Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av liggende til utsatt stilling under større spinalkirurgi (MRA-RACHIS)

18. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Alveolære rekrutteringsmanøvrer: Sammenligning av liggende til utsatt stilling under større spinalkirurgi

Under mekanisk ventilasjon skal den alveolære rekrutteringsmanøveren (ARM) påføre et positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) (vanligvis 30 cm H2O) i en periode på minst 30 sekunder. Realiseringen av MRA er ett av tre hovedelementer i mekanisk ventilasjon kalt "beskyttende". Denne ventilasjonsstrategien, opprinnelig beskrevet for ventilasjon av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), og lunge- og under abdominal kirurgi er basert på reduksjon av tidalvolumer, optimalisering av PEEP og realisering av MRA. Beskyttende ventilasjon begrenser forekomsten av atelektase, surdistensjoner og reduserer til slutt postoperative komplikasjoner betydelig.

MRA er for tiden anbefalt i den "store" operasjonen. De fleste ryggradsoperasjoner (f.eks. transpedikulær fiksering) som brukes i denne definisjonen, MRA er indisert og brukes nå ofte. Denne typen operasjon krever ytterligere posisjonering av pasienten i liggende stilling (DV). DV modifiserer etterlevelsen av brystets respiratoriske egenskaper og endringer (økning i insufflasjonstrykk) og hemodynamisk (redusert venøs retur) hos pasienten.

Respiratoriske og hemodynamiske effekter av MRA laget VIS ved større ryggradsoperasjoner er ikke kjent. Målet med denne observasjonsstudien, ikke-intervensjonell, er å sammenligne de hemodynamiske og respiratoriske effektene av MRA utført i DV med effektene av MRA utført i utsatt stilling (DD).

Etterforskerens hypotese er at de respiratoriske og hemodynamiske konsekvensene av MRA utført i DV er forskjellige fra de som ble utført i DD. En bedre forståelse av hemodynamiske og respiratoriske egenskaper ved MRA utført i DV vil gi en mer skreddersydd respiratorisk optimaliseringsstrategi for denne typen kirurgi og redusere respiratoriske komplikasjoner ved denne operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthesiologie - NHC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier COLLONGE, MD
        • Underetterforsker:
          • Vianney KIEFFER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientopererte større ryggradsoperasjoner, inkludert:

  • De transpedikulære osteotomiene
  • Tumor spinal kirurgi (sarkom, osteosarkom) eller metastatisk
  • Degenerativ ryggmargskirurgi på flere vertebrale nivåer og degradert land
  • Kirurgi av skoliose
  • Utvinning av spinalkirurgi på flere nivåer
  • Sepsis spinal antatt opprinnelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient

Pasientopererte større ryggradsoperasjoner, inkludert:

  • De transpedikulære osteotomiene
  • Tumor spinal kirurgi (sarkom, osteosarkom) eller metastatisk
  • Degenerativ ryggmargskirurgi på flere vertebrale nivåer og degradert land
  • Kirurgi av skoliose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert pasientinformasjon (f.eks. vanskeligheter med å forstå)
  • Pasient under vergemål - Pasient gravid eller under amming - Innsatte eller under rettslig beskyttelse.
  • kontraindikasjoner mot MRA: emfysem, pneumothorax, alvorlig hypovolemi, hemodynamisk ustabilitet definert som systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller takykardi større enn 110 bpm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De hemodynamiske og respiratoriske dataene samles inn før, under og etter fullføringen av 3 ARM (alveolær rekrutteringsmanøver):
Tidsramme: T1: ARM (i liggende stilling) (før innstilling av liggende stilling); T2: ARM (benliggende stilling) ; T3: ARM ved akutt respiratorisk distress syndrom [ARDS] (slutt på intervensjon, etter liggende stilling); (* På slutten av ARM samles kun hemodynamiske data inn)
T1: ARM (i liggende stilling) (før innstilling av liggende stilling); T2: ARM (benliggende stilling) ; T3: ARM ved akutt respiratorisk distress syndrom [ARDS] (slutt på intervensjon, etter liggende stilling); (* På slutten av ARM samles kun hemodynamiske data inn)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6032 (CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteotomier

Kliniske studier på større ryggradsoperasjon

3
Abonnere