Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání polohy vleže na břiše během velké operace páteře (MRA-RACHIS)

18. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Alveolární náborové manévry: Srovnání polohy vleže a na břiše během velké operace páteře

Během mechanické ventilace má alveolární náborový manévr (ARM) působit pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) (obvykle 30 cm H2O) po dobu alespoň 30 sekund. Realizace MRA je jedním ze tří hlavních prvků mechanické ventilace nazývaných „ochranné“. Tato ventilační strategie, původně popsaná pro ventilaci syndromu akutní respirační tísně (ARDS), plicní a břišní chirurgie, je založena na snížení dechových objemů, optimalizaci PEEP a realizaci MRA. Ochranná ventilace omezuje výskyt atelektáz, surdistencí a v konečném důsledku významně snižuje pooperační komplikace.

MRA je v současné době doporučována ve „velké“ ordinaci. Většina operací páteře (např. transpedikulární fixace) používaných v této definici, MRA, je indikována a nyní běžně používána. Tento typ operace vyžaduje další polohování pacienta v poloze na břiše (DV). DV modifikuje poddajnost hrudních respiračních charakteristik a změn (zvýšení insuflačního tlaku) a hemodynamiky (snížení žilního návratu) pacienta.

Respirační a hemodynamické účinky MRA způsobené VIS při velkých operacích páteře nejsou známy. Cílem této observační studie, neintervenční, je porovnat hemodynamické a respirační účinky MRA provedené v DV s účinky MRA provedené v pronační poloze (DD).

Hypotézou vyšetřovatelů je, že respirační a hemodynamické důsledky MRA provedené u DV jsou odlišné od těch, které byly provedeny u DD. Lepší pochopení hemodynamických a respiračních charakteristik MRA provedené u DV by poskytlo více přizpůsobenou strategii respirační optimalizace tohoto typu operace a snížilo by respirační komplikace této operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Anesthesiologie - NHC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier COLLONGE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vianney KIEFFER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientem operovaná velká operace páteře, včetně:

  • Transpedikulární osteotomie
  • Nádorová operace páteře (sarkom, osteosarkom) nebo metastatický
  • Degenerativní operace páteře na mnoha úrovních obratlů a degradovaných plochách
  • Operace skoliózy
  • Rekonvalescence po operaci páteře na několika úrovních
  • Předpokládaný původ sepse páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý pacient

Pacientem operovaná velká operace páteře, včetně:

  • Transpedikulární osteotomie
  • Nádorová operace páteře (sarkom, osteosarkom) nebo metastatický
  • Degenerativní operace páteře na mnoha úrovních obratlů a degradovaných plochách
  • Operace skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout pacientovi informované informace (např. potíže s porozuměním)
  • Pacient v opatrovnictví - Pacient těhotná nebo během laktace - Zadržené nebo pod soudní ochranou.
  • kontraindikace MRA: emfyzém, pneumotorax, velká hypovolémie, hemodynamická nestabilita definovaná jako systolický krevní tlak pod 90 mmHg nebo tachykardie vyšší než 110 tepů/min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemodynamické a respirační údaje se shromažďují před, během a po dokončení 3 ARM (manévru alveolárního náboru):
Časové okno: T1: ARM (v poloze na zádech) (před nastavením polohy na břiše); T2: ARM (poloha na břiše) ; T3: ARM při syndromu akutní respirační tísně [ARDS] (konec intervence, po poloze na zádech); (* Na konci ARM se shromažďují pouze hemodynamická data)
T1: ARM (v poloze na zádech) (před nastavením polohy na břiše); T2: ARM (poloha na břiše) ; T3: ARM při syndromu akutní respirační tísně [ARDS] (konec intervence, po poloze na zádech); (* Na konci ARM se shromažďují pouze hemodynamická data)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6032 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na velká operace páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit