- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02285322
Prædiktorer for blodtrykskontrol og associationer med hjerte-kar-sygdomme hos personer med højt blodtryk: en CALIBER-undersøgelse
Nuværende retningslinjer for klinisk behandling af hypertension hos voksne anbefaler at opnå og opretholde blodtryksniveauer på <140/90 mmHg. Det er dog usikkert, hvor stor en andel af individer identificeret med forhøjet blodtryk i den primære sundhedspleje, der rent faktisk opnår blodtrykskontrol, hvilke faktorer der er forbundet med opnåelse af kontrol, og i hvilket omfang opnåelse af blodtrykskontrol er forbundet med hjerte-kar-sygdomme i en nutidig befolkning af individer. diagnosticeret med forhøjet blodtryk.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang patienter opnår blodtrykskontrol og associerede risikofaktorer, tid til opnåelse af blodtrykskontrol, og om denne tid er forbundet med en øget risiko for CVD-debut, alle årsager og hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom i slutstadiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En stigning på 20 mmHg af systolisk blodtryk (eller ca. tilsvarende 10 mmHg diastolisk blodtryk) er forbundet med mere end en dobbelt stigning i risikoen for fatalt slagtilfælde og med en dobbelt stigning i dødelige iskæmiske hjertesygdomme hos personer i alderen 40-69 år. Håndtering og kontrol af forhøjet blodtryk er derfor en af de vigtigste komponenter i primære og sekundære strategier til forebyggelse af kardiovaskulær dødelighed og morbiditet. Nuværende retningslinjer for klinisk behandling af hypertension hos voksne anbefaler at opnå og opretholde blodtryksniveauer på <140/90 mmHg. Det er dog usikkert, hvor stor en andel af individer identificeret med forhøjet blodtryk i den primære sundhedspleje, der rent faktisk opnår blodtrykskontrol, hvilke faktorer der er forbundet med opnåelse af kontrol, og i hvilket omfang opnåelse af blodtrykskontrol er forbundet med hjerte-kar-sygdomme i en nutidig befolkning af individer. diagnosticeret med forhøjet blodtryk. Dette er vigtigt for klinikere og politiske beslutningstagere med henblik på at designe og implementere effektive strategier for patienthåndtering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang patienter opnår blodtrykskontrol og associerede risikofaktorer, tid til opnåelse af blodtrykskontrol, og om denne tid er forbundet med en øget risiko for CVD-debut, alle årsager og hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom i slutstadiet.
Undersøgelsen vil bruge data fra CALIBER-datasættet af klinisk indsamlede elektroniske sundhedsjournaldata fra England.
Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er koblingen af Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
- Registreret hos en deltagende almen praksis i studieperioden
- Minimum et års optegnelser før studieoptagelse, der opfylder CPRD-datakvalitet
- Diagnosticeret med forhøjet blodtryk i perioden januar 1997 - marts 2010
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden registrering af køn
- Patienter med tidligere aterosklerotisk sygdom, som registreret i primærpleje eller indlæggelsesdata
- Patienter med mindre end 6 måneders opfølgning siden diagnosen forhøjet blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
BP-kontrol nået
Patienter diagnosticeret med forhøjet blodtryk, som sænkede deres blodtryksmålinger under opfølgning til <140/90 mmHg, hvis de var under 60 år gamle, og <150/90 mmHg for dem på ≥60 år
|
|
BP-kontrol ikke nået
Patienter diagnosticeret med højt blodtryk, som ikke sænkede deres blodtryksmåling under opfølgningen (målingerne var ≥140/90 mmHg for personer under 60 år og ≥150/90 mmHg for personer på ≥60 år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første præsentation af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: myokardieinfarkt, slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk), hjertesvigt, koronar revaskularisering
|
10 år
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
|
Registreret dødsfald uanset årsag under opfølgningen
|
10 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
Registreret dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdom under opfølgning
|
10 år
|
|
Risikofaktorer for blodtrykskontrol
Tidsramme: 10 år
|
Undersøgelse af basislinjefaktorer forbundet med opnåelse af blodtrykskontrol under opfølgning
|
10 år
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerede perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypassgraft (eksklusive indgreb udført inden for 30 dage før eller efter en diagnose af myokardieinfarkt)
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første præsentation af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: stabil angina pectoris og atrieflimren
|
10 år
|
|
Nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: 10 år
|
Registreret nyresygdom, der resulterer i dialyse eller nyretransplantation under opfølgning
|
10 år
|
|
Håndtering af forhøjet blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter kohorteindtræden
|
Beskrivelse af patientbehandling i de 6 måneder efter diagnosticering af forhøjet blodtryk i form af: blodtrykssænkende medicin start, timing og klasse; Rygestop; kostrådgivning; fysisk aktivitet; vægt og totalt kolesterol fald; og HDL-kolesterolstigning
|
6 måneder efter kohorteindtræden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10_164R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina