プロポフォール関連注射痛に対する静脈内デクスケトプロフェンおよびテノキシカムの有効性
2015年4月18日 更新者：özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
プロポフォールは、注射時にかなりの痛みや不快感を引き起こしますが、依然として全身麻酔導入のための最も一般的な薬です.
麻酔プロバイダーは、注射時のこの痛みを防ぐために多くの治療法を試みてきました。
以前に検討されたアイデアには、より大きな静脈へのプロポフォールの注射、ホットパックによる手の加温、および他の多くの薬物による静脈内前処理が含まれます.
これまでのところ、プロポフォールによる注射時の痛みの前治療としてデクスケトプロフェンとテノキシカムを調べた研究はありません。
研究者らは、注射時のプロポフォール関連の痛みの前治療として、デクスケトプロフェンとテノキシカムの使用を検討することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ordu
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Altınordu、Ordu、七面鳥、52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 および 2
- 18～65歳
- 予定手術のための全身麻酔
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、65 歳以上
- 妊娠
- 迅速なシーケンス誘導を必要とする患者
- 参加を拒否し、すでに別の研究に参加している患者
- 研究薬に対するアレルギー
- コミュニケーションの難しさ
- 精神障害および神経障害
- 手術前24時間以内の鎮痛剤または鎮静剤の使用。
- 緊急手術
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- ASA 3 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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麻酔導入前に生理食塩水2mLを静脈内注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスケトプロフェン
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麻酔導入前に、デクスケトプロフェン 50 mg (2 mL) iv
他の名前：
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アクティブコンパレータ：テノキシカム
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麻酔導入前、テノキシカム 20 mg (2 mL) iv
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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言葉による痛みのスコア
時間枠：プロポフォール投与後約1分。
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プロポフォール投与後約1分。
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顔面痛スコア
時間枠：プロポフォール投与後約1分。
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プロポフォール投与後約1分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月18日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Odu-5
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