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고혈압 환자의 혈압 조절 예측 변수 및 심혈관 질환과의 연관성: CALIBER 연구

2014년 11월 4일 업데이트: Harry Hemingway, University College, London

성인 고혈압의 임상적 관리를 위한 현재 지침에서는 혈압 수준을 140/90mmHg 미만으로 달성하고 유지할 것을 권장합니다. 그러나 1차 진료에서 고혈압으로 확인된 개인의 비율이 실제로 혈압 조절에 도달했는지, 조절 달성과 관련된 요인은 무엇이며, 현대 인구 집단에서 혈압 조절 달성이 심혈관 질환과 어느 정도 관련되어 있는지는 불확실합니다. 고혈압 진단을 받았습니다.

이 연구의 목적은 환자가 혈압 조절을 달성하는 정도와 관련 위험 요인, 혈압 조절을 달성하는 데 걸리는 시간, 그리고 이 시간이 CVD 발병, 모든 원인 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 말기 신장 질환.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수축기 혈압이 20mmHg(또는 대략 10mmHg 이완기 혈압) 증가하면 치명적인 뇌졸중 위험이 2배 이상 증가하고 고령자에서 치명적인 허혈성 심장 질환이 2배 증가합니다. 40-69세. 따라서 고혈압의 관리 및 통제는 심혈관 사망 및 이환율을 예방하기 위한 1차 및 2차 전략의 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다. 성인 고혈압의 임상적 관리를 위한 현재 지침에서는 혈압 수준을 140/90mmHg 미만으로 달성하고 유지할 것을 권장합니다. 그러나 1차 진료에서 고혈압으로 확인된 개인의 비율이 실제로 혈압 조절에 도달했는지, 조절 달성과 관련된 요인은 무엇이며, 현대 인구 집단에서 혈압 조절 달성이 심혈관 질환과 어느 정도 관련되어 있는지는 불확실합니다. 고혈압 진단을 받았습니다. 이것은 환자 관리를 위한 효과적인 전략을 설계하고 구현하기 위해 임상의와 정책 결정권자에게 중요합니다.

이 연구의 목적은 환자가 혈압 조절을 달성하는 정도와 관련 위험 요인, 혈압 조절을 달성하는 데 걸리는 시간, 그리고 이 시간이 CVD 발병, 모든 원인 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 말기 신장 질환.

연구는 영국에서 임상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터의 CALIBER 데이터 세트의 데이터를 사용할 것입니다.

이 연구는 NIHR(National Institute for Health Research) 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MIAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)와 1차 진료(Clinical Practice Research Datalink - CPRD) 및 기타 리소스를 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • University College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CALIBER 데이터베이스에 고혈압이 있고(CPRD(Clinical Practice Research Datalink)) 데이터 연결에 동의한 환자. 고혈압은 CPRD에서 1년 이내에 수축기 또는 확장기 고혈압 수치가 3회 이상이거나 6개월 이내에 수축기 또는 이완기 고혈압 수치가 2회 이상인 기록으로 정의되었습니다. 고혈압 측정은 8차 국가공동위원회(2014 JNC8) 환자 관리 지침에 따라 60세 미만의 경우 ≥140/90mmHg, 60세 이상의 경우 ≥150/90mmHg로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 연구 기간 동안 참여 일반 진료에 등록
  • CPRD 데이터 품질을 충족하는 연구 시작 전 최소 1년의 기록
  • 1997년 1월 ~ 2010년 3월 고혈압 진단

제외 기준:

  • 성별 기록이 없는 환자
  • 1차 진료 또는 입원 데이터에 기록된 이전 죽상경화증 환자
  • 고혈압 진단 후 추적관찰 기간이 6개월 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈압 제어 도달
60세 미만인 경우 <140/90mmHg, 60세 이상인 경우 <150/90mmHg로 추적 관찰 중 혈압 측정을 낮춘 고혈압 진단을 받은 환자
BP 제어에 도달하지 못함
추적관찰 동안 혈압 측정을 낮추지 않은 고혈압 진단을 받은 환자(측정치는 60세 미만 개인의 경우 ≥140/90mmHg, ≥60세 개인의 경우 ≥150/90mmHg임)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환의 첫 발표
기간: 10 년
추적 관찰 중 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 심근 경색, 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성), 심부전, 관상동맥 혈관재생술
10 년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 10 년
후속 조치 중 어떤 원인으로든 기록된 사망
10 년
심혈관 사망률
기간: 10 년
추적 관찰 중 심혈관 질환으로 인한 사망 기록
10 년
혈압 조절을 위한 위험 요인
기간: 10 년
추적 기간 동안 혈압 조절 달성과 관련된 기본 요소 조사
10 년
관상 동맥 재생술
기간: 10 년
최초로 기록된 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 이식술(심근경색 진단 전후 30일 이내에 수행된 중재술 제외)
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환의 첫 발표
기간: 10 년
추적 관찰 중 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 안정형 협심증 및 심방 세동
10 년
말기 신장 질환
기간: 10 년
추적 기간 동안 투석 또는 신장 이식을 초래하는 기록된 신장 질환
10 년
고혈압 관리
기간: 코호트 입사 후 6개월
고혈압 진단 후 6개월 동안의 환자 관리에 대한 설명: 혈압을 낮추는 약물 치료 시작, 시기 및 수업; 금연; 식이 조언; 신체 활동; 체중과 총 콜레스테롤 감소; 및 HDL-콜레스테롤 증가
코호트 입사 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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