Verenpaineen hallinnan ennustajat ja yhteydet sydän- ja verisuonisairauksiin henkilöillä, joilla on korkea verenpaine: CALIBER-tutkimus
Nykyiset aikuisten verenpainetaudin kliinisen hoidon suuntaviivat suosittelevat alle 140/90 mmHg:n verenpainetason saavuttamista ja ylläpitämistä. On kuitenkin epävarmaa, kuinka suuri osa perusterveydenhuollon korkeasta verenpaineesta kärsivistä henkilöistä todella saavuttaa verenpaineen hallinnan, mitkä tekijät liittyvät hallinnan saavuttamiseen ja missä määrin verenpaineen hallinnan saavuttaminen liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin nykyajan yksilöiden populaatiossa. diagnosoitu korkea verenpaine.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin potilaat saavuttavat verenpaineen hallinnan ja siihen liittyvät riskitekijät, kuinka kauan verenpaineen hallintaan kuluu aikaa ja liittyykö tämä aika kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien puhkeamisriskiin, mistä tahansa syystä ja sydän- ja verisuonitautien sekä loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systolisen verenpaineen nousu 20 mmHg (tai vastaavasti 10 mmHg diastolinen verenpaine) liittyy yli kaksinkertaiseen kuolemaan johtavan aivohalvauksen riskiin ja kaksinkertaiseen kuolemaan johtavien iskeemisten sydänsairauksien lisääntymiseen ikäisillä henkilöillä. 40-69 vuotta. Korkean verenpaineen hallinta ja hallinta on siksi yksi tärkeimmistä komponenteista sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden ehkäisyssä. Nykyiset aikuisten verenpainetaudin kliinisen hoidon suuntaviivat suosittelevat alle 140/90 mmHg:n verenpainetason saavuttamista ja ylläpitämistä. On kuitenkin epävarmaa, kuinka suuri osa perusterveydenhuollon korkeasta verenpaineesta kärsivistä henkilöistä todella saavuttaa verenpaineen hallinnan, mitkä tekijät liittyvät hallinnan saavuttamiseen ja missä määrin verenpaineen hallinnan saavuttaminen liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin nykyajan yksilöiden populaatiossa. diagnosoitu korkea verenpaine. Tämä on tärkeää kliinikoille ja poliittisille päätöksentekijöille, jotta he voivat suunnitella ja toteuttaa tehokkaita strategioita potilaan hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin potilaat saavuttavat verenpaineen hallinnan ja siihen liittyvät riskitekijät, kuinka kauan verenpaineen hallintaan kuluu aikaa ja liittyykö tämä aika kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien puhkeamisriskiin, mistä tahansa syystä ja sydän- ja verisuonitautien sekä loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksessa käytetään Englannista kliinisesti kerättyjen sähköisten terveyskertomustietojen CALIBER-aineistoa.
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonisairauksien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, joka on rahoitettu yli viiden vuoden ajan National Institute for Health Researchin (NIHR) ja Wellcome Trustin toimesta. CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) ja muihin resursseihin. CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi. CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Ilmoittautunut osallistuvaan yleislääkäriin opintojakson aikana
- Vähintään yhden vuoden tietueet ennen opiskelua ja täyttävät CPRD-tietojen laadun
- Diagnoosi korkea verenpaine tammikuusta 1997 maaliskuuhun 2010
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman sukupuolta
- Potilaat, joilla on aiempi ateroskleroottinen sairaus perusterveydenhuollon tai sairaalahoitotietojen mukaan
- Potilaat, joita on seurattu alle 6 kuukautta korkean verenpaineen diagnoosin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verenpaineen säätö saavutettu
Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea verenpaine ja jotka alensivat verenpainearvoaan seurannan aikana alle 140/90 mmHg:iin, jos he olivat alle 60-vuotiaita, ja <150/90 mmHg:iin ≥60-vuotiailla
|
|
Verenpaineen säätöä ei saavutettu
Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea verenpaine ja jotka eivät laskeneet verenpainemittauksiaan seurannan aikana (mittaukset olivat ≥140/90mmHg alle 60-vuotiailla ja ≥150/90mmHg ≥60-vuotiailla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen esitys sydän- ja verisuonitaudeista
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensimmäinen tallennettu sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi seurannan aikana: sydäninfarkti, aivohalvaus (verenvuoto tai iskeeminen), sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimoiden revaskularisaatio
|
10 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kirjattu kuolema mistä tahansa syystä seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama kuolema seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Verenpaineen hallinnan riskitekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verenpaineen hallinnan saavuttamiseen liittyvien lähtötilanteen tekijöiden tutkiminen seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensimmäinen kirjattu perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (lukuun ottamatta toimenpiteitä, jotka on suoritettu 30 päivän sisällä ennen sydäninfarktidiagnoosia tai sen jälkeen)
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen esitys sydän- ja verisuonitaudeista
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensimmäinen tallennettu sydän- ja verisuonisairauden diagnoosi seurannan aikana: stabiili angina pectoris ja eteisvärinä
|
10 vuotta
|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Todettu munuaissairaus, joka on johtanut dialyysiin tai munuaisensiirtoon seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Korkean verenpaineen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta kohorttitulon jälkeen
|
Kuvaus potilaan hoidosta 6 kuukauden aikana korkean verenpaineen diagnosoinnista seuraavilla tavoilla: verenpainetta alentavan lääkityksen aloitus, ajoitus ja luokka; tupakoinnin lopettaminen; ruokavalioneuvonta; liikunta; paino ja kokonaiskolesteroli laskevat; ja HDL-kolesterolin nousu
|
6 kuukautta kohorttitulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10_164R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .