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高血圧患者における血圧制御と心血管疾患との関連性の予測因子:CALIBER 研究

2014年11月4日 更新者:Harry Hemingway、University College, London

成人の高血圧の臨床管理に関する現在のガイドラインでは、血圧レベルを 140/90 mmHg 未満に達成し維持することが推奨されています。 しかし、プライマリケアで高血圧と特定された人のどのくらいの割合が実際に血圧コントロールに達しているのか、コントロールの達成にどのような要因が関係しているのか、現代の個人集団において血圧コントロールの達成が心血管疾患とどの程度関連しているのかは不明である。高血圧と診断されました。

この研究の目的は、患者が血圧コントロールを達成する程度と関連する危険因子、血圧コントロールに達するまでの時間、およびこの時間が心血管疾患、全原因疾患、心血管疾患の発症リスク増加と関連しているかどうかを調査することです。末期腎臓病。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

収縮期血圧が 20 mmHg (または拡張期血圧が 10 mmHg にほぼ相当) 上昇すると、高齢者の致死性脳卒中リスクが 2 倍以上増加し、致死性虚血性心疾患が 2 倍増加します。 40~69歳。 したがって、高血圧の管理と制御は、心血管系死亡率と罹患率を予防するための一次および二次戦略の最も重要な要素の 1 つです。 成人の高血圧の臨床管理に関する現在のガイドラインでは、血圧レベルを 140/90 mmHg 未満に達成し維持することが推奨されています。 しかし、プライマリケアで高血圧と特定された人のどのくらいの割合が実際に血圧コントロールに達しているのか、コントロールの達成にどのような要因が関係しているのか、現代の個人集団において血圧コントロールの達成が心血管疾患とどの程度関連しているのかは不明である。高血圧と診断されました。 これは、臨床医や政策決定者にとって、患者管理のための効果的な戦略を設計し実行するために重要です。

この研究の目的は、患者が血圧コントロールを達成する程度と関連する危険因子、血圧コントロールに達するまでの時間、およびこの時間が心血管疾患、全原因疾患、心血管疾患の発症リスク増加と関連しているかどうかを調査することです。末期腎臓病。

この研究では、英国で臨床的に収集された電子医療記録データの CALIBER データセットのデータが使用されます。

この研究は、国立衛生研究所(NIHR)とウェルカム・トラストから5年間にわたって資金提供されたCALIBER(リンクされたオーダーメイド研究と電子記録を使用した心血管疾患研究)プログラムの一部である。 CALIBER 研究の中心テーマは、心筋虚血国家監査プロジェクト (MINAP) とプライマリケア (臨床実践研究データリンク - CPRD) およびその他のリソースとの連携です。 CALIBER の包括的な目的は、特に電子記録が従来の研究を超えて貢献する場合、さまざまな因果領域にわたる特定の冠動脈表現型の病因と予後をより深く理解することです。 CALIBER は、倫理承認 (参照 09/H0810/16) と ECC 承認 (参照 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER データセット) の両方を取得しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CALIBER データベース (Clinical Practice Research Datalink [CPRD]) に登録されており、データ連携に同意している高血圧患者。 高血圧は、CPRDにおいて、1年間に3回以上の収縮期または拡張期の高血圧測定値、または6か月以内に2回以上の収縮期または拡張期の高血圧測定値の記録として定義されました。 高血圧の測定値は、患者管理に関する第 8 回全国合同委員会 (2014 JNC8) ガイドラインに従って定義され、60 歳未満の場合は 140/90mmHg 以上、60 歳以上の場合は 150/90mmHg 以上と定義されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 研究期間中に参加する一般診療所に登録していること
  • CPRD データ品質を満たす研究参加前の少なくとも 1 年間の記録
  • 1997年1月から2010年3月までに高血圧と診断された

除外基準:

  • 性別の記録がない患者
  • プライマリケアまたは入院データに記録されているアテローム性動脈硬化症の既往歴のある患者
  • 高血圧と診断されてから経過観察期間が6か月未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血圧コントロールに達しました
高血圧と診断され、追跡調査中に血圧測定値が60歳未満の場合は140/90mmHg未満、60歳以上の場合は150/90mmHg未満に低下した患者
血圧コントロールに達していない
高血圧と診断され、追跡調査中に血圧測定値が下がらなかった患者(60歳未満の場合は測定値が140/90mmHg以上、60歳以上の場合は150/90mmHg以上)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の最初の発症
時間枠:10年
追跡調査中に最初に記録された心血管疾患の診断:心筋梗塞、脳卒中(出血性または虚血性)、心不全、冠状動脈血行再建術
10年
全死因死亡率
時間枠:10年
追跡調査中に何らかの原因で死亡が記録された
10年
心血管系死亡率
時間枠:10年
追跡調査中に心血管疾患による死亡が記録された
10年
血圧コントロールの危険因子
時間枠:10年
追跡調査中の血圧コントロールの達成に関連するベースライン要因の調査
10年
冠動脈血行再建術
時間枠:10年
初めて記録された経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植(心筋梗塞の診断の前後30日以内に行われたインターベンションを除く)
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の最初の発症
時間枠:10年
追跡調査中に最初に記録された心血管疾患の診断: 安定狭心症および心房細動
10年
末期腎臓病
時間枠:10年
追跡調査中に透析または腎移植を引き起こす腎臓病の記録がある
10年
高血圧の管理
時間枠:コホート登録から6か月後
高血圧の診断後 6 か月間の患者管理について、次の点から説明します。降圧薬の開始、タイミング、クラス。禁煙。食事のアドバイス。身体活動;体重と総コレステロールが減少します。 HDLコレステロールの増加
コホート登録から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月4日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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