Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение положения лежа на спине и на животе во время обширных операций на позвоночнике (MRA-RACHIS)

4 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Альвеолярные рекрутмент-маневры: сравнение положения лежа на спине и на животе во время крупных операций на позвоночнике

Во время механической вентиляции маневр альвеолярного рекрутмента (ARM) заключается в приложении положительного давления в конце выдоха (PEEP) (обычно 30 см H2O) в течение не менее 30 секунд. Реализация МРА является одним из трех основных элементов ИВЛ, называемых «защитными». Эта вентиляционная стратегия, первоначально описанная для вентиляции легких при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС), легочных и абдоминальных операциях, основана на снижении дыхательных объемов, оптимизации ПДКВ и реализации МРА. Защитная вентиляция ограничивает возникновение ателектазов, сверхдистанций и, в конечном счете, значительно снижает послеоперационные осложнения.

МРА в настоящее время рекомендуется в «большой» хирургии. Большинство хирургических вмешательств на позвоночнике (например, транспедикулярная фиксация), используемых в этом определении, MRA показаны и в настоящее время широко используются. Этот вид оперативного вмешательства требует дальнейшего позиционирования больного в положении лежа (ПП). ДВ модифицирует податливость грудных дыхательных характеристик и изменений (увеличение инсуффляционного давления) и гемодинамики (снижение венозного возврата) пациента.

Дыхательные и гемодинамические эффекты МРА, выполненной с помощью VIS, при крупных операциях на позвоночнике неизвестны. Цель этого обсервационного исследования, неинтервенционного, состоит в том, чтобы сравнить гемодинамические и респираторные эффекты МРА, выполненной в DV, с МРА, выполненной в положении лежа (DD).

Гипотеза исследователей заключается в том, что респираторные и гемодинамические последствия МРА, выполненной при ДВ, отличаются от таковых, проведенных при ДД. Лучшее понимание гемодинамических и респираторных характеристик МРА, выполняемой при ДВ, могло бы обеспечить более адаптированную к этому типу операции стратегию оптимизации дыхания и уменьшить респираторные осложнения этой операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент перенес обширную операцию на позвоночнике, в том числе:

  • Транспедикулярные остеотомии
  • Хирургия опухоли позвоночника (саркома, остеосаркома) или метастатическая
  • Дегенеративная хирургия позвоночника на нескольких уровнях позвонков и деградированной земле
  • Хирургия сколиоза
  • Восстановление спинальной хирургии на нескольких уровнях
  • Предположительное происхождение сепсиса спинного мозга

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент

Пациент перенес обширную операцию на позвоночнике, в том числе:

  • Транспедикулярные остеотомии
  • Хирургия опухоли позвоночника (саркома, остеосаркома) или метастатическая
  • Дегенеративная хирургия позвоночника на нескольких уровнях позвонков и деградированной земле
  • Хирургия сколиоза

Критерий исключения:

  • Неспособность предоставить информированную информацию о пациенте (например, трудность понимания)
  • Пациент под опекой - Пациент в период беременности или кормления грудью - Задержанный или под судебной защитой.
  • противопоказания к МРА: эмфизема легких, пневмоторакс, выраженная гиповолемия, гемодинамическая нестабильность, определяемая как систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. или тахикардия более 110 уд/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемодинамические и респираторные данные собираются до, во время и после завершения 3 ARM (маневр рекрутмента альвеол):
Временное ограничение: T1: ARM (в положении лежа) (до принятия положения лежа); T2: ARM (положение лежа); T3: ARM при остром респираторном дистресс-синдроме [ОРДС] (окончание вмешательства, после положения лежа); (* В конце ARM собираются только гемодинамические данные)
T1: ARM (в положении лежа) (до принятия положения лежа); T2: ARM (положение лежа); T3: ARM при остром респираторном дистресс-синдроме [ОРДС] (окончание вмешательства, после положения лежа); (* В конце ARM собираются только гемодинамические данные)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6032 (CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться