Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af liggende til liggende stilling under større spinalkirurgi (MRA-RACHIS)

4. september 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Alveolære rekrutteringsmanøvrer: Sammenligning af rygliggende til liggende stilling under større rygmarvskirurgi

Under mekanisk ventilation skal den alveolære rekrutteringsmanøvre (ARM) påføre et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) (generelt 30 cm H2O) i en periode på mindst 30 sekunder. Realiseringen af ​​MRA er et af tre hovedelementer i mekanisk ventilation kaldet "beskyttende". Denne ventilatorstrategi, der oprindeligt blev beskrevet for ventilation af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og pulmonal og under abdominal kirurgi er baseret på et fald i tidalvolumen, optimering af PEEP og realisering af MRA. Beskyttende ventilation begrænser forekomsten af ​​atelektase, surdistentionerne og reducerer i sidste ende signifikant postoperative komplikationer.

MRA anbefales i øjeblikket i den "større" operation. De fleste rygsøjleoperationer (f.eks. transpedikulær fiksering), der anvendes i denne definition, er MRA indiceret og er nu almindeligt anvendt. Denne type operation kræver yderligere positionering af patienten i liggende stilling (DV). DV modificerer overensstemmelsen med brystets respiratoriske egenskaber og ændringer (stigning i insufflationstryk) og hæmodynamisk (nedsat venøst ​​tilbagevenden) hos patienten.

Respiratoriske og hæmodynamiske virkninger af MRA lavet VIS ved større rygsøjleoperationer kendes ikke. Formålet med denne observationsundersøgelse, ikke-interventionel, er at sammenligne de hæmodynamiske og respiratoriske virkninger af MRA udført i DV med virkningerne af MRA udført i prone position (DD).

Efterforskernes hypotese er, at de respiratoriske og hæmodynamiske konsekvenser af MRA udført i DV er forskellige fra dem, der udføres i DD. En bedre forståelse af hæmodynamiske og respiratoriske karakteristika af MRA udført i DV ville give en mere skræddersyet til denne type operation respiratorisk optimeringsstrategi og reducere respiratoriske komplikationer ved denne operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientopereret større rygsøjleoperation, herunder:

  • De transpedikulære osteotomier
  • Tumor spinal kirurgi (sarkom, osteosarkom) eller metastatisk
  • Degenerativ rygmarvskirurgi på flere vertebrale niveauer og nedbrudt land
  • Operation af skoliose
  • Genopretning af rygkirurgi på flere niveauer
  • Sepsis spinal formodet oprindelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen patient

Patientopereret større rygsøjleoperation, herunder:

  • De transpedikulære osteotomier
  • Tumor spinal kirurgi (sarkom, osteosarkom) eller metastatisk
  • Degenerativ rygmarvskirurgi på flere vertebrale niveauer og nedbrudt land
  • Operation af skoliose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret patientinformation (f.eks. vanskeligheder med at forstå)
  • Patient under værgemål - Patient gravid eller under amning - Frihedsberøvede eller under retsbeskyttelse.
  • kontraindikationer for MRA: emfysem, pneumothorax, større hypovolæmi, hæmodynamisk ustabilitet defineret som systolisk blodtryk under 90 mmHg eller takykardi større end 110 slag/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De hæmodynamiske og respiratoriske data indsamles før, under og efter afslutningen af ​​3 ARM (alveolær rekrutteringsmanøvre):
Tidsramme: T1: ARM (i liggende stilling) (før indstilling af liggende stilling); T2: ARM (tilbøjelig stilling) ; T3: ARM ved akut respiratory distress syndrome [ARDS] (slut på intervention, efter liggende stilling); (* Ved slutningen af ​​ARM indsamles kun hæmodynamiske data)
T1: ARM (i liggende stilling) (før indstilling af liggende stilling); T2: ARM (tilbøjelig stilling) ; T3: ARM ved akut respiratory distress syndrome [ARDS] (slut på intervention, efter liggende stilling); (* Ved slutningen af ​​ARM indsamles kun hæmodynamiske data)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Anslået)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6032 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner