Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for blodtrykskontrol og associationer med hjerte-kar-sygdomme hos personer med højt blodtryk: en CALIBER-undersøgelse

4. november 2014 opdateret af: Harry Hemingway, University College, London

Nuværende retningslinjer for klinisk behandling af hypertension hos voksne anbefaler at opnå og opretholde blodtryksniveauer på <140/90 mmHg. Det er dog usikkert, hvor stor en andel af individer identificeret med forhøjet blodtryk i den primære sundhedspleje, der rent faktisk opnår blodtrykskontrol, hvilke faktorer der er forbundet med opnåelse af kontrol, og i hvilket omfang opnåelse af blodtrykskontrol er forbundet med hjerte-kar-sygdomme i en nutidig befolkning af individer. diagnosticeret med forhøjet blodtryk.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang patienter opnår blodtrykskontrol og associerede risikofaktorer, tid til opnåelse af blodtrykskontrol, og om denne tid er forbundet med en øget risiko for CVD-debut, alle årsager og hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En stigning på 20 mmHg af systolisk blodtryk (eller ca. tilsvarende 10 mmHg diastolisk blodtryk) er forbundet med mere end en dobbelt stigning i risikoen for fatalt slagtilfælde og med en dobbelt stigning i dødelige iskæmiske hjertesygdomme hos personer i alderen 40-69 år. Håndtering og kontrol af forhøjet blodtryk er derfor en af ​​de vigtigste komponenter i primære og sekundære strategier til forebyggelse af kardiovaskulær dødelighed og morbiditet. Nuværende retningslinjer for klinisk behandling af hypertension hos voksne anbefaler at opnå og opretholde blodtryksniveauer på <140/90 mmHg. Det er dog usikkert, hvor stor en andel af individer identificeret med forhøjet blodtryk i den primære sundhedspleje, der rent faktisk opnår blodtrykskontrol, hvilke faktorer der er forbundet med opnåelse af kontrol, og i hvilket omfang opnåelse af blodtrykskontrol er forbundet med hjerte-kar-sygdomme i en nutidig befolkning af individer. diagnosticeret med forhøjet blodtryk. Dette er vigtigt for klinikere og politiske beslutningstagere med henblik på at designe og implementere effektive strategier for patienthåndtering.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang patienter opnår blodtrykskontrol og associerede risikofaktorer, tid til opnåelse af blodtrykskontrol, og om denne tid er forbundet med en øget risiko for CVD-debut, alle årsager og hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom i slutstadiet.

Undersøgelsen vil bruge data fra CALIBER-datasættet af klinisk indsamlede elektroniske sundhedsjournaldata fra England.

Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er koblingen af ​​Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i CALIBER-databasen, som havde forhøjet blodtryk (Clinical Practice Research Datalink [CPRD]) og samtykkede til datakobling. Højt blodtryk blev defineret som registreringen af ​​≥3 systolisk eller diastolisk højt blodtryksmålinger inden for en periode på et år, eller ≥2 systoliske eller diastoliske højt blodtryksmålinger inden for en 6-måneders periode i CPRD. Højt blodtryksmålinger blev defineret som i den ottende Joint National Committee (2014 JNC8) retningslinjer for patientbehandling, det vil sige ≥140/90 mmHg for personer under 60 år og ≥150/90 mmHg for personer på ≥60 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Registreret hos en deltagende almen praksis i studieperioden
  • Minimum et års optegnelser før studieoptagelse, der opfylder CPRD-datakvalitet
  • Diagnosticeret med forhøjet blodtryk i perioden januar 1997 - marts 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden registrering af køn
  • Patienter med tidligere aterosklerotisk sygdom, som registreret i primærpleje eller indlæggelsesdata
  • Patienter med mindre end 6 måneders opfølgning siden diagnosen forhøjet blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BP-kontrol nået
Patienter diagnosticeret med forhøjet blodtryk, som sænkede deres blodtryksmålinger under opfølgning til <140/90 mmHg, hvis de var under 60 år gamle, og <150/90 mmHg for dem på ≥60 år
BP-kontrol ikke nået
Patienter diagnosticeret med højt blodtryk, som ikke sænkede deres blodtryksmåling under opfølgningen (målingerne var ≥140/90 mmHg for personer under 60 år og ≥150/90 mmHg for personer på ≥60 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første præsentation af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 10 år
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: myokardieinfarkt, slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk), hjertesvigt, koronar revaskularisering
10 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
Registreret dødsfald uanset årsag under opfølgningen
10 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
Registreret dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdom under opfølgning
10 år
Risikofaktorer for blodtrykskontrol
Tidsramme: 10 år
Undersøgelse af basislinjefaktorer forbundet med opnåelse af blodtrykskontrol under opfølgning
10 år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 10 år
Første registrerede perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypassgraft (eksklusive indgreb udført inden for 30 dage før eller efter en diagnose af myokardieinfarkt)
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første præsentation af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 10 år
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: stabil angina pectoris og atrieflimren
10 år
Nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: 10 år
Registreret nyresygdom, der resulterer i dialyse eller nyretransplantation under opfølgning
10 år
Håndtering af forhøjet blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter kohorteindtræden
Beskrivelse af patientbehandling i de 6 måneder efter diagnosticering af forhøjet blodtryk i form af: blodtrykssænkende medicin start, timing og klasse; Rygestop; kostrådgivning; fysisk aktivitet; vægt og totalt kolesterol fald; og HDL-kolesterolstigning
6 måneder efter kohorteindtræden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Abonner