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Prédicteurs du contrôle de la pression artérielle et associations avec les maladies cardiovasculaires chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle : une étude CALIBER

4 novembre 2014 mis à jour par: Harry Hemingway, University College, London

Les lignes directrices actuelles pour la prise en charge clinique de l'hypertension chez l'adulte recommandent d'atteindre et de maintenir des niveaux de pression artérielle <140/90 mmHg. Cependant, on ne sait pas quelle proportion d'individus identifiés comme souffrant d'hypertension artérielle dans les soins primaires atteignent réellement le contrôle de la pression artérielle, quels facteurs sont associés à l'atteinte du contrôle et dans quelle mesure l'atteinte du contrôle de la pression artérielle est associée aux maladies cardiovasculaires dans une population contemporaine d'individus. diagnostiqué avec une pression artérielle élevée.

Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure les patients atteignent le contrôle de la pression artérielle et les facteurs de risque associés, le temps nécessaire pour atteindre le contrôle de la pression artérielle et si ce temps est associé à un risque accru d'apparition de maladies cardiovasculaires, de toutes causes et de maladies cardiovasculaires et phase terminale de la maladie rénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une augmentation de 20 mmHg de la pression artérielle systolique (ou environ l'équivalent de 10 mmHg de la pression artérielle diastolique) est associée à une augmentation de plus du double du risque d'accident vasculaire cérébral mortel et à une augmentation du double des cardiopathies ischémiques mortelles chez les personnes âgées 40-69 ans. La prise en charge et le contrôle de l'hypertension artérielle sont donc l'un des éléments les plus importants des stratégies primaires et secondaires de prévention de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires. Les lignes directrices actuelles pour la prise en charge clinique de l'hypertension chez l'adulte recommandent d'atteindre et de maintenir des niveaux de pression artérielle <140/90 mmHg. Cependant, on ne sait pas quelle proportion d'individus identifiés comme souffrant d'hypertension artérielle dans les soins primaires atteignent réellement le contrôle de la pression artérielle, quels facteurs sont associés à l'atteinte du contrôle et dans quelle mesure l'atteinte du contrôle de la pression artérielle est associée aux maladies cardiovasculaires dans une population contemporaine d'individus. diagnostiqué avec une pression artérielle élevée. Ceci est important pour les cliniciens et les décideurs politiques afin de concevoir et de mettre en œuvre des stratégies efficaces pour la prise en charge des patients.

Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure les patients atteignent le contrôle de la pression artérielle et les facteurs de risque associés, le temps nécessaire pour atteindre le contrôle de la pression artérielle et si ce temps est associé à un risque accru d'apparition de maladies cardiovasculaires, de toutes causes et de maladies cardiovasculaires et phase terminale de la maladie rénale.

L'étude utilisera les données de l'ensemble de données CALIBER de données de dossiers de santé électroniques recueillies cliniquement en Angleterre.

Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research usinglinked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le National Institute for Health Research (NIHR) et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf. 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la base de données CALIBER souffrant d'hypertension (Clinical Practice Research Datalink [CPRD]) et consentant au couplage des données. L'hypertension artérielle a été définie comme l'enregistrement de ≥3 lectures d'hypertension artérielle systolique ou diastolique sur une période d'un an, ou ≥2 lectures d'hypertension artérielle systolique ou diastolique sur une période de 6 mois dans le CPRD. Les mesures de l'hypertension artérielle ont été définies comme dans les lignes directrices du huitième comité national mixte (2014 JNC8) pour la prise en charge des patients, c'est-à-dire ≥140/90 mmHg pour les personnes âgées de moins de 60 ans et ≥150/90 mmHg pour celles de ≥60 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Inscrit auprès d'un cabinet de médecine générale participant pendant la période d'études
  • Au moins un an d'enregistrements avant l'entrée à l'étude répondant à la qualité des données CPRD
  • Diagnostiqué d'hypertension artérielle entre janvier 1997 et mars 2010

Critère d'exclusion:

  • Patients sans enregistrement de sexe
  • Patients ayant des antécédents d'athérosclérose, tels qu'enregistrés dans les données de soins primaires ou d'hospitalisation
  • Patients avec moins de 6 mois de suivi depuis le diagnostic d'hypertension artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle de la TA atteint
Patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle qui ont abaissé leurs mesures de tension artérielle au cours du suivi à <140/90 mmHg s'ils étaient âgés de moins de 60 ans, et <150/90 mmHg pour ceux de ≥ 60 ans
Contrôle de la TA non atteint
Patients diagnostiqués avec une pression artérielle élevée qui n'ont pas abaissé leur mesure de tension artérielle au cours du suivi (les mesures étaient ≥140/90 mmHg pour les personnes âgées de moins de 60 ans et ≥150/90 mmHg pour celles de ≥60 ans)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première présentation d'une maladie cardiovasculaire
Délai: 10 années
Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (hémorragique ou ischémique), insuffisance cardiaque, revascularisation coronarienne
10 années
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 10 années
Décès enregistré de toute cause pendant le suivi
10 années
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 10 années
Décès enregistré dû à une maladie cardiovasculaire au cours du suivi
10 années
Facteurs de risque pour le contrôle de la pression artérielle
Délai: 10 années
Enquête sur les facteurs de base associés à la réalisation du contrôle de la pression artérielle pendant le suivi
10 années
Revascularisation coronaire
Délai: 10 années
Première intervention coronarienne percutanée enregistrée ou greffe de pontage aorto-coronarien (à l'exclusion des interventions réalisées dans les 30 jours avant ou après un diagnostic d'infarctus du myocarde)
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première présentation d'une maladie cardiovasculaire
Délai: 10 années
Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : angine de poitrine stable et fibrillation auriculaire
10 années
Phase terminale de la maladie rénale
Délai: 10 années
Maladie rénale enregistrée entraînant une dialyse ou une transplantation rénale au cours du suivi
10 années
Gestion de l'hypertension artérielle
Délai: 6 mois après l'entrée dans la cohorte
Description de la prise en charge du patient dans les 6 mois suivant le diagnostic d'hypertension artérielle en termes de : début, moment et classe des médicaments antihypertenseurs ; sevrage tabagique; conseils diététiques; activité physique; diminution du poids et du cholestérol total; et augmentation du cholestérol HDL
6 mois après l'entrée dans la cohorte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimation)

6 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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