腰椎手術中に信頼性の高い椎弓根スクリュー刺激テストを取得するための TOF テスト閾値の決定
腰椎固定術中、椎弓根にネジを留置する際に起こり得る神経損傷を防ぐために、術中の神経生理学的モニタリングが日常的に使用されています。 椎弓根スクリュー刺激テストは、スクリューの配置が神経根に侵入しているかどうかを評価するために実行されます。 椎弓根スクリューと隣接する根との間の相対距離は、根と適切な筋肉を活性化するために必要な電流の強度によって推定できます。 適切に配置されたネジは、筋肉の反応を引き出すために必要な最小電流レベルがより高いことで、椎弓根壁に穴をあけているネジと区別できます。 最小レベルがしきい値とみなされます。 この検査は複合筋活動電位 (CMAP) に基づいており、ネジ刺激検査の偽陰性結果が生じる可能性があるため、神経筋遮断薬 (NMBA) の使用は避けてください。 麻酔中に日常的に使用される神経筋遮断薬は、筋肉の活動電位に影響を与えます。 NMBAが使用される場合、電流刺激は同じ数の軸索を脱分極させ、関連する筋反応は存在しますが、運動線維の一部がNMBAの活動によってブロックされるため、振幅は低くなります。 この時点で、追加の軸索/筋線維を動員するには、より強い刺激が必要となるため、測定された閾値は上昇します。
4 つのトレーニング (TOF) テストは、末梢神経の刺激とその後の筋肉収縮の誘発によって神経筋遮断のレベルを決定するために使用される方法です。 筋肉の収縮の解釈は、主観的 (視覚的) または客観的 (定量的) な方法によって行われます。 定量的 TOF 検査は、T4/T1 比を計算し、神経筋遮断のレベルを示す定量的値を取得することにより、ネジ刺激検査の前に使用できます。 ネジ刺激試験の前に神経筋遮断が残っている可能性があり、この状況におけるこの試験の精度への影響は最近の研究では明確に調査されていません。
この研究の目的は、さまざまな範囲の神経筋遮断下でのネジ刺激閾値の変化を決定することである。したがって、信頼性の高いネジ刺激テストを得るために許容できる神経筋遮断閾値（TOFテストによって決定される）を決定する必要がある。 神経筋遮断が存在しない場合にはネジ刺激試験を実施し、神経筋遮断が存在する場合には反復ネジ刺激試験と比較することができる。 神経筋遮断レベルが異なると、ネジ刺激試験で異なる結果が得られる可能性があるため、差が統計的に有意な場合、信頼性の高い試験結果を得るために許容できる閾値として誘導神経筋遮断レベルを設定してもよい。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 椎弓根スクリュー刺激試験の実施時に神経生理学的術中モニタリングを伴う腰椎固定術を受ける被験者。
- 男女両方の被験者
- 18～85歳
- 腰部脊柱管狭窄症と診断されています。
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができるすべての被験者。
除外基準:
- 神経筋疾患の病歴のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T4/T1=0.1～0.25
持続注入は、示された低用量 (ロクロニウムの場合は 0.01 mg/kg/分 IV、シサトラクリウムの場合は 0.5 μg/kg/分) で開始され、TOF 比が 20 秒ごとに監視されます。
定量的 TOF テストの T4/T1 比は、椎弓根スクリュー刺激テストの前に測定されます。
TOF比が0.1～0.25の範囲の場合、
TOF テストの実行後に、椎弓根スクリュー刺激テストの値が測定され、ミリアンペア (mA) 単位で記録されます。
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臭化ロクロニウムとベシル酸シサトラクリウムは両方とも、筋肉の弛緩を維持するために臨床的に示されているように、最初にボーラスによる麻酔導入後に静脈内投与され、その後、再ボーラスまたは持続注入で投与されます。
ロクロニウムの初回投与量は0.45～1.2 mg/kg IVの範囲であり、持続注入の投与量は0.01～0.012の範囲です。
mg/kg/分 IV.
シサトラクリウムの初回用量は 0.15 ～ 0.2 mg/kg の範囲であり、持続注入の用量は 0.5 ～ 3 μg/kg/分の範囲です。
回復およびＴＯＦ＞０．９でのベースラインスクリュー刺激の後、この研究の投与計画は、持続注入を再開し、所望のＴＯＦ比に達するまで注入を調整することに依存する。
ネジ刺激とデータ収集の後、注入は終了され、神経筋遮断が回復します。
他の名前：
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T4/T1=0.25-0.50
持続注入は、示された低用量 (臭化ロクロニウムの場合は 0.01 mg/kg/分 IV、ベシル酸シサトラクリウムの場合は 0.5 μg/kg/分) で開始され、TOF 比が 20 秒ごとに監視されます。
定量的 TOF テストの T4/T1 比は、椎弓根スクリュー刺激テストの前に測定されます。
TOF比が0.25～0.50の場合、
TOF テストの実行後に、椎弓根スクリュー刺激テストの値が測定され、ミリアンペア (mA) 単位で記録されます。
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臭化ロクロニウムとベシル酸シサトラクリウムは両方とも、筋肉の弛緩を維持するために臨床的に示されているように、最初にボーラスによる麻酔導入後に静脈内投与され、その後、再ボーラスまたは持続注入で投与されます。
ロクロニウムの初回投与量は0.45～1.2 mg/kg IVの範囲であり、持続注入の投与量は0.01～0.012の範囲です。
mg/kg/分 IV.
シサトラクリウムの初回用量は 0.15 ～ 0.2 mg/kg の範囲であり、持続注入の用量は 0.5 ～ 3 μg/kg/分の範囲です。
回復およびＴＯＦ＞０．９でのベースラインスクリュー刺激の後、この研究の投与計画は、持続注入を再開し、所望のＴＯＦ比に達するまで注入を調整することに依存する。
ネジ刺激とデータ収集の後、注入は終了され、神経筋遮断が回復します。
他の名前：
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T4/T1=0.50-0.75
持続注入は、示された低用量 (臭化ロクロニウムの場合は 0.01 mg/kg/分 IV、ベシル酸シサトラクリウムの場合は 0.5 μg/kg/分) で開始され、TOF 比が 20 秒ごとに監視されます。
定量的 TOF テストの T4/T1 比は、椎弓根スクリュー刺激テストの前に測定されます。
TOF比が0.50～0.75の場合、
TOF テストの実行後に、椎弓根スクリュー刺激テストの値が測定され、ミリアンペア (mA) 単位で記録されます。
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臭化ロクロニウムとベシル酸シサトラクリウムは両方とも、筋肉の弛緩を維持するために臨床的に示されているように、最初にボーラスによる麻酔導入後に静脈内投与され、その後、再ボーラスまたは持続注入で投与されます。
ロクロニウムの初回投与量は0.45～1.2 mg/kg IVの範囲であり、持続注入の投与量は0.01～0.012の範囲です。
mg/kg/分 IV.
シサトラクリウムの初回用量は 0.15 ～ 0.2 mg/kg の範囲であり、持続注入の用量は 0.5 ～ 3 μg/kg/分の範囲です。
回復およびＴＯＦ＞０．９でのベースラインスクリュー刺激の後、この研究の投与計画は、持続注入を再開し、所望のＴＯＦ比に達するまで注入を調整することに依存する。
ネジ刺激とデータ収集の後、注入は終了され、神経筋遮断が回復します。
他の名前：
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T4/T1=0.75-0.90
持続注入は、示された低用量 (臭化ロクロニウムの場合は 0.01 mg/kg/分 IV、ベシル酸シサトラクリウムの場合は 0.5 μg/kg/分) で開始され、TOF 比が 20 秒ごとに監視されます。
定量的 TOF テストの T4/T1 比は、椎弓根スクリュー刺激テストの前に測定されます。
TOF比が0.75～0.90の場合、
TOF テストの実行後に、椎弓根スクリュー刺激テストの値が測定され、ミリアンペア (mA) 単位で記録されます。
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臭化ロクロニウムとベシル酸シサトラクリウムは両方とも、筋肉の弛緩を維持するために臨床的に示されているように、最初にボーラスによる麻酔導入後に静脈内投与され、その後、再ボーラスまたは持続注入で投与されます。
ロクロニウムの初回投与量は0.45～1.2 mg/kg IVの範囲であり、持続注入の投与量は0.01～0.012の範囲です。
mg/kg/分 IV.
シサトラクリウムの初回用量は 0.15 ～ 0.2 mg/kg の範囲であり、持続注入の用量は 0.5 ～ 3 μg/kg/分の範囲です。
回復およびＴＯＦ＞０．９でのベースラインスクリュー刺激の後、この研究の投与計画は、持続注入を再開し、所望のＴＯＦ比に達するまで注入を調整することに依存する。
ネジ刺激とデータ収集の後、注入は終了され、神経筋遮断が回復します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 人編成 (TOF) テスト
時間枠：TOF テスト測定は、手術当日に椎弓根スクリュー刺激テストの前に実行されます。
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T4/T1 比は、腰椎手術中に椎弓根スクリュー刺激試験の前に決定および測定されます。
手術が行われている間、1 日かけて参加者からデータが取得され、追跡されます。
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TOF テスト測定は、手術当日に椎弓根スクリュー刺激テストの前に実行されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aleksandar Beric, MD、Neurologist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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