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Eficacia del dexketoprofeno y el tenoxicam intravenosos en el dolor asociado a la inyección de propofol

18 de abril de 2015 actualizado por: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El propofol sigue siendo el fármaco más común para la inducción de la anestesia general, aunque provoca un dolor o una molestia considerables durante la inyección. Los proveedores de anestesia han intentado una gran cantidad de remedios para prevenir este dolor durante la inyección. Las ideas exploradas previamente incluyen la inyección de propofol en las venas más grandes, el calentamiento de la mano con compresas calientes y el pretratamiento intravenoso con muchos otros medicamentos. Ningún estudio hasta la fecha ha analizado el dexketoprofeno y el tenoxicam para el pretratamiento del dolor causado por la inyección de propofol. Los investigadores proponen estudiar el uso de dexketoprofeno y tenoxicam para el pretratamiento del dolor relacionado con la inyección de propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Pavo, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico 1 y 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • 18 - 65 años
  • anestesia general programada para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años, > 65 años
  • el embarazo
  • pacientes que requieren una inducción de secuencia rápida
  • negativa a participar y pacientes que ya participan en otro estudio
  • alergia a las drogas del estudio
  • dificultad de comunicación
  • trastornos psiquiátricos y neurológicos
  • uso de analgésicos o sedantes dentro de las 24 horas previas a la cirugía.
  • Cirugía de emergencia
  • historial de abuso de drogas o alcohol
  • ASA 3 y superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: salina
Droga: salina
antes de la inducción de la anestesia, inyección iv de solución salina de 2 ml
Otros nombres:
  • suero fisiológico
Comparador activo: dexketoprofeno
Droga: dexketoprofeno
antes de la inducción anestésica, 50 mg (2mL) iv dexketoprofeno
Otros nombres:
  • Arvelés
  • Leodex
Comparador activo: tenoxicam
Droga: tenoxicam
antes de la inducción anestésica, 20 mg (2mL) iv de tenoxicam
Otros nombres:
  • Oksamen-L
  • Tilcotil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor verbal
Periodo de tiempo: Aproximadamente un minuto después de la administración de propofol.
Aproximadamente un minuto después de la administración de propofol.
Puntuación de dolor facial
Periodo de tiempo: Aproximadamente un minuto después de la administración de propofol.
Aproximadamente un minuto después de la administración de propofol.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Odu-5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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