- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02285946
Sammenligning av liggende til utsatt stilling under større spinalkirurgi (MRA-RACHIS)
Alveolære rekrutteringsmanøvrer: Sammenligning av liggende til utsatt stilling under større spinalkirurgi
Under mekanisk ventilasjon skal den alveolære rekrutteringsmanøveren (ARM) påføre et positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) (vanligvis 30 cm H2O) i en periode på minst 30 sekunder. Realiseringen av MRA er ett av tre hovedelementer i mekanisk ventilasjon kalt "beskyttende". Denne ventilasjonsstrategien, opprinnelig beskrevet for ventilasjon av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), og lunge- og under abdominal kirurgi er basert på reduksjon av tidalvolumer, optimalisering av PEEP og realisering av MRA. Beskyttende ventilasjon begrenser forekomsten av atelektase, surdistensjoner og reduserer til slutt postoperative komplikasjoner betydelig.
MRA er for tiden anbefalt i den "store" operasjonen. De fleste ryggradsoperasjoner (f.eks. transpedikulær fiksering) som brukes i denne definisjonen, MRA er indisert og brukes nå ofte. Denne typen operasjon krever ytterligere posisjonering av pasienten i liggende stilling (DV). DV modifiserer etterlevelsen av brystets respiratoriske egenskaper og endringer (økning i insufflasjonstrykk) og hemodynamisk (redusert venøs retur) hos pasienten.
Respiratoriske og hemodynamiske effekter av MRA laget VIS ved større ryggradsoperasjoner er ikke kjent. Målet med denne observasjonsstudien, ikke-intervensjonell, er å sammenligne de hemodynamiske og respiratoriske effektene av MRA utført i DV med effektene av MRA utført i utsatt stilling (DD).
Etterforskerens hypotese er at de respiratoriske og hemodynamiske konsekvensene av MRA utført i DV er forskjellige fra de som ble utført i DD. En bedre forståelse av hemodynamiske og respiratoriske egenskaper ved MRA utført i DV vil gi en mer skreddersydd respiratorisk optimaliseringsstrategi for denne typen kirurgi og redusere respiratoriske komplikasjoner ved denne operasjonen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: COLLANGE Olivier, MD
- Telefonnummer: 33369551551
- E-post: olivier.collange@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kieffer Vianney, MD
- Telefonnummer: 33369551551
- E-post: vianney.kieffer@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har ikke rekruttert ennå
- Service d'Anesthesiologie - NHC
-
Ta kontakt med:
- Collonge Olivier, MD
- Telefonnummer: 33369551551
- E-post: olivier.collange@chru-strasbourg.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthesiologie - NHC
-
Ta kontakt med:
- Olivier COLLONGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 51 51
- E-post: olivier.collange@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Vianney KIEFFER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 51 51
- E-post: vianney.kieffer@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Olivier COLLONGE, MD
-
Underetterforsker:
- Vianney KIEFFER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientopererte større ryggradsoperasjoner, inkludert:
- De transpedikulære osteotomiene
- Tumor spinal kirurgi (sarkom, osteosarkom) eller metastatisk
- Degenerativ ryggmargskirurgi på flere vertebrale nivåer og degradert land
- Kirurgi av skoliose
- Utvinning av spinalkirurgi på flere nivåer
- Sepsis spinal antatt opprinnelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient
Pasientopererte større ryggradsoperasjoner, inkludert:
- De transpedikulære osteotomiene
- Tumor spinal kirurgi (sarkom, osteosarkom) eller metastatisk
- Degenerativ ryggmargskirurgi på flere vertebrale nivåer og degradert land
- Kirurgi av skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert pasientinformasjon (f.eks. vanskeligheter med å forstå)
- Pasient under vergemål - Pasient gravid eller under amming - Innsatte eller under rettslig beskyttelse.
- kontraindikasjoner mot MRA: emfysem, pneumothorax, alvorlig hypovolemi, hemodynamisk ustabilitet definert som systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller takykardi større enn 110 bpm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De hemodynamiske og respiratoriske dataene samles inn før, under og etter fullføringen av 3 ARM (alveolær rekrutteringsmanøver):
Tidsramme: T1: ARM (i liggende stilling) (før innstilling av liggende stilling); T2: ARM (benliggende stilling) ; T3: ARM ved akutt respiratorisk distress syndrom [ARDS] (slutt på intervensjon, etter liggende stilling); (* På slutten av ARM samles kun hemodynamiske data inn)
|
T1: ARM (i liggende stilling) (før innstilling av liggende stilling); T2: ARM (benliggende stilling) ; T3: ARM ved akutt respiratorisk distress syndrom [ARDS] (slutt på intervensjon, etter liggende stilling); (* På slutten av ARM samles kun hemodynamiske data inn)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6032 (CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteotomier
-
Yonsei UniversityUkjentKorreksjonell osteotomiKorea, Republikken
-
Augusta UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustSuspendertHøy tibial osteotomi med allograftkile | Høy tibial osteotomi uten allograftkile | Fysisk aktivitetsnivå før og etter operasjonenStorbritannia
-
Minia UniversityDar Al Shifa HospitalFullført
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtTilfeldig kontrollert test | OsteotomiHong Kong
-
Cairo UniversityUkjent
-
Burst BiologicsUkjent
Kliniske studier på større ryggradsoperasjon
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteRekrutteringSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
University of ReadingFullført
-
Lady Davis InstituteFullførtSklerodermi, systemiskCanada
-
Lady Davis InstituteFullført
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia