高血圧患者における血圧制御と心血管疾患との関連性の予測因子:CALIBER 研究
成人の高血圧の臨床管理に関する現在のガイドラインでは、血圧レベルを 140/90 mmHg 未満に達成し維持することが推奨されています。 しかし、プライマリケアで高血圧と特定された人のどのくらいの割合が実際に血圧コントロールに達しているのか、コントロールの達成にどのような要因が関係しているのか、現代の個人集団において血圧コントロールの達成が心血管疾患とどの程度関連しているのかは不明である。高血圧と診断されました。
この研究の目的は、患者が血圧コントロールを達成する程度と関連する危険因子、血圧コントロールに達するまでの時間、およびこの時間が心血管疾患、全原因疾患、心血管疾患の発症リスク増加と関連しているかどうかを調査することです。末期腎臓病。
調査の概要
詳細な説明
収縮期血圧が 20 mmHg (または拡張期血圧が 10 mmHg にほぼ相当) 上昇すると、高齢者の致死性脳卒中リスクが 2 倍以上増加し、致死性虚血性心疾患が 2 倍増加します。 40~69歳。 したがって、高血圧の管理と制御は、心血管系死亡率と罹患率を予防するための一次および二次戦略の最も重要な要素の 1 つです。 成人の高血圧の臨床管理に関する現在のガイドラインでは、血圧レベルを 140/90 mmHg 未満に達成し維持することが推奨されています。 しかし、プライマリケアで高血圧と特定された人のどのくらいの割合が実際に血圧コントロールに達しているのか、コントロールの達成にどのような要因が関係しているのか、現代の個人集団において血圧コントロールの達成が心血管疾患とどの程度関連しているのかは不明である。高血圧と診断されました。 これは、臨床医や政策決定者にとって、患者管理のための効果的な戦略を設計し実行するために重要です。
この研究の目的は、患者が血圧コントロールを達成する程度と関連する危険因子、血圧コントロールに達するまでの時間、およびこの時間が心血管疾患、全原因疾患、心血管疾患の発症リスク増加と関連しているかどうかを調査することです。末期腎臓病。
この研究では、英国で臨床的に収集された電子医療記録データの CALIBER データセットのデータが使用されます。
この研究は、国立衛生研究所(NIHR)とウェルカム・トラストから5年間にわたって資金提供されたCALIBER(リンクされたオーダーメイド研究と電子記録を使用した心血管疾患研究)プログラムの一部である。 CALIBER 研究の中心テーマは、心筋虚血国家監査プロジェクト (MINAP) とプライマリケア (臨床実践研究データリンク - CPRD) およびその他のリソースとの連携です。 CALIBER の包括的な目的は、特に電子記録が従来の研究を超えて貢献する場合、さまざまな因果領域にわたる特定の冠動脈表現型の病因と予後をより深く理解することです。 CALIBER は、倫理承認 (参照 09/H0810/16) と ECC 承認 (参照 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER データセット) の両方を取得しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- University College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究期間中に参加する一般診療所に登録していること
- CPRD データ品質を満たす研究参加前の少なくとも 1 年間の記録
- 1997年1月から2010年3月までに高血圧と診断された
除外基準:
- 性別の記録がない患者
- プライマリケアまたは入院データに記録されているアテローム性動脈硬化症の既往歴のある患者
- 高血圧と診断されてから経過観察期間が6か月未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血圧コントロールに達しました
高血圧と診断され、追跡調査中に血圧測定値が60歳未満の場合は140/90mmHg未満、60歳以上の場合は150/90mmHg未満に低下した患者
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血圧コントロールに達していない
高血圧と診断され、追跡調査中に血圧測定値が下がらなかった患者(60歳未満の場合は測定値が140/90mmHg以上、60歳以上の場合は150/90mmHg以上)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患の最初の発症
時間枠:10年
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追跡調査中に最初に記録された心血管疾患の診断:心筋梗塞、脳卒中(出血性または虚血性)、心不全、冠状動脈血行再建術
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10年
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全死因死亡率
時間枠:10年
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追跡調査中に何らかの原因で死亡が記録された
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10年
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心血管系死亡率
時間枠:10年
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追跡調査中に心血管疾患による死亡が記録された
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10年
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血圧コントロールの危険因子
時間枠:10年
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追跡調査中の血圧コントロールの達成に関連するベースライン要因の調査
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10年
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冠動脈血行再建術
時間枠:10年
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初めて記録された経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植(心筋梗塞の診断の前後30日以内に行われたインターベンションを除く)
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管疾患の最初の発症
時間枠:10年
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追跡調査中に最初に記録された心血管疾患の診断: 安定狭心症および心房細動
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10年
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末期腎臓病
時間枠:10年
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追跡調査中に透析または腎移植を引き起こす腎臓病の記録がある
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10年
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高血圧の管理
時間枠:コホート登録から6か月後
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高血圧の診断後 6 か月間の患者管理について、次の点から説明します。降圧薬の開始、タイミング、クラス。禁煙。食事のアドバイス。身体活動;体重と総コレステロールが減少します。 HDLコレステロールの増加
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コホート登録から6か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。