Determinação do Limiar do Teste TOF para Obter Teste de Estimulação de Parafuso Pedicular Confiável Durante Cirurgia da Coluna Lombar
Durante a cirurgia de fusão da coluna lombar, o monitoramento neurofisiológico intraoperatório é usado rotineiramente para prevenir possíveis lesões nervosas durante a colocação do parafuso no pedículo. O teste de estimulação do parafuso pedicular é realizado para avaliar se a colocação do parafuso está invadindo as raízes nervosas. A distância relativa entre o parafuso pedicular e a raiz vizinha pode ser estimada pela intensidade da corrente necessária para ativar a raiz e o músculo apropriado. Um parafuso colocado corretamente pode ser distinguido daqueles que perfuram a parede do pedículo por seu nível mínimo mais alto de corrente elétrica necessária para provocar uma resposta muscular. O nível mínimo é considerado como limite. Este teste é baseado no potencial de ação muscular composto (CMAP) e o uso de agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) deve ser evitado devido à possível causa de resultados falsos negativos do teste de estimulação do parafuso. Agentes bloqueadores neuromusculares, que são usados rotineiramente durante a anestesia, terão efeito sobre o potencial de ação muscular. Quando o NMBA é usado, o estímulo atual despolarizará o mesmo número de axônios e a resposta muscular associada estará presente, mas de menor amplitude, porque alguma porcentagem das fibras motoras será bloqueada pela atividade do NMBA. Neste ponto, um estímulo mais forte é necessário para recrutar axônios/fibras musculares adicionais e, portanto, o limiar medido é elevado.
O teste de trem de quatro (TOF) é um método usado para determinar o nível de bloqueio neuromuscular, por estimulação do nervo periférico e após contrações musculares induzidas. A interpretação das contrações musculares pode ser por método subjetivo (visual) ou objetivo (quantitativo). O teste TOF quantitativo pode ser usado antes do teste de estimulação do parafuso calculando a relação T4/T1 e obtendo o valor quantitativo que mostra o nível de bloqueio neuromuscular. Bloqueio neuromuscular residual pode estar presente antes do teste de estimulação com parafuso, e o efeito na precisão desse teste nessa situação não foi claramente investigado em estudos recentes.
O objetivo deste estudo seria determinar as alterações dos limiares de estimulação do parafuso sob diferentes faixas de bloqueio neuromuscular. Portanto, o limiar de bloqueio neuromuscular aceitável (determinado pelo teste TOF) aceitável para obter um teste confiável de estimulação do parafuso deve ser determinado. O teste de estimulação do parafuso pode ser realizado quando o bloqueio neuromuscular está ausente e comparado ao teste de estimulação repetida do parafuso quando o bloqueio neuromuscular está presente. Diferentes níveis de bloqueio neuromuscular podem fornecer resultados diferentes no teste de estimulação do parafuso, portanto, se a diferença for estatisticamente significativa, o nível de bloqueio neuromuscular induzido pode ser definido como valor limite, aceitável para obter resultados de teste confiáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos à cirurgia de fusão da coluna lombar com monitoramento intraoperatório neurofisiológico quando o teste de estimulação do parafuso pedicular é realizado.
- Sujeitos de ambos os sexos
- Idade 18-85
- Com diagnóstico de estenose espinhal lombar.
- Todos os indivíduos capazes de dar consentimento informado para serem incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico médico de presença de doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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T4/T1=0,1-0,25
A infusão contínua começará na dose mais baixa indicada (0,01mg/kg/min IV para Rocurônio, 0,5 µg/kg/min para Cisatracúrio), e as proporções de TOF serão monitoradas a cada 20 segundos.
Será medida a relação T4/T1 do teste TOF quantitativo, antes do teste de estimulação do parafuso pedicular.
Quando a relação TOF varia de 0,1 a 0,25,
os valores do teste de estimulação do parafuso pedicular serão então medidos e registrados em miliampères (mA) após a realização do teste TOF.
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Tanto o Brometo de Rocurônio quanto o Besilato de Cisatracúrio são administrados por via intravenosa após a indução da anestesia, inicialmente em bolus, e subsequentemente re-bolusados ou administrados em infusão contínua conforme clinicamente indicado para manter o relaxamento muscular.
As doses iniciais de Rocurônio variam de 0,45 a 1,2 mg/kg IV, e as doses para infusão contínua variam de 0,01-0,012
mg/kg/min IV.
As doses iniciais de cisatracúrio variam de 0,15 a 0,2 mg/kg, e as doses para infusão contínua variam de 0,5 a 3 µg/kg/min.
Após a recuperação e a estimulação do parafuso de linha de base em TOF > 0,9, o regime de dosagem para este estudo dependerá do reinício de uma infusão contínua e do ajuste da infusão até que as proporções de TOF desejadas sejam alcançadas.
Após as estimulações do parafuso e coleta de dados, a infusão será encerrada e o bloqueio neuromuscular será recuperado.
Outros nomes:
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T4/T1=0,25-0,50
A infusão contínua começará na dose mais baixa indicada (0,01 mg/kg/min IV para Brometo de Rocurônio, 0,5 µg/kg/min para Besilato de Cisatracúrio), e as proporções de TOF serão monitoradas a cada 20 segundos.
Será medida a relação T4/T1 do teste TOF quantitativo, antes do teste de estimulação do parafuso pedicular.
Quando a relação TOF varia de 0,25 a 0,50,
os valores do teste de estimulação do parafuso pedicular serão então medidos e registrados em miliampères (mA) após a realização do teste TOF.
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Tanto o Brometo de Rocurônio quanto o Besilato de Cisatracúrio são administrados por via intravenosa após a indução da anestesia, inicialmente em bolus, e subsequentemente re-bolusados ou administrados em infusão contínua conforme clinicamente indicado para manter o relaxamento muscular.
As doses iniciais de Rocurônio variam de 0,45 a 1,2 mg/kg IV, e as doses para infusão contínua variam de 0,01-0,012
mg/kg/min IV.
As doses iniciais de cisatracúrio variam de 0,15 a 0,2 mg/kg, e as doses para infusão contínua variam de 0,5 a 3 µg/kg/min.
Após a recuperação e a estimulação do parafuso de linha de base em TOF > 0,9, o regime de dosagem para este estudo dependerá do reinício de uma infusão contínua e do ajuste da infusão até que as proporções de TOF desejadas sejam alcançadas.
Após as estimulações do parafuso e coleta de dados, a infusão será encerrada e o bloqueio neuromuscular será recuperado.
Outros nomes:
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T4/T1=0,50-0,75
A infusão contínua começará na dose mais baixa indicada (0,01 mg/kg/min IV para Brometo de Rocurônio, 0,5 µg/kg/min para Besilato de Cisatracúrio), e as proporções de TOF serão monitoradas a cada 20 segundos.
Será medida a relação T4/T1 do teste TOF quantitativo, antes do teste de estimulação do parafuso pedicular.
Quando a relação TOF varia de 0,50 a 0,75,
os valores do teste de estimulação do parafuso pedicular serão então medidos e registrados em miliampères (mA) após a realização do teste TOF.
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Tanto o Brometo de Rocurônio quanto o Besilato de Cisatracúrio são administrados por via intravenosa após a indução da anestesia, inicialmente em bolus, e subsequentemente re-bolusados ou administrados em infusão contínua conforme clinicamente indicado para manter o relaxamento muscular.
As doses iniciais de Rocurônio variam de 0,45 a 1,2 mg/kg IV, e as doses para infusão contínua variam de 0,01-0,012
mg/kg/min IV.
As doses iniciais de cisatracúrio variam de 0,15 a 0,2 mg/kg, e as doses para infusão contínua variam de 0,5 a 3 µg/kg/min.
Após a recuperação e a estimulação do parafuso de linha de base em TOF > 0,9, o regime de dosagem para este estudo dependerá do reinício de uma infusão contínua e do ajuste da infusão até que as proporções de TOF desejadas sejam alcançadas.
Após as estimulações do parafuso e coleta de dados, a infusão será encerrada e o bloqueio neuromuscular será recuperado.
Outros nomes:
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T4/T1=0,75-0,90
A infusão contínua começará na dose mais baixa indicada (0,01 mg/kg/min IV para Brometo de Rocurônio, 0,5 µg/kg/min para Besilato de Cisatracúrio), e as proporções de TOF serão monitoradas a cada 20 segundos.
Será medida a relação T4/T1 do teste TOF quantitativo, antes do teste de estimulação do parafuso pedicular.
Quando a relação TOF varia de 0,75 a 0,90,
os valores do teste de estimulação do parafuso pedicular serão então medidos e registrados em miliampères (mA) após a realização do teste TOF.
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Tanto o Brometo de Rocurônio quanto o Besilato de Cisatracúrio são administrados por via intravenosa após a indução da anestesia, inicialmente em bolus, e subsequentemente re-bolusados ou administrados em infusão contínua conforme clinicamente indicado para manter o relaxamento muscular.
As doses iniciais de Rocurônio variam de 0,45 a 1,2 mg/kg IV, e as doses para infusão contínua variam de 0,01-0,012
mg/kg/min IV.
As doses iniciais de cisatracúrio variam de 0,15 a 0,2 mg/kg, e as doses para infusão contínua variam de 0,5 a 3 µg/kg/min.
Após a recuperação e a estimulação do parafuso de linha de base em TOF > 0,9, o regime de dosagem para este estudo dependerá do reinício de uma infusão contínua e do ajuste da infusão até que as proporções de TOF desejadas sejam alcançadas.
Após as estimulações do parafuso e coleta de dados, a infusão será encerrada e o bloqueio neuromuscular será recuperado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trem de quatro (TOF) teste
Prazo: A medida do teste TOF será realizada durante o dia da cirurgia antes do teste de estimulação do parafuso pedicular
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A relação T4/T1 será determinada e medida antes do teste de estimulação do parafuso pedicular, durante a cirurgia da coluna lombar.
Os dados serão obtidos e acompanhados dos participantes durante um dia, enquanto a cirurgia é realizada.
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A medida do teste TOF será realizada durante o dia da cirurgia antes do teste de estimulação do parafuso pedicular
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Aleksandar Beric, MD, Neurologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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