Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы контроля артериального давления и ассоциации с сердечно-сосудистыми заболеваниями у лиц с высоким артериальным давлением: исследование CALIBER

4 ноября 2014 г. обновлено: Harry Hemingway, University College, London

Текущие рекомендации по клиническому лечению артериальной гипертензии у взрослых рекомендуют достигать и поддерживать уровень артериального давления <140/90 мм рт.ст. Тем не менее, неясно, какая часть лиц, у которых выявлено высокое кровяное давление в первичной медико-санитарной помощи, действительно достигает контроля артериального давления, какие факторы связаны с достижением контроля и в какой степени достижение контроля артериального давления связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями в современной популяции людей. диагностировано высокое кровяное давление.

Целью данного исследования является изучение степени, в которой пациенты достигают контроля артериального давления и связанных с ними факторов риска, времени до достижения контроля артериального давления и того, связано ли это время с повышенным риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний и терминальная стадия почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Прирост систолического артериального давления на 20 мм рт. 40-69 лет. Таким образом, ведение и контроль высокого артериального давления является одним из наиболее важных компонентов первичной и вторичной стратегий профилактики смертности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. Текущие рекомендации по клиническому лечению артериальной гипертензии у взрослых рекомендуют достигать и поддерживать уровень артериального давления <140/90 мм рт.ст. Тем не менее, неясно, какая часть лиц, у которых выявлено высокое кровяное давление в первичной медико-санитарной помощи, действительно достигает контроля артериального давления, какие факторы связаны с достижением контроля и в какой степени достижение контроля артериального давления связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями в современной популяции людей. диагностировано высокое кровяное давление. Это важно для клиницистов и лиц, принимающих решения, для разработки и реализации эффективных стратегий ведения пациентов.

Целью данного исследования является изучение степени, в которой пациенты достигают контроля артериального давления и связанных с ними факторов риска, времени до достижения контроля артериального давления и того, связано ли это время с повышенным риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний и терминальная стадия почечной недостаточности.

В исследовании будут использоваться данные из набора данных CALIBER клинически собранных электронных медицинских карт из Англии.

Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в базе данных CALIBER с высоким кровяным давлением (ссылка данных клинических исследований [CPRD]) и давшие согласие на привязку данных. Высокое кровяное давление определялось как запись ≥3 показателей систолического или диастолического высокого кровяного давления в течение одного года или ≥2 показателей систолического или диастолического высокого кровяного давления в течение 6-месячного периода при ХЗЛР. Измерения высокого кровяного давления были определены в соответствии с рекомендациями восьмого Объединенного национального комитета (2014 JNC8) по ведению пациентов, то есть ≥140/90 мм рт.ст. для лиц в возрасте до 60 лет и ≥150/90 мм рт.ст. для лиц в возрасте ≥60 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Зарегистрирован в участвующей общей практике в течение периода обучения
  • Минимум один год записей до включения в исследование, отвечающих качеству данных CPRD
  • Диагностировано повышенное артериальное давление в период с января 1997 г. по март 2010 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты без записи пола
  • Пациенты с атеросклеротическим заболеванием в анамнезе, как указано в данных первичной медико-санитарной помощи или госпитализации.
  • Пациенты с периодом наблюдения менее 6 месяцев с момента постановки диагноза высокого кровяного давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Достигнут контроль АД
Пациенты с диагностированным высоким кровяным давлением, у которых во время наблюдения снизились показатели артериального давления до <140/90 мм рт.ст. в возрасте до 60 лет и <150/90 мм рт.ст. в возрасте ≥60 лет.
Контроль АД не достигнут
Пациенты с диагностированным высоким кровяным давлением, которые не снижали свое измерение артериального давления во время последующего наблюдения (измерения были ≥140/90 мм рт.ст. для лиц в возрасте до 60 лет и ≥150/90 мм рт.ст. для лиц в возрасте ≥60 лет)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первое проявление сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Первый зарегистрированный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний во время последующего наблюдения: инфаркт миокарда, инсульт (геморрагический или ишемический), сердечная недостаточность, коронарная реваскуляризация
10 лет
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
Зарегистрированная смерть по любой причине во время наблюдения
10 лет
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 10 лет
Зарегистрированная смерть от сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения
10 лет
Факторы риска для контроля артериального давления
Временное ограничение: 10 лет
Исследование исходных факторов, связанных с достижением контроля артериального давления в период наблюдения.
10 лет
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: 10 лет
Первое зарегистрированное чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование (за исключением вмешательств, выполненных в течение 30 дней до или после установления диагноза инфаркт миокарда)
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первое проявление сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Первый зарегистрированный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний во время последующего наблюдения: стабильная стенокардия и мерцательная аритмия.
10 лет
Терминальная стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
Зарегистрированное заболевание почек, приведшее к диализу или трансплантации почки во время последующего наблюдения
10 лет
Управление высоким кровяным давлением
Временное ограничение: 6 месяцев после включения когорты
Описание ведения пациента в течение 6 месяцев после постановки диагноза высокого кровяного давления с точки зрения: начала приема гипотензивных препаратов, времени и класса; Отказ от курения; диетические рекомендации; физическая активность; снижается вес и общий холестерин; и повышение холестерина ЛПВП
6 месяцев после включения когорты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10_164R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться