Voorspellers van bloeddrukcontrole en associaties met hart- en vaatziekten bij personen met hoge bloeddruk: een CALIBER-onderzoek
De huidige richtlijnen voor de klinische behandeling van hypertensie bij volwassenen bevelen aan om bloeddrukniveaus van <140/90 mmHg te bereiken en te behouden. Het is echter onzeker welk deel van de personen met hoge bloeddruk in de eerstelijnsgezondheidszorg daadwerkelijk een bloeddrukcontrole bereikt, welke factoren verband houden met het bereiken van controle en in welke mate het bereiken van een bloeddrukbeheersing verband houdt met hart- en vaatziekten in een hedendaagse populatie van individuen. gediagnosticeerd met hoge bloeddruk.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre patiënten de bloeddruk onder controle krijgen en de bijbehorende risicofactoren, de tijd tot het bereiken van de bloeddruk onder controle is en of deze tijd geassocieerd is met een verhoogd risico op het ontstaan van hart- en vaatziekten, door alle oorzaken en hart- en vaatziekten. nierziekte in het eindstadium.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een toename van 20 mmHg van de systolische bloeddruk (of ongeveer equivalente 10 mmHg diastolische bloeddruk) wordt in verband gebracht met een meer dan tweevoudige toename van het risico op een fatale beroerte, en met een tweevoudige toename van fatale ischemische hartziekten bij personen in de leeftijd 40-69 jaar. Het beheersen en beheersen van hoge bloeddruk is daarom een van de belangrijkste componenten van primaire en secundaire strategieën voor preventie van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit. De huidige richtlijnen voor de klinische behandeling van hypertensie bij volwassenen bevelen aan om bloeddrukniveaus van <140/90 mmHg te bereiken en te behouden. Het is echter onzeker welk deel van de personen met hoge bloeddruk in de eerstelijnsgezondheidszorg daadwerkelijk een bloeddrukcontrole bereikt, welke factoren verband houden met het bereiken van controle en in welke mate het bereiken van een bloeddrukbeheersing verband houdt met hart- en vaatziekten in een hedendaagse populatie van individuen. gediagnosticeerd met hoge bloeddruk. Dit is belangrijk voor clinici en beleidsmakers om effectieve strategieën voor patiëntbeheer te ontwerpen en te implementeren.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre patiënten de bloeddruk onder controle krijgen en de bijbehorende risicofactoren, de tijd tot het bereiken van de bloeddruk onder controle is en of deze tijd geassocieerd is met een verhoogd risico op het ontstaan van hart- en vaatziekten, door alle oorzaken en hart- en vaatziekten. nierziekte in het eindstadium.
De studie zal gegevens gebruiken uit de CALIBER-dataset van klinisch verzamelde elektronische medische dossiergegevens uit Engeland.
Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door het National Institute for Health Research (NIHR) en Wellcome Trust. Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) en andere bronnen. Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies. CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-gegevensset) ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Gedurende de studieperiode ingeschreven bij een deelnemende huisartsenpraktijk
- Minimaal één jaar aan gegevens voorafgaand aan de ingang van de studie die voldoet aan de CPRD-gegevenskwaliteit
- Gediagnosticeerd met hoge bloeddruk in de periode januari 1997 - maart 2010
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder geslachtsregistratie
- Patiënten met eerdere atherosclerotische ziekte, zoals vastgelegd in gegevens over eerstelijnszorg of ziekenhuisopname
- Patiënten met minder dan 6 maanden follow-up sinds de diagnose van hoge bloeddruk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BP-controle bereikt
Patiënten met de diagnose hoge bloeddruk die hun bloeddrukmetingen tijdens de follow-up verlaagden tot <140/90 mmHg als ze jonger waren dan 60 jaar, en <150/90 mmHg voor patiënten van ≥60 jaar
|
|
BP-controle niet bereikt
Patiënten met de diagnose hoge bloeddruk die hun bloeddrukmeting tijdens de follow-up niet verlaagden (metingen waren ≥140/90 mmHg voor personen jonger dan 60 jaar en ≥150/90 mmHg voor personen van ≥60 jaar)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste presentatie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Eerste geregistreerde diagnose van hart- en vaatziekten tijdens follow-up: myocardinfarct, beroerte (hemorragisch of ischemisch), hartfalen, coronaire revascularisatie
|
10 jaar
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geregistreerd overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up
|
10 jaar
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geregistreerd overlijden als gevolg van hart- en vaatziekten tijdens de follow-up
|
10 jaar
|
|
Risicofactoren voor bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Onderzoek naar basislijnfactoren die verband houden met het bereiken van bloeddrukcontrole tijdens de follow-up
|
10 jaar
|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Eerste geregistreerde percutane coronaire interventie of coronaire bypasstransplantaat (exclusief interventies uitgevoerd binnen 30 dagen voor of na een diagnose van een myocardinfarct)
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste presentatie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Eerste geregistreerde diagnose van hart- en vaatziekten tijdens follow-up: stabiele angina pectoris en boezemfibrilleren
|
10 jaar
|
|
Eindstadium nierziekte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geregistreerde nierziekte resulterend in dialyse of niertransplantatie tijdens de follow-up
|
10 jaar
|
|
Beheer van hoge bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na ingang cohort
|
Beschrijving van de behandeling van de patiënt in de 6 maanden na diagnose van hoge bloeddruk in termen van: start, timing en klasse van bloeddrukverlagende medicatie; stoppen met roken; voedingsadvies; fysieke activiteit; gewicht en totale cholesteroldaling; en HDL-cholesterol verhogen
|
6 maanden na ingang cohort
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10_164R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .