Preditores do Controle da Pressão Arterial e Associações com Doenças Cardiovasculares em Indivíduos com Hipertensão Arterial: um Estudo CALIBER
As diretrizes atuais para o manejo clínico da hipertensão em adultos recomendam atingir e manter níveis pressóricos <140/90 mmHg. No entanto, é incerto que proporção de indivíduos identificados com hipertensão arterial na atenção primária realmente atinge o controle da pressão arterial, quais fatores estão associados à obtenção do controle e até que ponto a obtenção do controle da pressão arterial está associada a doenças cardiovasculares em uma população contemporânea de indivíduos diagnosticado com hipertensão.
O objetivo deste estudo é investigar até que ponto os pacientes atingem o controle da pressão arterial e fatores de risco associados, tempo para obtenção do controle da pressão arterial e se esse tempo está associado a um risco aumentado de aparecimento de DCV, todas as causas e doenças cardiovasculares e doença renal em estágio final.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um aumento de 20 mmHg na pressão arterial sistólica (ou aproximadamente o equivalente a 10 mmHg na pressão diastólica) está associado a um aumento de mais de duas vezes no risco de acidente vascular cerebral fatal e a um aumento de duas vezes nas doenças cardíacas isquêmicas fatais em indivíduos com idade 40-69 anos. A gestão e controle da pressão arterial elevada é, portanto, um dos componentes mais importantes das estratégias primárias e secundárias para a prevenção da mortalidade e morbidade cardiovascular. As diretrizes atuais para o manejo clínico da hipertensão em adultos recomendam atingir e manter níveis pressóricos <140/90 mmHg. No entanto, é incerto que proporção de indivíduos identificados com hipertensão arterial na atenção primária realmente atinge o controle da pressão arterial, quais fatores estão associados à obtenção do controle e até que ponto a obtenção do controle da pressão arterial está associada a doenças cardiovasculares em uma população contemporânea de indivíduos diagnosticado com hipertensão. Isso é importante para os médicos e tomadores de decisões políticas, a fim de projetar e implementar estratégias eficazes para o tratamento do paciente.
O objetivo deste estudo é investigar até que ponto os pacientes atingem o controle da pressão arterial e fatores de risco associados, tempo para obtenção do controle da pressão arterial e se esse tempo está associado a um risco aumentado de aparecimento de DCV, todas as causas e doenças cardiovasculares e doença renal em estágio final.
O estudo usará dados do conjunto de dados CALIBER de registros médicos eletrônicos coletados clinicamente na Inglaterra.
Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com a atenção primária (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- University College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Registrado em uma prática geral participante durante o período do estudo
- Mínimo de um ano de registros antes da entrada no estudo, atendendo à qualidade dos dados do CPRD
- Diagnosticado com hipertensão no período de janeiro de 1997 a março de 2010
Critério de exclusão:
- Pacientes sem registro de sexo
- Pacientes com doença aterosclerótica prévia, registrados na atenção primária ou dados de internação
- Pacientes com menos de 6 meses de acompanhamento desde o diagnóstico de hipertensão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controle de PA alcançado
Pacientes diagnosticados com hipertensão arterial que reduziram suas medidas de pressão arterial durante o acompanhamento para <140/90mmHg se com idade inferior a 60 anos e <150/90mmHg para aqueles com ≥60 anos
|
|
Controle de PA não alcançado
Pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial que não diminuíram a medida da pressão arterial durante o seguimento (as medidas foram ≥140/90mmHg para indivíduos com menos de 60 anos e ≥150/90mmHg para aqueles com ≥60 anos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeira apresentação de doença cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
Primeiro diagnóstico registado de doença cardiovascular durante o acompanhamento: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (hemorrágico ou isquémico), insuficiência cardíaca, revascularização coronária
|
10 anos
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 anos
|
Morte registrada de qualquer causa durante o acompanhamento
|
10 anos
|
|
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
Morte registrada devido a doença cardiovascular durante o acompanhamento
|
10 anos
|
|
Fatores de risco para o controle da pressão arterial
Prazo: 10 anos
|
Investigação de fatores basais associados à obtenção do controle da pressão arterial durante o seguimento
|
10 anos
|
|
Revascularização coronária
Prazo: 10 anos
|
Primeira intervenção coronária percutânea registrada ou enxerto de revascularização do miocárdio (excluindo intervenções realizadas até 30 dias antes ou depois do diagnóstico de infarto do miocárdio)
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeira apresentação de doença cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
Primeiro diagnóstico registrado de doença cardiovascular durante o acompanhamento: angina pectoris estável e fibrilação atrial
|
10 anos
|
|
Doença renal em estágio final
Prazo: 10 anos
|
Doença renal registrada resultando em diálise ou transplante renal durante o acompanhamento
|
10 anos
|
|
Gestão da pressão arterial elevada
Prazo: 6 meses após a entrada na coorte
|
Descrição do manejo do paciente nos 6 meses após o diagnóstico de hipertensão arterial em termos de: início, horário e classe da medicação para redução da pressão arterial; Parar de fumar; aconselhamento dietético; atividade física; diminuição de peso e colesterol total; e aumento do HDL-colesterol
|
6 meses após a entrada na coorte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10_164R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .