요추 수술 중 신뢰할 수 있는 척추경 나사못 자극 테스트를 얻기 위한 TOF 테스트 임계값 결정
요추 융합 수술 중 수술 중 신경생리학적 모니터링은 척추경에 나사를 배치하는 동안 발생할 수 있는 신경 손상을 예방하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 척추경 나사 자극 테스트는 나사 배치가 신경근을 잠식하고 있는지 평가하기 위해 수행됩니다. 척추경 나사못과 인접 치근 사이의 상대적 거리는 치근과 해당 근육을 활성화하는 데 필요한 전류의 강도로 추정할 수 있습니다. 적절하게 배치된 나사는 근육 반응을 유도하는 데 필요한 더 높은 최소 수준의 전류로 인해 척추경 벽을 천공하는 나사와 구별될 수 있습니다. 최소 수준은 임계값으로 간주됩니다. 이 테스트는 복합 근육 활동 전위(CMAP)를 기반으로 하며 신경근 차단제(NMBA)의 사용은 나사 자극 테스트의 잘못된 음성 결과의 가능한 원인 때문에 피해야 합니다. 마취 중에 일상적으로 사용되는 신경근 차단제는 근육 활동 전위에 영향을 미칩니다. NMBA가 사용될 때 전류 자극은 동일한 수의 축색 돌기를 탈분극시키고 관련 근육 반응이 나타나지만 운동 섬유의 일부 비율이 NMBA 활동에 의해 차단되기 때문에 진폭이 더 낮습니다. 이 시점에서 추가 축삭/근육 섬유를 모집하려면 더 강한 자극이 필요하므로 측정된 임계값이 높아집니다.
TOF(Train of Four) 검사는 말초 신경을 자극하고 유도된 근육 수축에 따라 신경근 차단 수준을 결정하는 데 사용되는 방법입니다. 근육 수축의 해석은 주관적(시각적) 또는 객관적(정량적) 방법이 될 수 있습니다. 정량적 TOF 검사는 T4/T1 비율을 계산하고 신경근 차단 정도를 나타내는 정량적 값을 얻어 나사 자극 검사 전에 사용할 수 있습니다. 나사자극 검사 전에 잔여 신경근 차단이 있을 수 있으며, 이러한 상황에서 이 검사의 정확도에 미치는 영향은 최근 연구에서 명확하게 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다양한 신경근 차단 범위에서 나사못 자극 역치의 변화를 결정하는 것입니다. 따라서 신뢰할 수 있는 나사 자극 테스트를 얻기 위해 허용 가능한 신경근 차단 역치(TOF 테스트로 결정)를 결정해야 합니다. 신경근 차단이 없을 때 나사 자극 검사를 시행하고 신경근 차단이 있을 때 반복 나사 자극 검사와 비교할 수 있습니다. 신경근 차단 정도에 따라 나사자극 검사 결과가 다를 수 있으므로 통계적으로 유의한 차이가 있는 경우 유도 신경근 차단 정도를 임계값으로 설정하여 신뢰할 수 있는 검사 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- NYU Langone Medical Center, Hospital for Joint Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추경 나사못 자극 검사 시행 시 신경생리학적 수술 중 모니터링과 함께 요추 유합술을 받는 대상자.
- 두 성별의 주제
- 18-85세
- 요추 척추 협착증 진단.
- 연구에 포함되기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 모든 피험자.
제외 기준:
- 신경근 질환의 병력이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T4/T1=0.1-0.25
지시된 더 낮은 용량(Rocuronium의 경우 0.01mg/kg/min IV, Cisatracurium의 경우 0.5μg/kg/min)에서 연속 주입을 시작하고 TOF 비율을 20초마다 모니터링합니다.
정량적 TOF 시험의 T4/T1 비율은 척추경 나사못 자극 시험 전에 측정될 것입니다.
TOF 비율 범위가 0.1-0.25일 때,
척추경 나사 자극 테스트의 값은 TOF 테스트가 수행된 후 측정되고 밀리암페어(mA)로 기록됩니다.
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Rocuronium Bromide와 Cisatracurium Besylate는 둘 다 초기에 볼루스에 의한 마취 유도 후 정맥 내로 투여되고, 근육 이완을 유지하기 위해 임상적으로 지시된 대로 다시 볼루스로 주입되거나 연속 주입으로 투여됩니다.
Rocuronium의 초기 용량 범위는 0.45~1.2mg/kg IV이며, 연속 주입 용량 범위는 0.01~0.012입니다.
mg/kg/분 IV.
Cisatracurium의 초기 용량 범위는 0.15~0.2mg/kg이며, 연속 주입 용량 범위는 0.5~3μg/kg/min입니다.
TOF >0.9에서 회복 및 베이스라인 나사 자극 후, 이 연구의 투여 요법은 연속 주입을 다시 시작하고 원하는 TOF 비율에 도달할 때까지 주입을 조정하는 것입니다.
나사 자극 및 데이터 수집에 따라 주입이 종료되고 신경근 차단이 회복될 수 있습니다.
다른 이름들:
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T4/T1=0.25-0.50
지시된 더 낮은 용량(로쿠로늄 브로마이드의 경우 0.01mg/kg/분 IV, Cisatracurium Besylate의 경우 0.5μg/kg/분)에서 연속 주입을 시작하고 TOF 비율을 20초마다 모니터링합니다.
정량적 TOF 시험의 T4/T1 비율은 척추경 나사못 자극 시험 전에 측정될 것입니다.
TOF 비율 범위가 0.25-0.50일 때,
척추경 나사 자극 테스트의 값은 TOF 테스트가 수행된 후 측정되고 밀리암페어(mA)로 기록됩니다.
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Rocuronium Bromide와 Cisatracurium Besylate는 둘 다 초기에 볼루스에 의한 마취 유도 후 정맥 내로 투여되고, 근육 이완을 유지하기 위해 임상적으로 지시된 대로 다시 볼루스로 주입되거나 연속 주입으로 투여됩니다.
Rocuronium의 초기 용량 범위는 0.45~1.2mg/kg IV이며, 연속 주입 용량 범위는 0.01~0.012입니다.
mg/kg/분 IV.
Cisatracurium의 초기 용량 범위는 0.15~0.2mg/kg이며, 연속 주입 용량 범위는 0.5~3μg/kg/min입니다.
TOF >0.9에서 회복 및 베이스라인 나사 자극 후, 이 연구의 투여 요법은 연속 주입을 다시 시작하고 원하는 TOF 비율에 도달할 때까지 주입을 조정하는 것입니다.
나사 자극 및 데이터 수집에 따라 주입이 종료되고 신경근 차단이 회복될 수 있습니다.
다른 이름들:
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T4/T1=0.50-0.75
지시된 더 낮은 용량(로쿠로늄 브로마이드의 경우 0.01mg/kg/분 IV, Cisatracurium Besylate의 경우 0.5μg/kg/분)에서 연속 주입을 시작하고 TOF 비율을 20초마다 모니터링합니다.
정량적 TOF 시험의 T4/T1 비율은 척추경 나사못 자극 시험 전에 측정될 것입니다.
TOF 비율 범위가 0.50-0.75일 때,
척추경 나사 자극 테스트의 값은 TOF 테스트가 수행된 후 측정되고 밀리암페어(mA)로 기록됩니다.
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Rocuronium Bromide와 Cisatracurium Besylate는 둘 다 초기에 볼루스에 의한 마취 유도 후 정맥 내로 투여되고, 근육 이완을 유지하기 위해 임상적으로 지시된 대로 다시 볼루스로 주입되거나 연속 주입으로 투여됩니다.
Rocuronium의 초기 용량 범위는 0.45~1.2mg/kg IV이며, 연속 주입 용량 범위는 0.01~0.012입니다.
mg/kg/분 IV.
Cisatracurium의 초기 용량 범위는 0.15~0.2mg/kg이며, 연속 주입 용량 범위는 0.5~3μg/kg/min입니다.
TOF >0.9에서 회복 및 베이스라인 나사 자극 후, 이 연구의 투여 요법은 연속 주입을 다시 시작하고 원하는 TOF 비율에 도달할 때까지 주입을 조정하는 것입니다.
나사 자극 및 데이터 수집에 따라 주입이 종료되고 신경근 차단이 회복될 수 있습니다.
다른 이름들:
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T4/T1=0.75-0.90
지시된 더 낮은 용량(로쿠로늄 브로마이드의 경우 0.01mg/kg/분 IV, Cisatracurium Besylate의 경우 0.5μg/kg/분)에서 연속 주입을 시작하고 TOF 비율을 20초마다 모니터링합니다.
정량적 TOF 시험의 T4/T1 비율은 척추경 나사못 자극 시험 전에 측정될 것입니다.
TOF 비율 범위가 0.75-0.90일 때,
척추경 나사 자극 테스트의 값은 TOF 테스트가 수행된 후 측정되고 밀리암페어(mA)로 기록됩니다.
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Rocuronium Bromide와 Cisatracurium Besylate는 둘 다 초기에 볼루스에 의한 마취 유도 후 정맥 내로 투여되고, 근육 이완을 유지하기 위해 임상적으로 지시된 대로 다시 볼루스로 주입되거나 연속 주입으로 투여됩니다.
Rocuronium의 초기 용량 범위는 0.45~1.2mg/kg IV이며, 연속 주입 용량 범위는 0.01~0.012입니다.
mg/kg/분 IV.
Cisatracurium의 초기 용량 범위는 0.15~0.2mg/kg이며, 연속 주입 용량 범위는 0.5~3μg/kg/min입니다.
TOF >0.9에서 회복 및 베이스라인 나사 자극 후, 이 연구의 투여 요법은 연속 주입을 다시 시작하고 원하는 TOF 비율에 도달할 때까지 주입을 조정하는 것입니다.
나사 자극 및 데이터 수집에 따라 주입이 종료되고 신경근 차단이 회복될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF(Train of Four) 테스트
기간: TOF 테스트 측정은 척추경 나사못 자극 테스트 전 수술 당일에 수행됩니다.
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T4/T1 비율은 요추 수술 중 척추경 나사못 자극 검사 전에 결정 및 측정됩니다.
데이터는 수술이 수행되는 동안 참가자로부터 하루 동안 수집되고 추적됩니다.
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TOF 테스트 측정은 척추경 나사못 자극 테스트 전 수술 당일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleksandar Beric, MD, Neurologist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-01568
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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