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Confronto tra la posizione supina e quella prona durante la chirurgia spinale maggiore (MRA-RACHIS)

4 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Manovre di reclutamento alveolare: confronto tra posizione supina e posizione prona durante la chirurgia spinale maggiore

Durante la ventilazione meccanica, la manovra di reclutamento alveolare (ARM) consiste nell'applicare una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) (generalmente 30 cm H2O) per un periodo di almeno 30 secondi. La realizzazione di MRA è uno dei tre elementi principali della ventilazione meccanica denominata "protettiva". Questa strategia ventilatoria, originariamente descritta per la ventilazione della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), e polmonare e durante la chirurgia addominale, si basa su una diminuzione dei volumi correnti, sull'ottimizzazione della PEEP e sulla realizzazione di MRA. La ventilazione protettiva limita l'insorgenza di atelettasie, le surdistensioni e, in ultima analisi, riduce significativamente le complicanze postoperatorie.

L'ARM è attualmente raccomandato nella chirurgia “maggiore”. La maggior parte degli interventi chirurgici della colonna vertebrale (ad es. fissazione transpeduncolare) utilizzati in questa definizione, gli MRA sono indicati e ora comunemente utilizzati. Questo tipo di intervento richiede un ulteriore posizionamento del paziente in posizione prona (DV). La DV modifica la compliance delle caratteristiche respiratorie toraciche e le variazioni (aumento della pressione di insufflazione) ed emodinamiche (diminuzione del ritorno venoso) del paziente.

Non sono noti gli effetti respiratori ed emodinamici dell'MRA prodotto dal VIS in occasione di interventi chirurgici importanti della colonna vertebrale. Lo scopo di questo studio osservazionale, non interventistico, è confrontare gli effetti emodinamici e respiratori di MRA eseguiti in DV con quelli di MRA eseguiti in posizione prona (DD).

L'ipotesi dei ricercatori è che le conseguenze respiratorie ed emodinamiche dell'MRA eseguito in DV siano diverse da quelle condotte in DD. Una migliore comprensione delle caratteristiche emodinamiche e respiratorie dell'MRA eseguita in DV fornirebbe una strategia di ottimizzazione respiratoria più adatta a questo tipo di intervento chirurgico e ridurrebbe le complicanze respiratorie di questo intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service D'Anesthesiologie - Nhc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurgia maggiore della colonna vertebrale operata dal paziente, tra cui:

  • Le osteotomie transpeduncolari
  • Chirurgia spinale del tumore (sarcoma, osteosarcoma) o metastatico
  • Chirurgia vertebrale degenerativa su più livelli vertebrali e terreni degradati
  • Chirurgia della scoliosi
  • Recupero della chirurgia spinale su più livelli
  • Sepsi origine spinale presunta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente adulto

Chirurgia maggiore della colonna vertebrale operata dal paziente, tra cui:

  • Le osteotomie transpeduncolari
  • Chirurgia spinale del tumore (sarcoma, osteosarcoma) o metastatico
  • Chirurgia vertebrale degenerativa su più livelli vertebrali e terreni degradati
  • Chirurgia della scoliosi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire informazioni informate al paziente (ad es. difficoltà di comprensione)
  • Paziente sotto tutela - Paziente in gravidanza o in allattamento - Detenuti o sotto tutela giudiziaria.
  • controindicazioni all'MRA: enfisema, pneumotorace, ipovolemia maggiore, instabilità emodinamica definita come pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o tachicardia superiore a 110 bpm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I dati emodinamici e respiratori vengono raccolti prima, durante e dopo il completamento di 3 ARM (manovra di reclutamento alveolare):
Lasso di tempo: T1: BRACCIO (in posizione supina) (prima di impostare la posizione prona); T2: ARM (posizione prona); T3: ARM in sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS] (fine intervento, dopo posizione supina); (* Alla fine di ARM, vengono raccolti solo i dati emodinamici)
T1: BRACCIO (in posizione supina) (prima di impostare la posizione prona); T2: ARM (posizione prona); T3: ARM in sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS] (fine intervento, dopo posizione supina); (* Alla fine di ARM, vengono raccolti solo i dati emodinamici)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: COLLANGE Olivier, MD, Strasbourg University Hospital, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6032 (CTEP)

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