 48 ore dopo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 48 ore dopo
Misura dell'esito riportato dal paziente
48 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1202-4059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi