- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285946
척추 대수술 시 누운 자세와 엎드린 자세의 비교 (MRA-RACHIS)
치조모집술: 대척추 수술 시 누운 자세와 엎드린 자세의 비교
기계적 인공 호흡 중에 폐포 동원술(ARM)은 호기말 양압(PEEP)(일반적으로 30cm H2O)을 최소 30초 동안 적용하는 것입니다. MRA의 구현은 "보호"라고 하는 기계적 환기의 세 가지 주요 요소 중 하나입니다. 원래 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 환기, 폐 및 복부 수술 동안 설명된 이 환기 전략은 일회 호흡량 감소, PEEP 최적화 및 MRA 실현을 기반으로 합니다. 보호 인공 호흡은 무기폐의 발생을 제한하고, 종창을 궁극적으로 수술 후 합병증을 크게 줄입니다.
MRA는 현재 "대수술"에서 권장됩니다. 이 정의에서 사용되는 대부분의 척추 수술(예: 척추 경유 고정), MRA가 표시되고 현재 일반적으로 사용됩니다. 이러한 유형의 수술은 환자를 엎드린 자세(DV)로 추가로 배치해야 합니다. DV는 흉부 호흡 특성의 순응도와 환자의 변화(주입 압력 증가) 및 혈역학(정맥 환류 감소)을 수정합니다.
주요 척추 수술에서 MRA로 인한 VIS의 호흡 및 혈역학 효과는 알려져 있지 않습니다. 개입하지 않는 이 관찰 연구의 목적은 DV에서 수행된 MRA의 혈역학적 및 호흡 효과를 엎드린 자세(DD)에서 수행된 MRA의 효과와 비교하는 것입니다.
연구자의 가설은 DV에서 수행된 MRA의 호흡 및 혈역학적 결과가 DD에서 수행된 결과와 다르다는 것입니다. DV에서 수행된 MRA의 혈역학적 및 호흡 특성에 대한 더 나은 이해는 이러한 유형의 수술 호흡 최적화 전략에 더 적합하고 이 수술의 호흡 합병증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service D'Anesthesiologie - Nhc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자는 다음을 포함한 주요 척추 수술을 시행했습니다.
- 척추경 절골술
- 종양 척추 수술(육종, 골육종) 또는 전이성
- 여러 척추 수준 및 황폐화 된 토지에 대한 퇴행성 척추 수술
- 척추 측만증 수술
- 여러 수준의 척추 수술 회복
- 패혈증 척추 추정 기원
설명
포함 기준:
성인 환자
환자는 다음을 포함한 주요 척추 수술을 시행했습니다.
- 척추경 절골술
- 종양 척추 수술(육종, 골육종) 또는 전이성
- 여러 척추 수준 및 황폐화 된 토지에 대한 퇴행성 척추 수술
- 척추 측만증 수술
제외 기준:
- 정보에 입각한 환자 정보를 제공할 수 없음(예: 이해의 어려움)
- 후견인 환자 - 임신 또는 수유 중인 환자 - 구금자 또는 사법적 보호를 받는 환자.
- MRA에 대한 금기: 폐기종, 기흉, 주요 저혈량증, 90mmHg 미만의 수축기 혈압 또는 110bpm 이상의 빈맥으로 정의되는 혈역학적 불안정성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈류역학 및 호흡 데이터는 3 ARM(폐포 모집술) 완료 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
기간: T1: 팔(누운 자세에서)(엎드린 자세를 설정하기 전); T2: ARM(엎드린 자세) ; T3: 급성 호흡 곤란 증후군[ARDS]에서 ARM(중재 종료, 누운 자세 후); (* ARM이 끝나면 hemodynamic data만 수집)
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T1: 팔(누운 자세에서)(엎드린 자세를 설정하기 전); T2: ARM(엎드린 자세) ; T3: 급성 호흡 곤란 증후군[ARDS]에서 ARM(중재 종료, 누운 자세 후); (* ARM이 끝나면 hemodynamic data만 수집)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6032 (CTEP)
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