Predittori del controllo della pressione arteriosa e associazioni con malattie cardiovascolari in individui con ipertensione: uno studio CALIBER
Le attuali linee guida per la gestione clinica dell'ipertensione negli adulti raccomandano di raggiungere e mantenere livelli di pressione arteriosa <140/90 mmHg. Tuttavia, non è chiaro quale percentuale di individui identificati con ipertensione nelle cure primarie raggiunga effettivamente il controllo della pressione arteriosa, quali fattori siano associati al raggiungimento del controllo e in che misura il raggiungimento del controllo della pressione arteriosa sia associato a malattie cardiovascolari in una popolazione contemporanea di individui diagnosticata la pressione alta.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la misura in cui i pazienti raggiungono il controllo della pressione arteriosa e i fattori di rischio associati, il tempo necessario per il raggiungimento del controllo della pressione arteriosa e se questo tempo è associato a un aumentato rischio di insorgenza di CVD, tutte le cause e malattie cardiovascolari e malattia renale allo stadio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un incremento di 20 mmHg della pressione arteriosa sistolica (o approssimativamente equivalente a 10 mmHg della pressione arteriosa diastolica) è associato a un aumento di oltre due volte del rischio di ictus fatale e a un aumento di due volte delle cardiopatie ischemiche fatali in soggetti di età 40-69 anni. La gestione e il controllo dell'ipertensione arteriosa è quindi una delle componenti più importanti delle strategie primarie e secondarie per la prevenzione della mortalità e morbilità cardiovascolare. Le attuali linee guida per la gestione clinica dell'ipertensione negli adulti raccomandano di raggiungere e mantenere livelli di pressione arteriosa <140/90 mmHg. Tuttavia, non è chiaro quale percentuale di individui identificati con ipertensione nelle cure primarie raggiunga effettivamente il controllo della pressione arteriosa, quali fattori siano associati al raggiungimento del controllo e in che misura il raggiungimento del controllo della pressione arteriosa sia associato a malattie cardiovascolari in una popolazione contemporanea di individui diagnosticata la pressione alta. Questo è importante per i medici e i decisori politici al fine di progettare e implementare strategie efficaci per la gestione del paziente.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la misura in cui i pazienti raggiungono il controllo della pressione arteriosa e i fattori di rischio associati, il tempo necessario per il raggiungimento del controllo della pressione arteriosa e se questo tempo è associato a un aumentato rischio di insorgenza di CVD, tutte le cause e malattie cardiovascolari e malattia renale allo stadio terminale.
Lo studio utilizzerà i dati del set di dati CALIBER di dati di cartelle cliniche elettroniche raccolti clinicamente dall'Inghilterra.
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal National Institute for Health Research (NIHR) e Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- University College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Registrato presso un medico generico partecipante durante il periodo di studio
- Almeno un anno di record prima dell'ingresso nello studio che soddisfi la qualità dei dati del CPRD
- Diagnosi di ipertensione nel periodo gennaio 1997 - marzo 2010
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza record di genere
- Pazienti con precedente malattia aterosclerotica, come registrato nei dati delle cure primarie o dei ricoveri
- Pazienti con meno di 6 mesi di follow-up dalla diagnosi di ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo della pressione arteriosa raggiunto
Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa che hanno abbassato le misurazioni della pressione arteriosa durante il follow-up a <140/90 mmHg se di età inferiore a 60 anni e <150/90 mmHg per quelli di età ≥60 anni
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Controllo della PA non raggiunto
Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa che non hanno abbassato la misurazione della pressione sanguigna durante il follow-up (le misurazioni erano ≥140/90 mmHg per gli individui di età inferiore a 60 anni e ≥150/90 mmHg per quelli di età ≥60 anni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima presentazione di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
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Prima diagnosi registrata di malattia cardiovascolare durante il follow-up: infarto del miocardio, ictus (emorragico o ischemico), scompenso cardiaco, rivascolarizzazione coronarica
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10 anni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
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Morte registrata per qualsiasi causa durante il follow-up
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10 anni
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
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Morte registrata a causa di malattie cardiovascolari durante il follow-up
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10 anni
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Fattori di rischio per il controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 10 anni
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Indagine sui fattori basali associati al raggiungimento del controllo della pressione arteriosa durante il follow-up
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10 anni
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Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 10 anni
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Primo intervento coronarico percutaneo registrato o innesto di bypass coronarico (esclusi gli interventi eseguiti entro 30 giorni prima o dopo una diagnosi di infarto del miocardio)
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima presentazione di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
|
Prima diagnosi registrata di malattia cardiovascolare durante il follow-up: angina pectoris stabile e fibrillazione atriale
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10 anni
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Malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 10 anni
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Malattia renale registrata con conseguente dialisi o trapianto di rene durante il follow-up
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10 anni
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Gestione della pressione alta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ingresso nella coorte
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Descrizione della gestione del paziente nei 6 mesi successivi alla diagnosi di ipertensione in termini di: inizio, tempistica e classe di terapia antiipertensiva; smettere di fumare; consigli dietetici; attività fisica; diminuzione del peso e del colesterolo totale; e aumento del colesterolo HDL
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6 mesi dopo l'ingresso nella coorte
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10_164R
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