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Vergleich der Rücken- und Bauchlage während einer größeren Wirbelsäulenoperation (MRA-RACHIS)

4. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Alveoläre Rekrutierungsmanöver: Vergleich der Rücken- mit der Bauchlage während einer größeren Wirbelsäulenoperation

Bei der mechanischen Beatmung besteht das alveoläre Rekrutierungsmanöver (ARM) darin, für einen Zeitraum von mindestens 30 Sekunden einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) (im Allgemeinen 30 cm H2O) anzuwenden. Die Durchführung der MRA ist eines der drei Hauptelemente der mechanischen Beatmung, die als „protektiv“ bezeichnet werden. Diese Beatmungsstrategie, die ursprünglich für die Beatmung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sowie von Lungen- und Bauchoperationen beschrieben wurde, basiert auf einer Verringerung des Atemzugvolumens, der Optimierung des PEEP und der Realisierung von MRA. Eine schützende Beatmung begrenzt das Auftreten von Atelektasen und Überdehnungen und verringert letztendlich die postoperativen Komplikationen erheblich.

Die MRA wird derzeit bei „großen“ Operationen empfohlen. Bei den meisten Wirbelsäulenoperationen (z. B. transpedikuläre Fixierung) sind die in dieser Definition verwendeten MRA indiziert und werden heute häufig verwendet. Diese Art von Operation erfordert eine weitere Lagerung des Patienten in Bauchlage (DV). Das DV verändert die Compliance der Atemeigenschaften des Brustkorbs und verändert (Anstieg des Insufflationsdrucks) und der Hämodynamik (verminderter venöser Rückfluss) des Patienten.

Atemwegs- und hämodynamische Auswirkungen von MRA-induziertem VIS bei größeren Wirbelsäulenoperationen sind nicht bekannt. Das Ziel dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie besteht darin, die hämodynamischen und respiratorischen Auswirkungen der in DV durchgeführten MRA mit denen der in Bauchlage (DD) durchgeführten MRA zu vergleichen.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die respiratorischen und hämodynamischen Folgen der bei DV durchgeführten MRA unterschiedlich sind von denen, die bei DD durchgeführt werden. Ein besseres Verständnis der hämodynamischen und respiratorischen Eigenschaften der bei DV durchgeführten MRA würde eine besser auf diese Art von Operation zugeschnittene Strategie zur Optimierung der Atmung ermöglichen und respiratorische Komplikationen dieser Operation reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient führte eine größere Wirbelsäulenoperation durch, darunter:

  • Die transpedikulären Osteotomien
  • Tumor-Wirbelsäulenchirurgie (Sarkom, Osteosarkom) oder Metastasierung
  • Degenerative Wirbelsäulenchirurgie auf mehreren Wirbelebenen und degradiertem Land
  • Skoliose-Operation
  • Wiederherstellung der Wirbelsäulenchirurgie auf mehreren Ebenen
  • Vermutlicher Ursprung einer spinalen Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener Patient

Der Patient führte eine größere Wirbelsäulenoperation durch, darunter:

  • Die transpedikulären Osteotomien
  • Tumor-Wirbelsäulenchirurgie (Sarkom, Osteosarkom) oder Metastasierung
  • Degenerative Wirbelsäulenchirurgie auf mehreren Wirbelebenen und degradiertem Land
  • Skoliose-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, dem Patienten fundierte Informationen zu geben (z. B. Verständnisschwierigkeiten)
  • Patientin unter Vormundschaft – Patientin, die schwanger ist oder stillt – Inhaftierte oder unter gerichtlichem Schutz steht.
  • Kontraindikationen für MRA: Emphysem, Pneumothorax, schwere Hypovolämie, hämodynamische Instabilität, definiert als systolischer Blutdruck unter 90 mmHg oder Tachykardie über 110 Schläge pro Minute.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die hämodynamischen und respiratorischen Daten werden vor, während und nach Abschluss von 3 ARM (Alveolar-Rekrutierungsmanöver) erfasst:
Zeitfenster: T1: ARM (in Rückenlage) (vor der Bauchlage); T2: ARM (Bauchlage); T3: ARM bei akutem Atemnotsyndrom [ARDS] (Ende des Eingriffs, nach Rückenlage); (* Am Ende von ARM werden nur hämodynamische Daten erfasst)
T1: ARM (in Rückenlage) (vor der Bauchlage); T2: ARM (Bauchlage); T3: ARM bei akutem Atemnotsyndrom [ARDS] (Ende des Eingriffs, nach Rückenlage); (* Am Ende von ARM werden nur hämodynamische Daten erfasst)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6032 (CTEP)

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