Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuu-asennon vertailu suuren selkärangan leikkauksen aikana (MRA-RACHIS)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Alveolaariset rekrytointiliikkeet: makuuasennon ja makuuasennon vertailu suuren selkärangan leikkauksen aikana

Mekaanisen ventilaation aikana alveolaarisen rekrytointiliikkeen (ARM) tarkoituksena on käyttää positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) (yleensä 30 cm H2O) vähintään 30 sekunnin ajan. MRA:n toteuttaminen on yksi kolmesta mekaanisen ilmanvaihdon pääelementistä, jota kutsutaan "suojaavaksi". Tämä ventilaatiostrategia, joka on alun perin kuvattu akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ventilaatioon sekä keuhko- ja vatsaleikkauksen aikana, perustuu hengitystilavuuksien vähentämiseen, PEEP:n optimointiin ja MRA:n toteuttamiseen. Suojaava ventilaatio rajoittaa atelektaasien esiintymistä, hengästymistä ja vähentää viime kädessä merkittävästi postoperatiivisia komplikaatioita.

MRA:ta suositellaan tällä hetkellä "suuressa" leikkauksessa. Useimmat tässä määritelmässä käytetyt selkärangan leikkaukset (esim. transpedikulaarinen kiinnitys), MRA, ovat indikoituja ja nykyään niitä käytetään yleisesti. Tämäntyyppinen leikkaus vaatii potilaan lisäämistä vatsaasentoon (DV). DV muuttaa potilaan rintakehän hengitysominaisuuksien mukavuutta ja muutoksia (insufflaatiopaineen nousu) ja hemodynaamista (laskimon paluu vähenee).

Suuressa selkärangan leikkauksessa tehdyn MRA:n hengitystie- ja hemodynaamisia vaikutuksia ei tunneta. Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on verrata DV:ssä suoritetun MRA:n hemodynaamisia ja hengitysvaikutuksia makuuasennossa (DD) suoritetun MRA:n vaikutuksiin.

Tutkijoiden hypoteesi on, että DV:ssä suoritetun MRA:n hengitys- ja hemodynaamiset seuraukset eroavat DD:ssä suoritetuista. DV:ssä suoritetun MRA:n hemodynaamisten ja hengitysominaisuuksien parempi ymmärtäminen tarjoaisi räätälöidymmän tämäntyyppiseen leikkaukseen hengitysoptimointistrategian ja vähentäisi tämän leikkauksen hengityskomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle tehty suuri selkärangan leikkaus, mukaan lukien:

  • Transpedikulaariset osteotomiat
  • Kasvaimen selkärangan leikkaus (sarkooma, osteosarkooma) tai metastaattinen
  • Degeneratiivinen selkärangan leikkaus useilla nikamien tasoilla ja huonontuneella maalla
  • Skolioosin leikkaus
  • Selkäleikkauksen toipuminen useilla tasoilla
  • Sepsiksen oletettu alkuperä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen potilas

Potilaalle tehty suuri selkärangan leikkaus, mukaan lukien:

  • Transpedikulaariset osteotomiat
  • Kasvaimen selkärangan leikkaus (sarkooma, osteosarkooma) tai metastaattinen
  • Degeneratiivinen selkärangan leikkaus useilla nikamien tasoilla ja huonontuneella maalla
  • Skolioosin leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa potilaalle perusteltua tietoa (esim. ymmärtämisvaikeudet)
  • Huoltajana oleva potilas - Raskaana oleva tai imetyksen aikana oleva potilas - Vangittu tai oikeussuojan alainen.
  • MRA:n vasta-aiheet: emfyseema, pneumotoraksi, vakava hypovolemia, hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg tai takykardiaksi yli 110 bpm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset ja hengitystiedot kerätään ennen 3 ARM:n (alveolaarisen rekrytointiliikkeen) suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen:
Aikaikkuna: T1: KÄSIVARSI (makuuasennossa) (ennen makuuasennon asettamista); T2: ARM (makasasento); T3: ARM akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä [ARDS] (toimenpiteen loppu, makuuasennon jälkeen); (* ARM:n lopussa vain hemodynaamiset tiedot kerätään)
T1: KÄSIVARSI (makuuasennossa) (ennen makuuasennon asettamista); T2: ARM (makasasento); T3: ARM akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä [ARDS] (toimenpiteen loppu, makuuasennon jälkeen); (* ARM:n lopussa vain hemodynaamiset tiedot kerätään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6032 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa