- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02285322
Predictores del control de la presión arterial y asociaciones con enfermedades cardiovasculares en personas con presión arterial alta: un estudio CALIBER
Las guías actuales para el manejo clínico de la hipertensión en adultos recomiendan alcanzar y mantener niveles de presión arterial <140/90 mmHg. Sin embargo, no está claro qué proporción de personas identificadas con presión arterial alta en la atención primaria realmente alcanzan el control de la presión arterial, qué factores están asociados con el logro del control y en qué medida el logro del control de la presión arterial se asocia con enfermedades cardiovasculares en una población contemporánea de personas. diagnosticado con presión arterial alta.
El objetivo de este estudio es investigar hasta qué punto los pacientes logran el control de la presión arterial y los factores de riesgo asociados, el tiempo hasta lograr el control de la presión arterial y si este tiempo se asocia con un mayor riesgo de aparición de ECV, enfermedad cardiovascular y de cualquier causa y enfermedad renal en etapa terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Un aumento de 20 mmHg en la presión arterial sistólica (o aproximadamente el equivalente de 10 mmHg en la presión arterial diastólica) se asocia con un aumento de más del doble en el riesgo de accidente cerebrovascular fatal y con un aumento del doble en enfermedades cardíacas isquémicas fatales en personas de edad avanzada. 40-69 años. El manejo y control de la hipertensión arterial es, por lo tanto, uno de los componentes más importantes de las estrategias primarias y secundarias para la prevención de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Las guías actuales para el manejo clínico de la hipertensión en adultos recomiendan alcanzar y mantener niveles de presión arterial <140/90 mmHg. Sin embargo, no está claro qué proporción de personas identificadas con presión arterial alta en la atención primaria realmente alcanzan el control de la presión arterial, qué factores están asociados con el logro del control y en qué medida el logro del control de la presión arterial se asocia con enfermedades cardiovasculares en una población contemporánea de personas. diagnosticado con presión arterial alta. Esto es importante para los médicos y los tomadores de decisiones políticas para diseñar e implementar estrategias efectivas para el manejo de pacientes.
El objetivo de este estudio es investigar hasta qué punto los pacientes logran el control de la presión arterial y los factores de riesgo asociados, el tiempo hasta lograr el control de la presión arterial y si este tiempo se asocia con un mayor riesgo de aparición de ECV, enfermedad cardiovascular y de cualquier causa y enfermedad renal en etapa terminal.
El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra.
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink - CPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER data set).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Registrado con una práctica general participante durante el período de estudio
- Mínimo un año de registros antes de ingresar al estudio que cumplan con la calidad de los datos de CPRD
- Diagnosticado con hipertensión arterial en el período enero 1997 - marzo 2010
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin registro de género
- Pacientes con enfermedad aterosclerótica previa, según consta en atención primaria o datos de hospitalización
- Pacientes con menos de 6 meses de seguimiento desde el diagnóstico de hipertensión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control de PA alcanzado
Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial que disminuyeron sus valores de presión arterial durante el seguimiento a < 140/90 mmHg si eran menores de 60 años y < 150/90 mmHg si eran ≥ 60 años
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Control de PA no alcanzado
Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial que no bajaron la presión arterial durante el seguimiento (las medidas fueron ≥140/90mmHg para menores de 60 años y ≥150/90mmHg para ≥60 años)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primera presentación de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico), insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria
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10 años
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
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Muerte registrada por cualquier causa durante el seguimiento
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10 años
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Muerte registrada por enfermedad cardiovascular durante el seguimiento
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10 años
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Factores de riesgo para el control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 años
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Investigación de los factores basales asociados con el logro del control de la presión arterial durante el seguimiento
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10 años
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Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Primera intervención coronaria percutánea registrada o injerto de derivación de arteria coronaria (excluyendo las intervenciones realizadas dentro de los 30 días antes o después de un diagnóstico de infarto de miocardio)
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primera presentación de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: angina de pecho estable y fibrilación auricular
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10 años
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Enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 10 años
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Enfermedad renal registrada que resulte en diálisis o trasplante de riñón durante el seguimiento
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10 años
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Manejo de la presión arterial alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrada en la cohorte
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Descripción del manejo del paciente en los 6 meses posteriores al diagnóstico de hipertensión arterial en términos de: inicio, momento y clase de medicación antihipertensiva; dejar de fumar; asesoramiento dietético; actividad física; disminución de peso y colesterol total; y aumento del colesterol HDL
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6 meses después de la entrada en la cohorte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10_164R
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