- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02285946
Сравнение положения лежа на спине и на животе во время обширных операций на позвоночнике (MRA-RACHIS)
Альвеолярные рекрутмент-маневры: сравнение положения лежа на спине и на животе во время крупных операций на позвоночнике
Во время механической вентиляции маневр альвеолярного рекрутмента (ARM) заключается в приложении положительного давления в конце выдоха (PEEP) (обычно 30 см H2O) в течение не менее 30 секунд. Реализация МРА является одним из трех основных элементов ИВЛ, называемых «защитными». Эта вентиляционная стратегия, первоначально описанная для вентиляции легких при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС), легочных и абдоминальных операциях, основана на снижении дыхательных объемов, оптимизации ПДКВ и реализации МРА. Защитная вентиляция ограничивает возникновение ателектазов, сверхдистанций и, в конечном счете, значительно снижает послеоперационные осложнения.
МРА в настоящее время рекомендуется в «большой» хирургии. Большинство хирургических вмешательств на позвоночнике (например, транспедикулярная фиксация), используемых в этом определении, MRA показаны и в настоящее время широко используются. Этот вид оперативного вмешательства требует дальнейшего позиционирования больного в положении лежа (ПП). ДВ модифицирует податливость грудных дыхательных характеристик и изменений (увеличение инсуффляционного давления) и гемодинамики (снижение венозного возврата) пациента.
Дыхательные и гемодинамические эффекты МРА, выполненной с помощью VIS, при крупных операциях на позвоночнике неизвестны. Цель этого обсервационного исследования, неинтервенционного, состоит в том, чтобы сравнить гемодинамические и респираторные эффекты МРА, выполненной в DV, с МРА, выполненной в положении лежа (DD).
Гипотеза исследователей заключается в том, что респираторные и гемодинамические последствия МРА, выполненной при ДВ, отличаются от таковых, проведенных при ДД. Лучшее понимание гемодинамических и респираторных характеристик МРА, выполняемой при ДВ, могло бы обеспечить более адаптированную к этому типу операции стратегию оптимизации дыхания и уменьшить респираторные осложнения этой операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service D'Anesthesiologie - Nhc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациент перенес обширную операцию на позвоночнике, в том числе:
- Транспедикулярные остеотомии
- Хирургия опухоли позвоночника (саркома, остеосаркома) или метастатическая
- Дегенеративная хирургия позвоночника на нескольких уровнях позвонков и деградированной земле
- Хирургия сколиоза
- Восстановление спинальной хирургии на нескольких уровнях
- Предположительное происхождение сепсиса спинного мозга
Описание
Критерии включения:
Взрослый пациент
Пациент перенес обширную операцию на позвоночнике, в том числе:
- Транспедикулярные остеотомии
- Хирургия опухоли позвоночника (саркома, остеосаркома) или метастатическая
- Дегенеративная хирургия позвоночника на нескольких уровнях позвонков и деградированной земле
- Хирургия сколиоза
Критерий исключения:
- Неспособность предоставить информированную информацию о пациенте (например, трудность понимания)
- Пациент под опекой - Пациент в период беременности или кормления грудью - Задержанный или под судебной защитой.
- противопоказания к МРА: эмфизема легких, пневмоторакс, выраженная гиповолемия, гемодинамическая нестабильность, определяемая как систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. или тахикардия более 110 уд/мин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемодинамические и респираторные данные собираются до, во время и после завершения 3 ARM (маневр рекрутмента альвеол):
Временное ограничение: T1: ARM (в положении лежа) (до принятия положения лежа); T2: ARM (положение лежа); T3: ARM при остром респираторном дистресс-синдроме [ОРДС] (окончание вмешательства, после положения лежа); (* В конце ARM собираются только гемодинамические данные)
|
T1: ARM (в положении лежа) (до принятия положения лежа); T2: ARM (положение лежа); T3: ARM при остром респираторном дистресс-синдроме [ОРДС] (окончание вмешательства, после положения лежа); (* В конце ARM собираются только гемодинамические данные)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6032 (CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .