Predyktory kontroli ciśnienia krwi i powiązania z chorobami układu krążenia u osób z wysokim ciśnieniem krwi: badanie CALIBER
Aktualne wytyczne postępowania klinicznego w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych zalecają osiągnięcie i utrzymanie ciśnienia tętniczego <140/90 mmHg. Nie jest jednak pewne, jaki odsetek osób z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej faktycznie osiąga kontrolę ciśnienia tętniczego, jakie czynniki wiążą się z uzyskaniem wyrównania ciśnienia tętniczego oraz w jakim stopniu uzyskanie wyrównania ciśnienia krwi wiąże się z chorobami układu krążenia we współczesnej populacji osób zdiagnozowano nadciśnienie.
Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu pacjenci osiągają kontrolę ciśnienia tętniczego i związanych z tym czynników ryzyka, czasu do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego oraz czy czas ten wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia CVD, chorób ogólnych i sercowo-naczyniowych oraz schyłkową niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 20 mmHg (lub w przybliżeniu odpowiednik 10 mmHg rozkurczowego ciśnienia krwi) wiąże się z ponad dwukrotnym wzrostem ryzyka śmiertelnego udaru oraz z dwukrotnym wzrostem śmiertelnej choroby niedokrwiennej serca u osób w wieku 40-69 lat. Leczenie i kontrola nadciśnienia tętniczego jest zatem jednym z najważniejszych elementów pierwotnej i wtórnej strategii zapobiegania śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych. Aktualne wytyczne postępowania klinicznego w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych zalecają osiągnięcie i utrzymanie ciśnienia tętniczego <140/90 mmHg. Nie jest jednak pewne, jaki odsetek osób z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w podstawowej opiece zdrowotnej faktycznie osiąga kontrolę ciśnienia tętniczego, jakie czynniki wiążą się z uzyskaniem wyrównania ciśnienia tętniczego oraz w jakim stopniu uzyskanie wyrównania ciśnienia krwi wiąże się z chorobami układu krążenia we współczesnej populacji osób zdiagnozowano nadciśnienie. Jest to ważne dla klinicystów i decydentów politycznych w celu zaprojektowania i wdrożenia skutecznych strategii zarządzania pacjentami.
Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu pacjenci osiągają kontrolę ciśnienia tętniczego i związanych z tym czynników ryzyka, czasu do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego oraz czy czas ten wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia CVD, chorób ogólnych i sercowo-naczyniowych oraz schyłkową niewydolnością nerek.
W badaniu zostaną wykorzystane dane z zestawu danych CALIBER zebranych klinicznie danych elektronicznych kart zdrowia z Anglii.
To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych), finansowanego przez 5 lat przez National Institute for Health Research (NIHR) i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Kontroli Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 zestaw danych CALIBER).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Zarejestrowany w uczestniczącej praktyce ogólnej w okresie studiów
- Co najmniej jeden rok zapisów przed wejściem do badania spełniających jakość danych CPRD
- Z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w okresie styczeń 1997 - marzec 2010
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zapisu płci
- Pacjenci z wcześniejszą chorobą miażdżycową, zgodnie z danymi dotyczącymi podstawowej opieki zdrowotnej lub hospitalizacji
- Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy od rozpoznania nadciśnienia tętniczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osiągnięto kontrolę BP
Pacjenci z rozpoznaniem wysokiego ciśnienia krwi, u których pomiary ciśnienia krwi obniżyły się podczas obserwacji do <140/90 mmHg w wieku poniżej 60 lat i <150/90 mmHg w wieku ≥60 lat
|
|
Nie osiągnięto kontroli BP
Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, którzy nie obniżyli pomiaru ciśnienia krwi podczas obserwacji (pomiary wyniosły ≥140/90 mmHg u osób w wieku poniżej 60 lat i ≥150/90 mmHg u osób w wieku ≥60 lat)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza prezentacja choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwsza zarejestrowana diagnoza choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji: zawał mięśnia sercowego, udar (krwotoczny lub niedokrwienny), niewydolność serca, rewaskularyzacja wieńcowa
|
10 lat
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zarejestrowana śmierć z dowolnej przyczyny podczas obserwacji
|
10 lat
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zarejestrowany zgon z powodu choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji
|
10 lat
|
|
Czynniki ryzyka kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 lat
|
Badanie podstawowych czynników związanych z osiągnięciem kontroli ciśnienia krwi podczas obserwacji
|
10 lat
|
|
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwsza odnotowana przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (z wyłączeniem interwencji wykonanych w ciągu 30 dni przed lub po rozpoznaniu zawału mięśnia sercowego)
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza prezentacja choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwsze odnotowane rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji: stabilna dusznica bolesna i migotanie przedsionków
|
10 lat
|
|
Schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zarejestrowana choroba nerek prowadząca do dializy lub przeszczepu nerki podczas obserwacji
|
10 lat
|
|
Zarządzanie wysokim ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wejściu do kohorty
|
Opis postępowania z pacjentem w okresie 6 miesięcy po rozpoznaniu nadciśnienia tętniczego w zakresie: rozpoczęcia przyjmowania leków obniżających ciśnienie krwi, terminu i klasy; zaprzestanie palenia; porady dietetyczne; aktywność fizyczna; spadek masy ciała i cholesterolu całkowitego; i wzrost cholesterolu HDL
|
6 miesięcy po wejściu do kohorty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10_164R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .