Prediktory kontroly krevního tlaku a souvislostí s kardiovaskulárními chorobami u jedinců s vysokým krevním tlakem: studie CALIBER
Současné pokyny pro klinickou léčbu hypertenze u dospělých doporučují dosáhnout a udržet hladiny krevního tlaku < 140/90 mmHg. Není však jisté, jaký podíl jedinců identifikovaných s vysokým krevním tlakem v primární péči skutečně dosáhne kontroly krevního tlaku, jaké faktory jsou spojeny s dosažením kontroly a do jaké míry je dosažení kontroly krevního tlaku spojeno s kardiovaskulárními chorobami v současné populaci jedinců. diagnostikován vysoký krevní tlak.
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry pacienti dosáhnou kontroly krevního tlaku a souvisejících rizikových faktorů, dobu do dosažení kontroly krevního tlaku a zda je tato doba spojena se zvýšeným rizikem vzniku KVO, všech příčin a kardiovaskulárních onemocnění a onemocnění ledvin v konečném stádiu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zvýšení systolického krevního tlaku o 20 mmHg (nebo přibližně ekvivalent 10 mmHg diastolického krevního tlaku) je spojeno s více než dvojnásobným zvýšením rizika smrtelné mozkové příhody a s dvojnásobným zvýšením počtu fatálních ischemických srdečních chorob u jedinců ve věku let. 40-69 let. Řízení a kontrola vysokého krevního tlaku je proto jednou z nejdůležitějších součástí primárních a sekundárních strategií prevence kardiovaskulární mortality a morbidity. Současné pokyny pro klinickou léčbu hypertenze u dospělých doporučují dosáhnout a udržet hladiny krevního tlaku < 140/90 mmHg. Není však jisté, jaký podíl jedinců identifikovaných s vysokým krevním tlakem v primární péči skutečně dosáhne kontroly krevního tlaku, jaké faktory jsou spojeny s dosažením kontroly a do jaké míry je dosažení kontroly krevního tlaku spojeno s kardiovaskulárními chorobami v současné populaci jedinců. diagnostikován vysoký krevní tlak. To je důležité pro lékaře a osoby s rozhodovací pravomocí, aby mohli navrhnout a implementovat účinné strategie pro léčbu pacientů.
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry pacienti dosáhnou kontroly krevního tlaku a souvisejících rizikových faktorů, dobu do dosažení kontroly krevního tlaku a zda je tato doba spojena se zvýšeným rizikem vzniku KVO, všech příčin a kardiovaskulárních onemocnění a onemocnění ledvin v konečném stádiu.
Studie bude využívat data z datového souboru CALIBER klinicky shromážděných dat elektronických zdravotních záznamů z Anglie.
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených zakázkových studií a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let Národním institutem pro výzkum zdraví (NIHR) a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Registrován u zúčastněného praktického lékaře během studijního období
- Minimálně jeden rok záznamů před vstupem do studie splňující kvalitu dat CPRD
- V období leden 1997 - březen 2010 diagnostikován vysoký krevní tlak
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez záznamu o pohlaví
- Pacienti s předchozím aterosklerotickým onemocněním, jak je zaznamenáno v datech primární péče nebo hospitalizace
- Pacienti s méně než 6 měsíci sledování od diagnózy vysokého krevního tlaku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bylo dosaženo kontroly TK
Pacienti s diagnózou vysokého krevního tlaku, kteří během sledování snížili svůj krevní tlak na <140/90 mmHg, pokud jsou mladší než 60 let, a <150/90 mmHg pro osoby ve věku ≥60 let
|
|
Kontrola TK není dosažena
Pacienti s diagnostikovaným vysokým krevním tlakem, kteří během sledování nesnížili svůj krevní tlak (měření byla ≥140/90 mmHg u jedinců mladších 60 let a ≥150/90 mmHg u jedinců ve věku ≥60 let)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První projev kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 10 let
|
První zaznamenaná diagnóza kardiovaskulárního onemocnění během sledování: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda (hemoragická nebo ischemická), srdeční selhání, koronární revaskularizace
|
10 let
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10 let
|
Zaznamenaná smrt z jakékoli příčiny během sledování
|
10 let
|
|
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 10 let
|
Zaznamenaná smrt v důsledku kardiovaskulárního onemocnění během sledování
|
10 let
|
|
Rizikové faktory pro kontrolu krevního tlaku
Časové okno: 10 let
|
Vyšetření základních faktorů spojených s dosažením kontroly krevního tlaku během sledování
|
10 let
|
|
Koronární revaskularizace
Časové okno: 10 let
|
První zaznamenaná perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární artérie (s výjimkou intervencí provedených do 30 dnů před nebo po diagnóze infarktu myokardu)
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První projev kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 10 let
|
První zaznamenaná diagnóza kardiovaskulárního onemocnění během sledování: stabilní angina pectoris a fibrilace síní
|
10 let
|
|
Onemocnění ledvin v konečném stádiu
Časové okno: 10 let
|
Zaznamenané onemocnění ledvin vedoucí k dialýze nebo transplantaci ledviny během sledování
|
10 let
|
|
Léčba vysokého krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců po vstupu do kohorty
|
Popis péče o pacienta během 6 měsíců po diagnóze vysokého krevního tlaku z hlediska: zahájení léčby, načasování a třídy léků na snížení krevního tlaku; odvykání kouření; dietní poradenství; fyzická aktivita; snížení hmotnosti a celkového cholesterolu; a zvýšení HDL-cholesterolu
|
6 měsíců po vstupu do kohorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10_164R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .