Vergelijking van liggende tot buikligging tijdens grote spinale chirurgie (MRA-RACHIS)
Alveolaire rekruteringsmanoeuvres: vergelijking van liggende tot buikligging tijdens grote spinale chirurgie
Tijdens mechanische beademing moet de alveolaire rekruteringsmanoeuvre (ARM) een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) (meestal 30 cm H2O) uitoefenen gedurende een periode van ten minste 30 seconden. De realisatie van MRA is een van de drie hoofdelementen van mechanische ventilatie die "beschermend" wordt genoemd. Deze beademingsstrategie, oorspronkelijk beschreven voor de beademing van acute respiratory distress syndrome (ARDS), en pulmonaire en tijdens abdominale chirurgie, is gebaseerd op een afname van het ademvolume, optimalisatie van PEEP en de realisatie van MRA. Beschermende beademing beperkt het optreden van atelectase, de surdistenties en vermindert uiteindelijk aanzienlijk de postoperatieve complicaties.
De MRA wordt momenteel aanbevolen bij de "grote" operatie. De meeste wervelkolomoperaties (bijv. transpediculaire fixatie) die in deze definitie worden gebruikt, zijn de MRA's geïndiceerd en worden nu algemeen gebruikt. Dit type operatie vereist verdere positionering van de patiënt in buikligging (DV). De DV wijzigt de compliantie van de ademhalingskarakteristieken van de borstkas en veranderingen (toename van de insufflatiedruk) en hemodynamische (verminderde veneuze terugstroom) van de patiënt.
Ademhalings- en hemodynamische effecten van MRA gemaakt VIS bij grote wervelkolomoperaties zijn niet bekend. Het doel van deze observationele studie, niet-interventioneel, is om de hemodynamische en respiratoire effecten van MRA uitgevoerd in DV te vergelijken met die van MRA uitgevoerd in buikligging (DD).
De hypothese van de onderzoekers is dat de respiratoire en hemodynamische gevolgen van MRA uitgevoerd in DV verschillen van die uitgevoerd in DD. Een beter begrip van hemodynamische en respiratoire kenmerken van MRA uitgevoerd in DV zou een meer op maat gemaakte ademhalingsoptimalisatiestrategie voor dit type chirurgie opleveren en respiratoire complicaties van deze operatie verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service D'Anesthesiologie - Nhc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënt bediende grote wervelkolomchirurgie, waaronder:
- De transpediculaire osteotomieën
- Tumor spinale chirurgie (sarcoom, osteosarcoom) of gemetastaseerd
- Degeneratieve spinale chirurgie op meerdere wervelniveaus en gedegradeerd land
- Chirurgie van scoliose
- Herstel van spinale chirurgie op verschillende niveaus
- Sepsis spinale vermoedelijke oorsprong
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënt
Patiënt bediende grote wervelkolomchirurgie, waaronder:
- De transpediculaire osteotomieën
- Tumor spinale chirurgie (sarcoom, osteosarcoom) of gemetastaseerd
- Degeneratieve spinale chirurgie op meerdere wervelniveaus en gedegradeerd land
- Chirurgie van scoliose
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde patiëntinformatie te geven (bijv. Moeilijk begrip)
- Patiënt onder curatele - Patiënt zwanger of tijdens borstvoeding - Gedetineerden of onder gerechtelijke bescherming.
- contra-indicaties voor MRA: emfyseem, pneumothorax, ernstige hypovolemie, hemodynamische instabiliteit gedefinieerd als systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of tachycardie hoger dan 110 spm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hemodynamische en respiratoire gegevens worden verzameld vóór, tijdens en na de voltooiing van 3 ARM (alveolaire rekruteringsmanoeuvre):
Tijdsspanne: T1: ARM (in rugligging) (voor het instellen van buikligging); T2: ARM (buikligging) ; T3: ARM bij acute respiratory distress syndrome [ARDS] (einde interventie, na rugligging); (* Aan het einde van ARM worden alleen hemodynamische gegevens verzameld)
|
T1: ARM (in rugligging) (voor het instellen van buikligging); T2: ARM (buikligging) ; T3: ARM bij acute respiratory distress syndrome [ARDS] (einde interventie, na rugligging); (* Aan het einde van ARM worden alleen hemodynamische gegevens verzameld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6032 (CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .