- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02285322
Prédicteurs du contrôle de la pression artérielle et associations avec les maladies cardiovasculaires chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle : une étude CALIBER
Les lignes directrices actuelles pour la prise en charge clinique de l'hypertension chez l'adulte recommandent d'atteindre et de maintenir des niveaux de pression artérielle <140/90 mmHg. Cependant, on ne sait pas quelle proportion d'individus identifiés comme souffrant d'hypertension artérielle dans les soins primaires atteignent réellement le contrôle de la pression artérielle, quels facteurs sont associés à l'atteinte du contrôle et dans quelle mesure l'atteinte du contrôle de la pression artérielle est associée aux maladies cardiovasculaires dans une population contemporaine d'individus. diagnostiqué avec une pression artérielle élevée.
Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure les patients atteignent le contrôle de la pression artérielle et les facteurs de risque associés, le temps nécessaire pour atteindre le contrôle de la pression artérielle et si ce temps est associé à un risque accru d'apparition de maladies cardiovasculaires, de toutes causes et de maladies cardiovasculaires et phase terminale de la maladie rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une augmentation de 20 mmHg de la pression artérielle systolique (ou environ l'équivalent de 10 mmHg de la pression artérielle diastolique) est associée à une augmentation de plus du double du risque d'accident vasculaire cérébral mortel et à une augmentation du double des cardiopathies ischémiques mortelles chez les personnes âgées 40-69 ans. La prise en charge et le contrôle de l'hypertension artérielle sont donc l'un des éléments les plus importants des stratégies primaires et secondaires de prévention de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires. Les lignes directrices actuelles pour la prise en charge clinique de l'hypertension chez l'adulte recommandent d'atteindre et de maintenir des niveaux de pression artérielle <140/90 mmHg. Cependant, on ne sait pas quelle proportion d'individus identifiés comme souffrant d'hypertension artérielle dans les soins primaires atteignent réellement le contrôle de la pression artérielle, quels facteurs sont associés à l'atteinte du contrôle et dans quelle mesure l'atteinte du contrôle de la pression artérielle est associée aux maladies cardiovasculaires dans une population contemporaine d'individus. diagnostiqué avec une pression artérielle élevée. Ceci est important pour les cliniciens et les décideurs politiques afin de concevoir et de mettre en œuvre des stratégies efficaces pour la prise en charge des patients.
Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure les patients atteignent le contrôle de la pression artérielle et les facteurs de risque associés, le temps nécessaire pour atteindre le contrôle de la pression artérielle et si ce temps est associé à un risque accru d'apparition de maladies cardiovasculaires, de toutes causes et de maladies cardiovasculaires et phase terminale de la maladie rénale.
L'étude utilisera les données de l'ensemble de données CALIBER de données de dossiers de santé électroniques recueillies cliniquement en Angleterre.
Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research usinglinked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le National Institute for Health Research (NIHR) et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf. 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- University College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Inscrit auprès d'un cabinet de médecine générale participant pendant la période d'études
- Au moins un an d'enregistrements avant l'entrée à l'étude répondant à la qualité des données CPRD
- Diagnostiqué d'hypertension artérielle entre janvier 1997 et mars 2010
Critère d'exclusion:
- Patients sans enregistrement de sexe
- Patients ayant des antécédents d'athérosclérose, tels qu'enregistrés dans les données de soins primaires ou d'hospitalisation
- Patients avec moins de 6 mois de suivi depuis le diagnostic d'hypertension artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle de la TA atteint
Patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle qui ont abaissé leurs mesures de tension artérielle au cours du suivi à <140/90 mmHg s'ils étaient âgés de moins de 60 ans, et <150/90 mmHg pour ceux de ≥ 60 ans
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Contrôle de la TA non atteint
Patients diagnostiqués avec une pression artérielle élevée qui n'ont pas abaissé leur mesure de tension artérielle au cours du suivi (les mesures étaient ≥140/90 mmHg pour les personnes âgées de moins de 60 ans et ≥150/90 mmHg pour celles de ≥60 ans)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Première présentation d'une maladie cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (hémorragique ou ischémique), insuffisance cardiaque, revascularisation coronarienne
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10 années
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 10 années
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Décès enregistré de toute cause pendant le suivi
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10 années
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Décès enregistré dû à une maladie cardiovasculaire au cours du suivi
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10 années
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Facteurs de risque pour le contrôle de la pression artérielle
Délai: 10 années
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Enquête sur les facteurs de base associés à la réalisation du contrôle de la pression artérielle pendant le suivi
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10 années
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Revascularisation coronaire
Délai: 10 années
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Première intervention coronarienne percutanée enregistrée ou greffe de pontage aorto-coronarien (à l'exclusion des interventions réalisées dans les 30 jours avant ou après un diagnostic d'infarctus du myocarde)
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Première présentation d'une maladie cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : angine de poitrine stable et fibrillation auriculaire
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10 années
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Phase terminale de la maladie rénale
Délai: 10 années
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Maladie rénale enregistrée entraînant une dialyse ou une transplantation rénale au cours du suivi
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10 années
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Gestion de l'hypertension artérielle
Délai: 6 mois après l'entrée dans la cohorte
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Description de la prise en charge du patient dans les 6 mois suivant le diagnostic d'hypertension artérielle en termes de : début, moment et classe des médicaments antihypertenseurs ; sevrage tabagique; conseils diététiques; activité physique; diminution du poids et du cholestérol total; et augmentation du cholestérol HDL
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6 mois après l'entrée dans la cohorte
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10_164R
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