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요통이 있는 대상자의 다열근에 대한 건식 자침

2018년 10월 22일 업데이트: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

다열근에 대한 Trigger Point Dry Needle이 요통이 있는 대상자의 안정시 및 수축된 복횡근 두께에 미치는 영향

요추 다열근에 건침을 적용한 후 기계적인 요통이 있는 증상이 있는 환자에서 복횡근의 수축 두께의 차이를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

동의하는 피험자는 건침에 대한 금기 사항과 요통 기준을 충족하는지 여부에 대해 사전 선별됩니다. 수락 후 및 개입 세션 전에 피험자는 사전 참여 설문지를 작성합니다. 이것은 바늘 공포증 또는 예비 피험자의 바늘에 대한 이전 부작용을 확인하고 참여 피험자 내에서 잠재적 혼란 변수를 분석하는 데 사용됩니다. 연구에 동의하고 수락되면 피험자는 양측 복횡근과 요추 다열근의 심부 섬유의 단독 동시 수축인 심부 코르셋 수축(DCC)을 배우게 됩니다. DCC 훈련 후 대상자는 외복사근, 내복사근 및 복횡근의 3개 복부 근육층을 이미지화하기 위해 외측 복벽에 실시간 초음파 변환기를 적용하게 됩니다. 편안한 상태 측정은 초음파 이미지에서 가져옵니다. 그런 다음 피험자는 DCC를 수행하고 복부 근육의 두 번째 측정을 수행합니다. 백분율 두께 변화가 계산됩니다. 치료 전에 대상자는 2개의 개입 순서 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 건식 자침: 대상자는 엎드린 상태로 배치되고 양측 다열근에 건식 자침이 수행됩니다. 피험자는 가벼운 압력을 감지하고 바늘이 피부를 관통합니다. 2) 모의 자침: 대상자를 엎드려 놓고 건식 자침용 바늘이 들어 있는 플라스틱 튜브를 양측 다열근에 밀어 넣습니다. 대상자는 가벼운 압력을 느끼지만 피부를 관통하지는 않습니다. 모든 자침 및 가짜 자침 개입은 PI가 적절한 피부 준비 및 깨끗한 보호 장갑을 사용하여 "깨끗한 바늘" 조건에서 수행됩니다. 사용되는 바늘은 쉽게 삽입할 수 있도록 플라스틱 튜브에 들어 있는 일회용 침술 스타일 바늘입니다. 건식 니들링 기술은 많은 치료사들이 다양한 근골격계 상태에 사용하는 기술이며 물리 치료 박사 학위 요건의 일부로 PI에서 가르칩니다. 이 연구에서 모든 자침 및 가짜 자침 개입은 이러한 개입에 27년 이상의 경험을 가진 PI가 수행할 것입니다. 자침 또는 가짜 자침 직후 실시간 초음파를 다시 적용하여 DCC를 이용하여 이완 상태와 수축 상태의 복근 두께를 측정하고 백분율 변화를 계산합니다. 개입에 대해 눈이 먼 세 명의 독립적인 연구원 중 한 명이 측정을 수집합니다. 처리 후 백분율 두께 변화를 계산하기 위해 평균 3회 측정이 사용됩니다. 또한 니들링을 수행하는 PI는 초음파 측정에 대해 블라인드 상태로 유지됩니다. 그런 다음 피험자는 개입 후 48시간과 1주일 후에 전화로 연락을 취해 통증 정도와 장애 수준에 관한 설문지를 구두로 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령, 기계적 요통의 현재 증상 또는 지난 6개월 이내에 경험한 모든 증상 및 DCC 수행 능력.
  • 피험자는 또한 '주사'를 받는 것이 편안하다고 보고해야 합니다.
  • 피험자가 바늘에 대한 두려움을 나타내거나 바늘에 찔리는 경우 연구에서 제외됩니다.

제외 기준:

  • 병력: 복부 또는 척추 수술, 심각한 척추 측만증, 류마티스 관절염, 골다공증, 골감소증, 활동성 강직성 척추염, 항응고 요법, 혈우병, 림프부종 및 암.
  • 대상이 바늘에 대한 두려움을 보고하는 경우.
  • 과거에 자침(또는 주사)에 대한 부작용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니들링
L4/5 분절 양쪽 요추 다열근에 고체 모노필라멘트 바늘 삽입
다른: 가짜
모노필라멘트 바늘이 들어 있는 플라스틱 튜브는 피부를 통해 삽입하지 않고 L4/5 세그먼트 양쪽의 요추 다열근 위로 피부에 압입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정시 두께 가로 복부 밀리미터 단위로 두께를 측정하기 위해 실시간 초음파 이미징 사용
기간: 즉각적인
실시간 초음파 이미징을 사용하여 두께를 밀리미터 단위로 측정
즉각적인
수축된 가로 복부 두께 실시간 초음파 이미징을 사용하여 밀리미터 단위로 두께 측정
기간: 즉각적인
실시간 초음파 이미징을 사용하여 두께를 밀리미터 단위로 측정
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도 10점 통증 척도
기간: 즉시 및 48시간 후
10점 통증 척도
즉시 및 48시간 후
Oswestry 장애 지수
기간: 48시간 후
환자가 보고한 결과 측정
48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1202-4059

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