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Comparação da posição supina com a posição prona durante uma grande cirurgia da coluna vertebral (MRA-RACHIS)

4 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Manobras de Recrutamento Alveolar: Comparação da Posição Supina com a Posição Prona Durante Grandes Cirurgias da Coluna Vertebral

Durante a ventilação mecânica, a manobra de recrutamento alveolar (BRA) consiste em aplicar uma pressão expiratória final positiva (PEEP) (geralmente 30 cm H2O) por um período de pelo menos 30 segundos. A realização da ARM é um dos três principais elementos da ventilação mecânica denominados “protetores”. Essa estratégia ventilatória, originalmente descrita para a ventilação da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), pulmonar e durante a cirurgia abdominal, baseia-se na diminuição dos volumes correntes, otimização da PEEP e realização da ARM. A ventilação protetora limita a ocorrência de atelectasias, as sobredistensões e, em última análise, diminui significativamente as complicações pós-operatórias.

A ARM é atualmente recomendada na cirurgia "grande". A maioria das cirurgias da coluna (por exemplo, fixação transpedicular) usada nesta definição, as ARM são indicadas e agora comumente usadas. Este tipo de cirurgia requer ainda o posicionamento do paciente em decúbito ventral (DV). A DV modifica a complacência das características e alterações respiratórias torácicas (aumento da pressão de insuflação) e hemodinâmicas (diminuição do retorno venoso) do paciente.

Os efeitos respiratórios e hemodinâmicos da ARM feita em VIS em grandes cirurgias da coluna não são conhecidos. O objetivo deste estudo observacional, não intervencional, é comparar os efeitos hemodinâmicos e respiratórios da ARM realizada em DV com os da ARM realizada na posição prona (DD).

A hipótese dos investigadores é que as consequências respiratórias e hemodinâmicas da ARM realizada em DV são diferentes daquelas realizadas em DD. Uma melhor compreensão das características hemodinâmicas e respiratórias da angio-RM realizada em DV proporcionaria uma estratégia de otimização respiratória mais adequada a este tipo de cirurgia e redução das complicações respiratórias desta cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grande cirurgia da coluna operada pelo paciente, incluindo:

  • As osteotomias transpediculares
  • Cirurgia da coluna vertebral tumoral (sarcoma, osteossarcoma) ou metastática
  • Cirurgia degenerativa da coluna vertebral em múltiplos níveis vertebrais e solo degradado
  • cirurgia de escoliose
  • Recuperação da cirurgia da coluna vertebral em vários níveis
  • Origem presumida da sepse espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

paciente adulto

Grande cirurgia da coluna operada pelo paciente, incluindo:

  • As osteotomias transpediculares
  • Cirurgia da coluna vertebral tumoral (sarcoma, osteossarcoma) ou metastática
  • Cirurgia degenerativa da coluna vertebral em múltiplos níveis vertebrais e solo degradado
  • cirurgia de escoliose

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer informações informadas ao paciente (por exemplo, dificuldade de compreensão)
  • Doente sob tutela - Doente grávida ou em período de aleitamento - Detidos ou sob tutela judicial.
  • contra-indicações para ARM: enfisema, pneumotórax, hipovolemia maior, instabilidade hemodinâmica definida como pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg ou taquicardia maior que 110 bpm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os dados hemodinâmicos e respiratórios são coletados antes, durante e após a realização de 3 ARM (manobra de recrutamento alveolar):
Prazo: T1: ARM (em posição supina) (antes de definir a posição prona); T2: BRAÇO (posição prona); T3: MRA na síndrome do desconforto respiratório agudo [SDRA] (final da intervenção, após posição supina); (* Ao final da MRA, são coletados apenas os dados hemodinâmicos)
T1: ARM (em posição supina) (antes de definir a posição prona); T2: BRAÇO (posição prona); T3: MRA na síndrome do desconforto respiratório agudo [SDRA] (final da intervenção, após posição supina); (* Ao final da MRA, são coletados apenas os dados hemodinâmicos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

7 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6032 (CTEP)

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