Prediktorer for blodtrykkskontroll og assosiasjoner til kardiovaskulære sykdommer hos personer med høyt blodtrykk: en CALIBER-studie
Gjeldende retningslinjer for klinisk behandling av hypertensjon hos voksne anbefaler å oppnå og opprettholde blodtrykksnivåer på <140/90 mmHg. Det er imidlertid usikkert hvor stor andel av individer identifisert med høyt blodtrykk i primærhelsetjenesten som faktisk oppnår blodtrykkskontroll, hvilke faktorer som er assosiert med oppnåelse av kontroll og i hvilken grad oppnåelse av blodtrykkskontroll er assosiert med kardiovaskulære sykdommer i en moderne populasjon av individer. diagnostisert med høyt blodtrykk.
Målet med denne studien er å undersøke i hvilken grad pasienter oppnår blodtrykkskontroll og assosierte risikofaktorer, tid til oppnåelse av blodtrykkskontroll og om denne tiden er assosiert med økt risiko for CVD-utbrudd, alle årsaker og kardiovaskulær sykdom og nyresykdom i sluttstadiet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En økning på 20 mmHg av systolisk blodtrykk (eller omtrent tilsvarende 10 mmHg diastolisk blodtrykk) er assosiert med mer enn en dobbelt økning i risikoen for dødelig hjerneslag, og med en to ganger økning i dødelige iskemiske hjertesykdommer hos personer i alderen 40-69 år. Håndtering og kontroll av høyt blodtrykk er derfor en av de viktigste komponentene i primære og sekundære strategier for forebygging av kardiovaskulær dødelighet og sykelighet. Gjeldende retningslinjer for klinisk behandling av hypertensjon hos voksne anbefaler å oppnå og opprettholde blodtrykksnivåer på <140/90 mmHg. Det er imidlertid usikkert hvor stor andel av individer identifisert med høyt blodtrykk i primærhelsetjenesten som faktisk oppnår blodtrykkskontroll, hvilke faktorer som er assosiert med oppnåelse av kontroll og i hvilken grad oppnåelse av blodtrykkskontroll er assosiert med kardiovaskulære sykdommer i en moderne populasjon av individer. diagnostisert med høyt blodtrykk. Dette er viktig for klinikere og beslutningstakere for å utforme og implementere effektive strategier for pasientbehandling.
Målet med denne studien er å undersøke i hvilken grad pasienter oppnår blodtrykkskontroll og assosierte risikofaktorer, tid til oppnåelse av blodtrykkskontroll og om denne tiden er assosiert med økt risiko for CVD-utbrudd, alle årsaker og kardiovaskulær sykdom og nyresykdom i sluttstadiet.
Studien vil bruke data fra CALIBER-datasettet med klinisk innsamlede elektroniske helsejournaldata fra England.
Denne studien er en del av CALIBER (Kardiovaskulær sykdomsforskning ved bruk av koblede skreddersydde studier og elektroniske journaler) programmet finansiert over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det sentrale temaet for CALIBER-forskningen er kobling av Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primærhelsetjenesten (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) og andre ressurser. Det overordnede målet med CALIBER er å bedre forstå etiologien og prognosen til spesifikke koronare fenotyper på tvers av en rekke årsaksdomener, spesielt der elektroniske poster gir et bidrag utover tradisjonelle studier. CALIBER har mottatt både etikkgodkjenning (ref 09/H0810/16) og ECC-godkjenning (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasett).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- University College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Registrert hos deltakende allmennpraksis i studietiden
- Minimum ett år med registreringer før studiestart som møter CPRD-datakvalitet
- Diagnostisert med høyt blodtrykk i perioden januar 1997 – mars 2010
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten registrering av kjønn
- Pasienter med tidligere aterosklerotisk sykdom, som registrert i primærhelsetjenesten eller sykehusinnleggelsesdata
- Pasienter med mindre enn 6 måneders oppfølging siden diagnosen høyt blodtrykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BP-kontroll nådd
Pasienter diagnostisert med høyt blodtrykk som senket blodtrykksmålingene under oppfølging til <140/90 mmHg hvis de er under 60 år gamle, og <150/90 mmHg for de ≥60 år
|
|
BP-kontroll ikke nådd
Pasienter diagnostisert med høyt blodtrykk som ikke senket blodtrykksmålingen under oppfølgingen (målingene var ≥140/90 mmHg for personer under 60 år, og ≥150/90 mmHg for de ≥60 år)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første presentasjon av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerte diagnose av kardiovaskulær sykdom under oppfølging: hjerteinfarkt, hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk), hjertesvikt, koronar revaskularisering
|
10 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
Registrert død uansett årsak under oppfølging
|
10 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
Registrert død på grunn av hjerte- og karsykdom under oppfølging
|
10 år
|
|
Risikofaktorer for blodtrykkskontroll
Tidsramme: 10 år
|
Undersøkelse av grunnlinjefaktorer assosiert med oppnåelse av blodtrykkskontroll under oppfølging
|
10 år
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerte perkutane koronar intervensjon eller koronar bypass graft (unntatt intervensjoner utført innen 30 dager før eller etter en diagnose av hjerteinfarkt)
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første presentasjon av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerte diagnose av kardiovaskulær sykdom under oppfølging: stabil angina pectoris og atrieflimmer
|
10 år
|
|
Sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: 10 år
|
Registrert nyresykdom som resulterer i dialyse eller nyretransplantasjon under oppfølging
|
10 år
|
|
Behandling av høyt blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter kohortinntreden
|
Beskrivelse av pasientbehandling i 6 måneder etter diagnose av høyt blodtrykk i form av: blodtrykkssenkende medisinstart, timing og klasse; røykeslutt; kostholdsråd; fysisk aktivitet; vekt og totalt kolesterol reduksjon; og HDL-kolesteroløkning
|
6 måneder etter kohortinntreden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10_164R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .