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大規模な脊椎手術中の仰臥位と腹臥位の比較 (MRA-RACHIS)

2025年9月4日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

歯槽リクルートメント操作: 大規模な脊椎手術中の仰臥位と腹臥位の比較

人工呼吸中、肺胞補充操作 (ARM) では、呼気終末陽圧 (PEEP) (通常 30 cm H2O) を少なくとも 30 秒間適用します。 MRA の実現は、「保護」と呼ばれる人工呼吸器の 3 つの主要要素の 1 つです。 この換気戦略は、もともと急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、肺手術および腹部手術中の換気のために記載されたもので、一回換気量の減少、PEEP の最適化、MRA の実現に基づいています。 保護換気は無気肺、異常拡張の発生を制限し、最終的には術後の合併症を大幅に減少させます。

現在、MRAは「大規模な」手術で推奨されています。 この定義で使用されるほとんどの脊椎手術(経椎弓根固定術など)、MRA が適応となり、現在では一般的に使用されています。 このタイプの手術では、患者をさらに腹臥位 (DV) に配置する必要があります。 DV は、患者の胸部呼吸特性のコンプライアンスと変化 (注入圧の増加) および血行動態 (静脈還流の減少) を修正します。

大規模な脊椎手術における MRA 製 VIS の呼吸および血行力学的影響は不明です。 この非介入的観察研究の目的は、DV で実施された MRA の血行動態および呼吸への影響を、腹臥位 (DD) で実施された MRA の血行動態および呼吸への影響と比較することです。

研究者の仮説は、DV で実施された MRA の呼吸および血行動態への影響は、DD で実施されたものとは異なるというものです。 DV で行われる MRA の血行力学的および呼吸特性をより深く理解することで、このタイプの手術に合わせた呼吸最適化戦略が提供され、この手術による呼吸器合併症が軽減されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は以下を含む大規模な脊椎手術を行いました。

  • 経椎弓根骨切り術
  • 腫瘍脊椎手術(肉腫、骨肉腫)または転移性
  • 複数の椎骨レベルおよび劣化した土地に対する脊椎変性手術
  • 側弯症の手術
  • 脊椎手術のさまざまなレベルでの回復
  • 敗血症脊髄推定起源

説明

包含基準:

成人患者

患者は以下を含む大規模な脊椎手術を行いました。

  • 経椎弓根骨切り術
  • 腫瘍脊椎手術(肉腫、骨肉腫)または転移性
  • 複数の椎骨レベルおよび劣化した土地に対する脊椎変性手術
  • 側弯症の手術

除外基準:

  • 十分な情報を患者に提供できない(理解の難しさなど)
  • 後見下の患者 - 妊娠中または授乳中の患者 - 拘留者または司法的保護下にある患者。
  • MRAの禁忌:肺気腫、気胸、重大な血液量減少、90mmHg未満の収縮期血圧または110bpmを超える頻脈として定義される血行動態の不安定性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血行動態および呼吸データは、3 ARM (肺胞補充操作) の完了前、完了中、完了後に収集されます。
時間枠:T1: ARM (仰臥位) (腹臥位を設定する前)。 T2: ARM (腹臥位) ; T3: 急性呼吸窮迫症候群[ARDS]時のARM(介入終了、仰臥位後)。 (※ARM終了時は血行動態データのみ収集)
T1: ARM (仰臥位) (腹臥位を設定する前)。 T2: ARM (腹臥位) ; T3: 急性呼吸窮迫症候群[ARDS]時のARM(介入終了、仰臥位後)。 (※ARM終了時は血行動態データのみ収集)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:COLLANGE Olivier, MD、Strasbourg University Hospital, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月4日

最初の投稿 (推定)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6032 (CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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