Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pozycji leżącej i leżącej podczas poważnej operacji kręgosłupa (MRA-RACHIS)

18 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych: porównanie pozycji leżącej na brzuchu i leżącej podczas poważnej operacji kręgosłupa

Podczas wentylacji mechanicznej manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM) polega na zastosowaniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) (zwykle 30 cm H2O) przez okres co najmniej 30 sekund. Realizacja MRA jest jednym z trzech głównych elementów wentylacji mechanicznej zwanej „ochronną”. Ta strategia wentylacji, pierwotnie opisana dla wentylacji zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i płuc oraz podczas operacji brzusznej, opiera się na zmniejszeniu objętości oddechowych, optymalizacji PEEP i realizacji MRA. Wentylacja ochronna ogranicza występowanie niedodmy, nadwzdęć i ostatecznie znacznie zmniejsza powikłania pooperacyjne.

MRA jest obecnie zalecana w „poważnych” operacjach. Większość operacji kręgosłupa (np. stabilizacja przeznasadowa) stosowanych w tej definicji, MRA jest wskazana i obecnie powszechnie stosowana. Ten rodzaj operacji wymaga dalszego ułożenia pacjenta w pozycji na brzuchu (DV). DV modyfikuje podatność charakterystyki oddechowej klatki piersiowej oraz zmiany (wzrost ciśnienia wdechowego) i hemodynamiczne (zmniejszony powrót żylny) pacjenta.

Wpływ na układ oddechowy i hemodynamiczny MRA wykonanego VIS podczas dużych operacji kręgosłupa nie jest znany. Celem tego badania obserwacyjnego, nieinterwencyjnego, jest porównanie efektów hemodynamicznych i oddechowych MRA wykonanego w DV z efektami MRA wykonanymi w pozycji leżącej (DD).

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​oddechowe i hemodynamiczne następstwa MRA wykonanego w DV są inne niż w DD. Lepsze zrozumienie hemodynamicznej i oddechowej charakterystyki MRA wykonanej w DV zapewniłoby bardziej dostosowaną do tego rodzaju operacji strategię optymalizacji oddychania i zmniejszyłoby powikłania oddechowe tej operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duże operacje kręgosłupa obsługiwane przez pacjenta, w tym:

  • Transpedikularne osteotomie
  • Chirurgia guza kręgosłupa (mięsak, kostniakomięsak) lub przerzuty
  • Chirurgia zwyrodnieniowa kręgosłupa na wielu poziomach kręgów i zdegradowanych terenach
  • Operacja skoliozy
  • Rekonwalescencja chirurgii kręgosłupa na kilku poziomach
  • Domniemane pochodzenie sepsy z rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosły pacjent

Duże operacje kręgosłupa obsługiwane przez pacjenta, w tym:

  • Transpedikularne osteotomie
  • Chirurgia guza kręgosłupa (mięsak, kostniakomięsak) lub przerzuty
  • Chirurgia zwyrodnieniowa kręgosłupa na wielu poziomach kręgów i zdegradowanych terenach
  • Operacja skoliozy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do udzielenia świadomej informacji pacjentowi (np. trudności ze zrozumieniem)
  • Pacjent objęty kuratelą - Pacjent w ciąży lub w okresie laktacji - Zatrzymani lub pod ochroną sądową.
  • przeciwwskazania do MRA: rozedma płuc, odma opłucnowa, duża hipowolemia, niestabilność hemodynamiczna definiowana jako ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub tachykardia powyżej 110 uderzeń na minutę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane hemodynamiczne i oddechowe są zbierane przed, w trakcie i po zakończeniu 3 ARM (manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych):
Ramy czasowe: T1: RAMIĘ (w pozycji leżącej) (przed ustawieniem pozycji leżącej); T2: ARM (pozycja leżąca) ; T3: ARM w zespole ostrej niewydolności oddechowej [ARDS] (zakończenie interwencji, po ułożeniu na plecach); (* Pod koniec ARM zbierane są tylko dane hemodynamiczne)
T1: RAMIĘ (w pozycji leżącej) (przed ustawieniem pozycji leżącej); T2: ARM (pozycja leżąca) ; T3: ARM w zespole ostrej niewydolności oddechowej [ARDS] (zakończenie interwencji, po ułożeniu na plecach); (* Pod koniec ARM zbierane są tylko dane hemodynamiczne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6032 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poważna operacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj