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Predictores del control de la presión arterial y asociaciones con enfermedades cardiovasculares en personas con presión arterial alta: un estudio CALIBER

4 de noviembre de 2014 actualizado por: Harry Hemingway, University College, London

Las guías actuales para el manejo clínico de la hipertensión en adultos recomiendan alcanzar y mantener niveles de presión arterial <140/90 mmHg. Sin embargo, no está claro qué proporción de personas identificadas con presión arterial alta en la atención primaria realmente alcanzan el control de la presión arterial, qué factores están asociados con el logro del control y en qué medida el logro del control de la presión arterial se asocia con enfermedades cardiovasculares en una población contemporánea de personas. diagnosticado con presión arterial alta.

El objetivo de este estudio es investigar hasta qué punto los pacientes logran el control de la presión arterial y los factores de riesgo asociados, el tiempo hasta lograr el control de la presión arterial y si este tiempo se asocia con un mayor riesgo de aparición de ECV, enfermedad cardiovascular y de cualquier causa y enfermedad renal en etapa terminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un aumento de 20 mmHg en la presión arterial sistólica (o aproximadamente el equivalente de 10 mmHg en la presión arterial diastólica) se asocia con un aumento de más del doble en el riesgo de accidente cerebrovascular fatal y con un aumento del doble en enfermedades cardíacas isquémicas fatales en personas de edad avanzada. 40-69 años. El manejo y control de la hipertensión arterial es, por lo tanto, uno de los componentes más importantes de las estrategias primarias y secundarias para la prevención de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Las guías actuales para el manejo clínico de la hipertensión en adultos recomiendan alcanzar y mantener niveles de presión arterial <140/90 mmHg. Sin embargo, no está claro qué proporción de personas identificadas con presión arterial alta en la atención primaria realmente alcanzan el control de la presión arterial, qué factores están asociados con el logro del control y en qué medida el logro del control de la presión arterial se asocia con enfermedades cardiovasculares en una población contemporánea de personas. diagnosticado con presión arterial alta. Esto es importante para los médicos y los tomadores de decisiones políticas para diseñar e implementar estrategias efectivas para el manejo de pacientes.

El objetivo de este estudio es investigar hasta qué punto los pacientes logran el control de la presión arterial y los factores de riesgo asociados, el tiempo hasta lograr el control de la presión arterial y si este tiempo se asocia con un mayor riesgo de aparición de ECV, enfermedad cardiovascular y de cualquier causa y enfermedad renal en etapa terminal.

El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra.

Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en la base de datos CALIBER que tenían presión arterial alta (el enlace de datos de investigación de práctica clínica [CPRD]) y que dieron su consentimiento para el enlace de datos. La presión arterial alta se definió como el registro de ≥3 lecturas de presión arterial alta sistólica o diastólica en un período de un año, o ≥2 lecturas de presión arterial alta sistólica o diastólica en un período de 6 meses en CPRD. Las mediciones de presión arterial alta se definieron según las directrices del octavo Comité Nacional Conjunto (2014 JNC8) para el manejo de pacientes, es decir, ≥140/90 mmHg para personas menores de 60 años y ≥150/90 mmHg para personas de ≥60 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Registrado con una práctica general participante durante el período de estudio
  • Mínimo un año de registros antes de ingresar al estudio que cumplan con la calidad de los datos de CPRD
  • Diagnosticado con hipertensión arterial en el período enero 1997 - marzo 2010

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin registro de género
  • Pacientes con enfermedad aterosclerótica previa, según consta en atención primaria o datos de hospitalización
  • Pacientes con menos de 6 meses de seguimiento desde el diagnóstico de hipertensión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control de PA alcanzado
Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial que disminuyeron sus valores de presión arterial durante el seguimiento a < 140/90 mmHg si eran menores de 60 años y < 150/90 mmHg si eran ≥ 60 años
Control de PA no alcanzado
Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial que no bajaron la presión arterial durante el seguimiento (las medidas fueron ≥140/90mmHg para menores de 60 años y ≥150/90mmHg para ≥60 años)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera presentación de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico), insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria
10 años
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
Muerte registrada por cualquier causa durante el seguimiento
10 años
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
Muerte registrada por enfermedad cardiovascular durante el seguimiento
10 años
Factores de riesgo para el control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 años
Investigación de los factores basales asociados con el logro del control de la presión arterial durante el seguimiento
10 años
Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 10 años
Primera intervención coronaria percutánea registrada o injerto de derivación de arteria coronaria (excluyendo las intervenciones realizadas dentro de los 30 días antes o después de un diagnóstico de infarto de miocardio)
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera presentación de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: angina de pecho estable y fibrilación auricular
10 años
Enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 10 años
Enfermedad renal registrada que resulte en diálisis o trasplante de riñón durante el seguimiento
10 años
Manejo de la presión arterial alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrada en la cohorte
Descripción del manejo del paciente en los 6 meses posteriores al diagnóstico de hipertensión arterial en términos de: inicio, momento y clase de medicación antihipertensiva; dejar de fumar; asesoramiento dietético; actividad física; disminución de peso y colesterol total; y aumento del colesterol HDL
6 meses después de la entrada en la cohorte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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